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Metabolismo y peso
Mazdutid
Mazdutide · IBI362 · LY3305677
La mazdutida (códigos de desarrollo IBI362 / LY3305677) es un péptido de administración semanal que, como agonista dual, activa simultáneamente el receptor de GLP-1 y el receptor de glucagón. Es un análogo de la oxintomodulina con una cadena lateral de ácido graso adjunta. Lo desarrolla Innovent Biologics (China) bajo licencia de Eli Lilly. En junio de 2025, la mazdutida obtuvo la aprobación de la NMPA en China para el control crónico del peso, y en septiembre de 2025 para el control glucémico en la diabetes tipo 2; según el fabricante, es el primer agonista dual de los receptores de GCG/GLP-1 aprobado en el mundo. Fuera de China (en particular la UE y los EE. UU.) la mazdutida no está aprobada y allí sigue siendo experimental. Este perfil tiene únicamente fines informativos y no contiene ninguna instrucción de uso.
Estatus regulatorio
Aprobado · con receta
Aprobada en China (NMPA) para el control del peso y la diabetes tipo 2; no aprobada en la UE ni en los EE. UU. y aún experimental.
Clase de fármaco
Agonista dual de los receptores de GLP-1/glucagón de base peptídica (análogo de la oxintomodulina con una cadena lateral de ácido graso)
Semivida (informativa)
Desde el punto de vista farmacocinético, la mazdutida está diseñada para una administración semanal; la cadena lateral de ácido graso prolonga su tiempo de permanencia en el cuerpo. Aquí no se ofrecen deliberadamente datos sobre dosificación, cantidades o intervalos de administración.
Estudiado en la literatura
En los ensayos clínicos, la mazdutida se administró y estudió por vía subcutánea (bajo la piel). Esto describe únicamente CÓMO se utilizó en la investigación y no constituye una instrucción de uso.
Mecanismo de acción
La mazdutida actúa como agonista dual en dos receptores a la vez. A través del receptor de GLP-1 se describen —como con otros miméticos de las incretinas— efectos supresores del apetito, un vaciamiento gástrico más lento y una mejor secreción de insulina. A través del receptor de glucagón se afirma además que aumenta el gasto energético, se promueve la oxidación de ácidos grasos y se reduce el contenido de grasa hepática. Esta combinación se discute en la literatura científica como un posible mecanismo para la reducción de peso observada en los estudios y para cambios cardiometabólicos favorables. Estructuralmente, la mazdutida es un análogo de la hormona intestinal propia del organismo, la oxintomodulina, que de forma natural actúa sobre ambos receptores.
Las afirmaciones sobre eficacia y tolerabilidad proceden predominantemente de estudios en adultos chinos con sobrepeso/obesidad o diabetes tipo 2. La transferibilidad a otros grupos de población no se da de forma automática. Los datos fuera del contexto de los estudios chinos son limitados.
Historia de la investigación
El compuesto de origen proviene de Eli Lilly (LY3305677). En 2019, Innovent Biologics adquirió de Lilly los derechos exclusivos para desarrollar y potencialmente comercializar el producto en China; Lilly conservó los derechos fuera de China. Bajo el código IBI362, la mazdutida atravesó en Innovent un programa clínico ubicado principalmente en China —desde ensayos de fase 1b (publicados en 2022 en eClinicalMedicine), pasando por ensayos de fase 2 (entre otros Nature Communications 2023), hasta los programas de fase 3 GLORY (obesidad) y DREAMS (diabetes tipo 2). En junio de 2025, la autoridad china del medicamento NMPA concedió la aprobación para el control crónico del peso; en septiembre de 2025 siguió la aprobación para el control glucémico en la diabetes tipo 2. Dos ensayos de fase 3 sobre diabetes (DREAMS-1, DREAMS-2) se publicaron en Nature en 2025.
Estatus regulatorio por región
Aprobación para el control crónico del peso (junio de 2025) y para el control glucémico en la diabetes tipo 2 (septiembre de 2025). Según el fabricante, el primer agonista dual de los receptores de GCG/GLP-1 aprobado en el mundo.
No se conoce ninguna aprobación por parte de la EMA. En Europa, la mazdutida se considera experimental; no está previsto su uso fuera de ensayos clínicos.
No se conoce ninguna aprobación de la FDA. Los derechos fuera de China corresponden a Eli Lilly; en los EE. UU., la mazdutida se considera experimental.
Campos de investigación
- Control crónico del peso en el sobrepeso y la obesidad (programa de fase 3 GLORY)
- Control glucémico en la diabetes tipo 2 (programa de fase 3 DREAMS, entre otros una comparación directa con la semaglutida en DREAMS-3)
- Reducción del contenido de grasa hepática en el sobrepeso/obesidad (GLORY-1)
- Parámetros cardiometabólicos como el perímetro de la cintura, los lípidos en sangre, la presión arterial, el ácido úrico y las enzimas hepáticas (descritos como criterios de valoración secundarios del estudio)
Efectos documentados (de la literatura)
- En los ensayos clínicos, los efectos adversos más frecuentes fueron gastrointestinales: náuseas, vómitos, diarrea, disminución del apetito y distensión abdominal; en su mayoría de leves a moderados y decrecientes con el tiempo
- Aumentos observados de la frecuencia cardíaca junto con una tendencia a la disminución de la presión arterial
- Otros eventos notificados en los estudios: infecciones de las vías respiratorias superiores e infecciones de las vías urinarias
Reservas de seguridad y precaución
- Los datos de seguridad a largo plazo más allá de la duración del ensayo son limitados; la tolerabilidad a más largo plazo aún no se ha caracterizado de forma concluyente
- La base de datos procede predominantemente de poblaciones de estudio chinas; la transferibilidad a otros grupos no está asegurada
- La activación adicional del receptor de glucagón distingue a la mazdutida de los agentes de GLP-1 puros; los posibles efectos sobre el equilibrio de la glucosa y el metabolismo energético deben evaluarse con acompañamiento médico
- Fuera de China no existe ninguna aprobación revisada por las autoridades; no está previsto un uso médico en la UE/EE. UU.
Riesgos de la compra en el mercado gris
- Los productos ofrecidos en plataformas del mercado gris como «sustancia química para investigación» se promocionan con afirmaciones a menudo no fundamentadas como «más potente que la semaglutida» o «20 % de pérdida de peso garantizada»: tales afirmaciones deben considerarse promesas publicitarias y no hechos comprobados
- Con fuentes de suministro no aprobadas, la identidad, la pureza, la dosificación y la esterilidad del producto no son verificables; son posibles impurezas o etiquetados erróneos
- La supuesta equivalencia con el medicamento aprobado en China no puede verificarse en la mercancía del mercado gris: una aprobación en un país no se transfiere a productos no oficiales de otros lugares
- Sin acompañamiento médico no es posible evaluar adecuadamente los efectos secundarios, las interacciones y las contraindicaciones
Preguntas frecuentes
¿Está la mazdutida aprobada en algún lugar?
Sí, pero solo en China. La autoridad china NMPA aprobó la mazdutida en junio de 2025 para el control crónico del peso y en septiembre de 2025 para el control glucémico en la diabetes tipo 2. En la UE y los EE. UU. no hay aprobación; allí el agente sigue siendo experimental.
¿Qué distingue a la mazdutida de los agentes de GLP-1 como la semaglutida?
La mazdutida es un agonista dual: no solo activa el receptor de GLP-1, sino además el receptor de glucagón. A través del componente de glucagón, la investigación discute un mayor gasto energético y una reducción del contenido de grasa hepática. Estructuralmente, es un análogo de la hormona intestinal oxintomodulina, que de forma natural actúa sobre ambos receptores.
¿Quién desarrolló la mazdutida?
El compuesto de partida (LY3305677) proviene de Eli Lilly. En 2019, Innovent Biologics licenció los derechos para China y desarrolló allí el agente bajo el código IBI362. Lilly conservó los derechos fuera de China. Por ello, el programa clínico está fuertemente centrado en China.
¿Qué efectos secundarios se observaron en los estudios?
Los más frecuentes fueron molestias gastrointestinales como náuseas, vómitos, diarrea, disminución del apetito y distensión abdominal, en su mayoría de leves a moderadas y decrecientes con el tiempo. Además, se notificaron aumentos de la frecuencia cardíaca junto con una tendencia a la disminución de la presión arterial. Los datos a largo plazo son limitados.
Fuentes
Fuentes primarias y de referencia para leer por tu cuenta.
- eClinicalMedicine (The Lancet) / PMCSafety and efficacy of a GLP-1 and glucagon receptor dual agonist mazdutide (IBI362) 9 mg and 10 mg in Chinese adults with overweight or obesity: a randomised, placebo-controlled, multiple-ascending-dose phase 1b trial
- Nature CommunicationsA phase 2 randomised controlled trial of mazdutide in Chinese overweight adults or adults with obesity
- NatureMazdutide versus placebo in Chinese adults with type 2 diabetes (Phase 3)
- Innovent Biologics (PR Newswire)Innovent Announces Mazdutide, First Dual GCG/GLP-1 Receptor Agonist, Received Approval from China's NMPA for Chronic Weight Management
- Innovent Biologics (PR Newswire)Innovent Announces Mazdutide Received Approval from China's NMPA for Glycemic Control in Adults with Type 2 Diabetes
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Este perfil es solo para información y educación. No es consejo médico y, deliberadamente, no contiene datos de dosis o de uso. Las decisiones de uso corresponden al médico.