Traducción asistida por máquina — la versión original en alemán es la versión vinculante.
Metabolismo y peso
Tesamorelin
Egrifta
La tesamorelina es un análogo sintético de la hormona liberadora de la hormona del crecimiento (GHRH). En EE. UU. está aprobada como Egrifta para el tratamiento de la lipodistrofia asociada al VIH (aumento de la grasa abdominal visceral) y requiere prescripción. Su aplicación corresponde a manos médicas.
Estatus regulatorio
Aprobado · con receta
Medicamento aprobado y sujeto a prescripción médica en EE. UU. para una indicación específica.
Clase de fármaco
Análogo sintético de GHRH
Semivida (informativa)
Corta (rango de minutos); por ello se administra con regularidad en la aplicación aprobada.
Estudiado en la literatura
En la aplicación aprobada, por vía subcutánea, con acompañamiento médico.
Mecanismo de acción
La tesamorelina estimula la hipófisis para la síntesis y liberación de hormona del crecimiento propia del organismo. En estudios reduce preferentemente el tejido adiposo visceral (grasa alrededor de los órganos), mientras que la grasa subcutánea se ve menos afectada.
Acción a través del eje endógeno de la GH; los efectos sobre el metabolismo de la glucosa se vigilan médicamente.
Historia de la investigación
Desarrollada por Theratechnologies. La aprobación de Egrifta por la FDA (2010) para la lipodistrofia asociada al VIH se basa, entre otros, en estudios doble ciego controlados con placebo (Falutz et al., NEJM) que mostraron una reducción de la grasa visceral.
Estatus regulatorio por región
Egrifta — aprobado para la lipodistrofia asociada al VIH. Aplicación bajo control médico.
Sin una aprobación amplia en la UE como en EE. UU.; disponibilidad limitada.
Campos de investigación
- Lipodistrofia asociada al VIH (indicación aprobada)
- Grasa visceral / hígado graso (MASH) — investigación
- Investigada, entre otros, en la cognición en determinados grupos de pacientes
Efectos documentados (de la literatura)
- Efectos típicos de la GH: molestias articulares, retención de líquidos, reacciones en el punto de inyección.
- Posible influencia sobre el metabolismo de la glucosa.
Reservas de seguridad y precaución
- Contraindicaciones, entre otras, en tumores activos y durante el embarazo.
- Los efectos sobre la glucemia/IGF-1 requieren vigilancia médica.
- La aplicación off-label o sin supervisión no está cubierta por la aprobación.
Riesgos de la compra en el mercado gris
- Los viales vendidos como tesamorelina «de investigación» no están verificados en cuanto a calidad.
- La aplicación fuera de la indicación aprobada y sin supervisión aumenta el riesgo.
Preguntas frecuentes
¿Para qué está aprobada la tesamorelina?
En EE. UU. (Egrifta) para la lipodistrofia asociada al VIH — es decir, una indicación médica estrictamente definida, no como un agente adelgazante general.
¿Está disponible en Europa?
No tiene una aprobación amplia en la UE como en EE. UU.; la disponibilidad es limitada.
Fuentes
Fuentes primarias y de referencia para leer por tu cuenta.
Sustancias relacionadas
¿Términos desconocidos? Búscalos en el glosario o lee los fundamentos.
Este perfil es solo para información y educación. No es consejo médico y, deliberadamente, no contiene datos de dosis o de uso. Las decisiones de uso corresponden al médico.