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Metabolismo y peso
Cagrilintid
Cagrilintide · AM833 · NNC0174-0833 · Bestandteil von CagriSema
La cagrilintida es un análogo de amilina de acción prolongada que Novo Nordisk investiga de forma experimental para el tratamiento del sobrepeso y la obesidad. Imita la hormona amilina del propio organismo y se cree que actúa a través de señales de saciedad y de un vaciado gástrico ralentizado. Se estudia tanto en monoterapia (su propio programa de fase 3) como en combinación fija con el análogo de GLP-1 semaglutida, bajo el nombre de desarrollo CagriSema. En el ensayo de fase 3 REDEFINE 1, la cagrilintida en monoterapia produjo una reducción media de peso de en torno al 11,8 % a lo largo de 68 semanas, frente a cerca del 2,3 % con placebo. A pesar de estos datos de ensayos, la cagrilintida (a fecha de 2026) no está autorizada como medicamento en ninguna región.
Estatus regulatorio
Solo en ensayos clínicos · no aprobado
La cagrilintida se encuentra en investigación clínica y no está autorizada en ningún lugar como medicamento independiente.
Clase de fármaco
Análogo de amilina de acción prolongada (long-acting) / agonista del receptor de amilina; principio activo experimental para la regulación del peso, investigado en monoterapia y como combinación con semaglutida (CagriSema).
Semivida (informativa)
Concebida como análogo de amilina «de acción prolongada», la cagrilintida se empleó en los ensayos con un perfil de acción diseñado para una investigación una vez por semana. Los valores farmacocinéticos concretos no se reproducen aquí deliberadamente en forma aplicable.
Estudiado en la literatura
En los ensayos mencionados, la cagrilintida se investigó exclusivamente como inyección subcutánea, en monoterapia o junto con semaglutida (CagriSema). Esto describe únicamente CÓMO se investigó el principio activo en los ensayos y no constituye una instrucción de uso.
Mecanismo de acción
La cagrilintida es un análogo sintético de la hormona amilina del propio organismo, que se secreta junto con la insulina por las células beta del páncreas. Como agonista del receptor de amilina, activa receptores de amilina (entre ellos AMY1R y AMY3R) en regiones del tronco encefálico implicadas en el control del apetito y la saciedad. Las investigaciones preclínicas atribuyen el efecto reductor del peso a estos receptores centrales de amilina. Entre los efectos en discusión se incluyen una sensación de saciedad reforzada, un vaciado gástrico ralentizado y una reducción de la ingesta de alimentos. En la combinación CagriSema, la cagrilintida pretende complementar de forma adicional el mecanismo GLP-1 de la semaglutida. Esta descripción refleja el estado de la investigación y no constituye una instrucción de uso.
La cagrilintida es un principio activo puramente de investigación o en fase de prueba. Todos los datos disponibles proceden de ensayos clínicos controlados o de modelos preclínicos bajo supervisión médica. Fuera de tales estudios no existe ninguna forma de uso probada y segura.
Historia de la investigación
La cagrilintida (nombre de desarrollo AM833 o NNC0174-0833) fue desarrollada por Novo Nordisk como análogo de amilina de acción prolongada. Tras los primeros ensayos clínicos, cobró especial protagonismo la combinación fija con semaglutida (CagriSema): un ensayo de fase 2 en diabetes tipo 2 publicado en The Lancet en 2023 mostró para la combinación una mayor pérdida de peso que para los principios activos individuales. Le siguió un amplio programa de fase 3 (REDEFINE en obesidad/sobrepeso, REIMAGINE en diabetes tipo 2). En REDEFINE 1 (publicado en 2025 en el New England Journal of Medicine) se compararon la monoterapia con cagrilintida, la monoterapia con semaglutida y CagriSema frente a placebo. Para la combinación CagriSema, Novo Nordisk presentó a finales de 2025 una solicitud de autorización (NDA) ante la agencia estadounidense FDA; a fecha del estado de conocimiento de este perfil aún no había una decisión. La cagrilintida como medicamento independiente se sigue investigando en un programa de fase 3 dedicado.
Estatus regulatorio por región
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) no ha autorizado ni la cagrilintida en monoterapia ni la combinación CagriSema. El principio activo tiene el estatus de medicamento en investigación.
La cagrilintida en monoterapia se investiga en un programa de fase 3 dedicado y no está autorizada. Para la combinación CagriSema, Novo Nordisk presentó a finales de 2025 una solicitud de autorización (NDA) ante la FDA; a fecha del estado de conocimiento de este perfil no existía una autorización.
En ninguna región del mundo está disponible la cagrilintida como medicamento autorizado. Un uso legal se produce exclusivamente en el marco de ensayos clínicos aprobados.
Campos de investigación
- Sobrepeso y obesidad (regulación del peso): monoterapia y combinación
- Diabetes tipo 2 con sobrepeso (CagriSema, programa REIMAGINE)
- Control del apetito y la saciedad a través de receptores centrales de amilina
- Efecto de combinación con análogos de GLP-1 (enfoque amilina más GLP-1)
- Parámetros cardiometabólicos acompañantes (presión arterial, perímetro de cintura, lípidos, metabolismo de la glucosa) en ensayos
Efectos documentados (de la literatura)
- En los ensayos clínicos, las molestias gastrointestinales (p. ej., náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, dolor abdominal) fueron los efectos adversos más frecuentes; fueron predominantemente de leves a moderados y, en su mayoría, transitorios.
- Los datos clínicos proceden de ensayos controlados en adultos con sobrepeso/obesidad o diabetes tipo 2 y describen la eficacia sobre el peso corporal, así como el perfil de efectos secundarios observado.
- Los efectos acompañantes notificados en los ensayos de combinación afectaron, entre otras cosas, a cambios en parámetros cardiometabólicos; su evaluación se lleva a cabo en el marco de la investigación clínica en curso.
Reservas de seguridad y precaución
- Los efectos secundarios gastrointestinales son frecuentes y pueden limitar la tolerabilidad.
- Los datos aún no están cerrados: la seguridad a largo plazo y los riesgos raros solo se conocen de forma incompleta para un principio activo en fase de prueba.
- Gran parte de los datos publicados se refiere a la combinación CagriSema; la evaluación aislada a largo plazo de la monoterapia todavía está madurando.
- Las afirmaciones sobre eficacia y seguridad solo son válidas en las condiciones controladas de los ensayos con supervisión médica.
Riesgos de la compra en el mercado gris
- La cagrilintida ofrecida en el mercado gris como «research chemical» o «viales de investigación» no es un medicamento autorizado; su identidad, pureza, dosificación y esterilidad no son verificables.
- Las afirmaciones publicitarias de tales fuentes deben considerarse aseveraciones no demostradas y no hechos contrastados.
- Sin autorización ni acompañamiento médico faltan todo control de calidad, farmacovigilancia y garantía jurídica; los riesgos para la salud son incalculables.
- En productos no regulados no pueden descartarse impurezas, etiquetado erróneo o sustancias divergentes.
Preguntas frecuentes
¿Está autorizada la cagrilintida como medicamento?
No. La cagrilintida es un principio activo en fase de prueba y no está autorizada como medicamento independiente en ninguna región. La combinación CagriSema (cagrilintida más semaglutida) tampoco estaba autorizada a fecha del estado de conocimiento de este perfil, aunque Novo Nordisk presentó a finales de 2025 una solicitud de autorización ante la FDA.
¿En qué se diferencia la cagrilintida de los principios activos de GLP-1 como la semaglutida?
La cagrilintida es un análogo de amilina y actúa a través de receptores de amilina, mientras que la semaglutida es un análogo de GLP-1. Ambos enfoques influyen en el apetito y la saciedad por vías diferentes. En la combinación CagriSema se reúnen ambos mecanismos; en los ensayos, la combinación mostró una mayor pérdida de peso que los principios activos individuales.
¿Qué mostró el ensayo REDEFINE 1 sobre la cagrilintida?
En el ensayo de fase 3 REDEFINE 1, de 68 semanas (publicado en 2025 en el New England Journal of Medicine), se comparó la cagrilintida en monoterapia, la combinación CagriSema y la monoterapia con semaglutida frente a placebo. La cagrilintida sola produjo en torno a un 11,8 % de reducción de peso, y la combinación CagriSema en torno a un 20,4 %, en cada caso frente a valores notablemente menores con placebo. Estos datos son válidos exclusivamente en las condiciones controladas del ensayo.
¿Es segura la utilización de la cagrilintida?
Los datos de seguridad disponibles proceden de ensayos clínicos bajo supervisión médica; lo más frecuente fueron molestias gastrointestinales. Dado que se trata de un principio activo en fase de prueba, la seguridad a largo plazo y los riesgos raros aún no se conocen de forma concluyente. Una utilización segura fuera de ensayos aprobados no está demostrada.
Fuentes
Fuentes primarias y de referencia para leer por tu cuenta.
- New England Journal of Medicine (2025)Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity (REDEFINE 1)
- The Lancet (2023), PubMed PMID 37364590Efficacy and safety of co-administered once-weekly cagrilintide 2·4 mg with once-weekly semaglutide 2·4 mg in type 2 diabetes: a phase 2 trial
- ClinicalTrials.gov, NCT05567796 (Sponsor: Novo Nordisk A/S, Phase 3)Efficacy and Safety of Cagrilintide s.c. 2.4 mg in Combination With Semaglutide s.c. 2.4 mg (REDEFINE 1)
- eBioMedicine (2025), PMC12270663Cagrilintide lowers bodyweight through brain amylin receptors 1 and 3
- New England Journal of Medicine (2025)Cagrilintide–Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes (REDEFINE 2)
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