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Metabolismo y peso
Survodutid
BI 456906 · Survodutide (INN)
Survodutida (código de desarrollo BI 456906) es un agonista dual de receptores en desarrollo clínico que activa simultáneamente el receptor de GLP-1 y el receptor de glucagón (GCGR). Es desarrollada por Boehringer Ingelheim en colaboración con Zealand Pharma, y se estudia sobre todo en la obesidad/el sobrepeso, así como en la esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica (MASH, antes NASH). Se han publicado resultados de fase 2 en obesidad (Lancet Diabetes & Endocrinology, 2024) y en MASH con fibrosis hepática (New England Journal of Medicine, 2024); está en marcha un programa de fase 3 (SYNCHRONIZE). A fecha de 2026, survodutida no está aprobada como medicamento en ninguna región. Los datos de eficacia y seguridad proceden de ensayos clínicos y aún no han sido evaluados de forma concluyente. Este perfil sirve exclusivamente a fines de información y educación y no es una guía de uso, dosificación ni adquisición.
Estatus regulatorio
Solo en ensayos clínicos · no aprobado
Survodutida se encuentra en ensayos clínicos (fase 3) y, a fecha de 2026, no está aprobada como medicamento en ninguna región.
Clase de fármaco
Agonista dual de receptores de incretina/glucagón: agonista doble del receptor de GLP-1 y del receptor de glucagón (GCGR) (terapéutico peptídico).
Semivida (informativa)
Survodutida está diseñada en los estudios para una administración subcutánea una vez por semana, lo que apunta a una duración de acción correspondientemente prolongada. Los valores precisos de la semivida farmacocinética no se presentan aquí deliberadamente como una indicación de uso; proceden de ensayos clínicos y no son una recomendación de dosificación.
Estudiado en la literatura
En los ensayos clínicos, survodutida se investigó como inyección subcutánea, habitualmente con un escalado gradual de la dosis durante varias semanas bajo supervisión médica en el contexto del estudio. Esto describe únicamente CÓMO se investigó la sustancia en los ensayos: expresamente no es una instrucción de uso ni una invitación a la autoaplicación.
Mecanismo de acción
Survodutida se une y activa dos receptores a la vez: el receptor de GLP-1 y el receptor de glucagón (GCGR). A través del receptor de GLP-1 –de forma análoga a los agonistas puros del receptor de GLP-1– se atenúan el apetito y la ingesta de alimentos y se ralentiza el vaciamiento gástrico. A través del receptor de glucagón se pretende influir además en el gasto energético y abordar el metabolismo hepático de grasas y energía (entre otros, lipólisis, glucogenólisis, gluconeogénesis). La hipótesis de investigación es que este enfoque dual podría ser más eficaz en la obesidad y, en particular, en la MASH que la estimulación exclusiva del receptor de GLP-1. Estos mecanismos se derivan en parte de estudios en animales e in vitro; su relevancia clínica en humanos se está investigando en ensayos en curso y no está demostrada de forma concluyente.
Toda la información farmacológica se basa en ensayos clínicos en curso o concluidos y en publicaciones especializadas. Dado que survodutida no está aprobada, no existe una ficha técnica revisada por las autoridades (p. ej., ficha técnica de la EMA/FDA) sobre uso, dosificación o seguridad para el uso general.
Historia de la investigación
Survodutida (BI 456906) es desarrollada por Boehringer Ingelheim junto con la empresa danesa Zealand Pharma. Tras los trabajos preclínicos y las fases clínicas tempranas, en 2024 se publicaron dos estudios de fase 2 fundamentales: un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de búsqueda de dosis en sobrepeso/obesidad (le Roux et al., Lancet Diabetes & Endocrinology 2024) y un estudio de fase 2 en MASH con fibrosis hepática (Sanyal et al., New England Journal of Medicine 2024). A continuación se puso en marcha el programa global de fase 3 SYNCHRONIZE, que incluye, entre otros, la obesidad con y sin diabetes tipo 2, así como un ensayo de seguridad cardiovascular (CVOT).
Estatus regulatorio por región
Sin aprobación de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Survodutida es exclusivamente objeto de ensayos clínicos.
Sin aprobación de la autoridad estadounidense FDA. Varios ensayos de fase 3 están registrados en ClinicalTrials.gov (p. ej., NCT06066515, NCT06077864).
No disponible como medicamento en ningún país. Fuera de los ensayos clínicos controlados no existe ningún uso terapéutico legal y verificado.
Campos de investigación
- Obesidad / sobrepeso (fase 2 concluida, programa de fase 3 SYNCHRONIZE en marcha)
- Esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica (MASH/NASH) con fibrosis hepática (fase 2 publicada)
- Sobrepeso/obesidad en diabetes tipo 2 (fase 3, SYNCHRONIZE-2)
- Seguridad cardiovascular en sobrepeso/obesidad (CVOT de fase 3)
- Efectos concomitantes sobre parámetros metabólicos (p. ej., presión arterial como análisis post hoc del estudio de fase 2 en obesidad)
Efectos documentados (de la literatura)
- Las molestias gastrointestinales fueron los acontecimientos adversos más frecuentes en los ensayos de fase 2, sobre todo náuseas, vómitos y diarrea, típicos de esta clase de sustancias.
- La tolerabilidad en el estudio de obesidad se describió en conjunto como similar a la de los agonistas del receptor de GLP-1.
- Los efectos secundarios gastrointestinales aparecieron en los estudios de forma dependiente de la dosis y con mayor frecuencia que con placebo; en el diseño del estudio se empleó un escalado gradual de la dosis para mejorar la tolerabilidad.
Reservas de seguridad y precaución
- La base de datos procede mayoritariamente de ensayos de fase 2; el perfil de seguridad y eficacia solo madura con los datos de fase 3 en curso (incluido el ensayo de seguridad cardiovascular).
- La seguridad a largo plazo y los riesgos infrecuentes en humanos aún no se conocen de forma concluyente.
- La activación adicional del receptor de glucagón puede influir en el metabolismo de la glucosa y de la energía; su relevancia clínica se sigue investigando.
- Sin aprobación de las autoridades no existe una ficha técnica revisada en la que pudieran orientarse los usuarios o los profesionales tratantes fuera de los ensayos.
Riesgos de la compra en el mercado gris
- Los preparados ofrecidos en el mercado gris como «research chemical» o «vial de investigación» no están aprobados, no están verificados y pueden variar mucho en identidad, pureza, contenido y esterilidad.
- Las afirmaciones publicitarias sobre «quema de grasa», «desengrasado hepático» o una eficacia superior frente a otras sustancias son afirmaciones procedentes del marketing o de estudios preliminares, no hechos demostrados para el uso general.
- No existe ninguna fuente de suministro seria y legal para la autoaplicación; las ofertas correspondientes conllevan riesgos considerables para la salud y de tipo legal.
- Los viales contaminados o mal declarados pueden contener componentes tóxicos, cantidades incorrectas de principio activo o endotoxinas.
Preguntas frecuentes
¿Está survodutida ya aprobada como medicamento?
No. A fecha de 2026, survodutida (BI 456906) no está aprobada en ninguna región, ni por la EMA en la UE ni por la FDA en los EE. UU. Se encuentra en ensayos clínicos (fase 3). Todos los datos proceden de estudios y no han sido evaluados de forma concluyente.
¿En qué se diferencia survodutida de un agonista puro de GLP-1?
Survodutida activa no solo el receptor de GLP-1, sino además el receptor de glucagón (GCGR). La hipótesis de investigación es que esta acción dual, además de la atenuación del apetito, aborda también el gasto energético y el metabolismo hepático. Si esto aporta realmente ventajas en humanos se está investigando en ensayos en curso y aún no está demostrado de forma concluyente.
¿Para qué se investiga survodutida en los estudios?
Sobre todo para el sobrepeso/la obesidad y para la esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica (MASH/NASH) con fibrosis hepática. Los resultados de fase 2 en ambos ámbitos se publicaron en 2024; está en marcha un programa de fase 3 (SYNCHRONIZE), incluido un ensayo de seguridad cardiovascular.
¿Qué efectos secundarios se observaron en los estudios?
Con mayor frecuencia, molestias gastrointestinales como náuseas, vómitos y diarrea, similares a las de los agonistas del receptor de GLP-1. La seguridad a largo plazo aún no se conoce de forma concluyente y se sigue investigando en los ensayos de fase 3.
¿Puedo comprar o autoaplicarme survodutida legalmente?
No. No existe ninguna forma aprobada y legalmente disponible para la autoaplicación. Las ofertas del mercado gris como «preparado de investigación» no están verificadas y pueden variar mucho en pureza y contenido. Este perfil es meramente informativo y expresamente no ofrece indicaciones de dosificación, uso ni adquisición.
Fuentes
Fuentes primarias y de referencia para leer por tu cuenta.
- New England Journal of Medicine, 2024 (PMID 38847460)A Phase 2 Randomized Trial of Survodutide in MASH and Fibrosis (Sanyal AJ et al.)
- The Lancet Diabetes & Endocrinology, 2024 (PMID 38330987)Glucagon and GLP-1 receptor dual agonist survodutide for obesity: a randomised, double-blind, placebo-controlled, dose-finding phase 2 trial (le Roux CW et al.)
- ClinicalTrials.gov, NCT06066515 (Boehringer Ingelheim)SYNCHRONIZE-1: A Study to Test Whether Survodutide (BI 456906) Helps People Living With Overweight or Obesity Who do Not Have Diabetes to Lose Weight (Phase 3)
- ClinicalTrials.gov, NCT06077864 (Boehringer Ingelheim)SYNCHRONIZE-CVOT: A Study to Test the Effect of Survodutide (BI 456906) on Cardiovascular Safety in People With Overweight or Obesity (Phase 3)
- Diabetes, Obesity and Metabolism, 2025 (PMID 39582349; PMC11701180)Survodutide improves blood pressure in adults with obesity: a post hoc analysis from a phase 2 trial (Roux CW et al.)
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Este perfil es solo para información y educación. No es consejo médico y, deliberadamente, no contiene datos de dosis o de uso. Las decisiones de uso corresponden al médico.