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Metabolismo y peso
Eloralintid
Eloralintide · LY3841136 · Bestandteil von EloraTZP (Eloralintid + Tirzepatid)
Eloralintida (código de desarrollo LY3841136) es un agonista selectivo del receptor de amilina, experimental, que la empresa estadounidense Eli Lilly investiga para la regulación del peso. Según los datos del fabricante, activa preferentemente el receptor de amilina 1 en ensayos celulares y se describe como selectiva hacia el AMY1R, a diferencia de análogos de amilina no selectivos como la cagrilintida o la petrelintida. En un estudio de fase 2 de 48 semanas en 263 adultos sin diabetes tipo 2 (publicado en 2025 en The Lancet), eloralintida produjo, de forma dependiente de la dosis, reducciones de peso medias de alrededor del 9 % al 20 % frente a cerca del 0,4 % con placebo. Se investigan tanto la monoterapia (programa de fase 3 ENLIGHTEN) como la combinación con tirzepatida bajo el nombre EloraTZP (fase 2b, EASD 2026). A octubre de 2026, eloralintida no está autorizada como medicamento en ninguna región; este perfil tiene fines exclusivamente informativos y no es una guía de uso, de dosis ni de obtención.
Estatus regulatorio
Solo en ensayos clínicos · no aprobado
A octubre de 2026, eloralintida se encuentra en evaluación clínica (fase 3) y no está autorizada como medicamento en ninguna región.
Clase de fármaco
Agonista selectivo del receptor de amilina (según los datos del fabricante, con acción preferente en el receptor de amilina 1/AMY1R); principio activo peptídico experimental para la regulación del peso, investigado en monoterapia y como combinación con tirzepatida (EloraTZP).
Semivida (informativa)
Eloralintida está concebida como producto a investigar con administración semanal; el fabricante describe la farmacocinética preclínica y de fase 1 como compatible con una administración semanal. Aquí no se reproducen deliberadamente valores farmacocinéticos concretos en forma aplicable: proceden de estudios y no son una indicación de dosis.
Estudiado en la literatura
En todos los estudios publicados hasta ahora, eloralintida se investigó exclusivamente como inyección subcutánea, en monoterapia o junto con tirzepatida (EloraTZP, como inyecciones separadas). Esto describe exclusivamente CÓMO se investigó el principio activo en los estudios y no es, en absoluto, una pauta de uso ni una invitación a la automedicación.
Mecanismo de acción
Eloralintida es un agonista sintético del receptor de amilina y, con ello, imita la acción de la hormona endógena amilina, que se secreta junto con la insulina desde las células beta del páncreas. En ensayos celulares activa, según el fabricante, preferentemente el receptor de amilina 1 (AMY1R) y de forma claramente más débil el receptor de calcitonina y el receptor de amilina 3; por ello se caracteriza como agonista selectivo (preferente hacia el AMY1R) y se diferencia de los análogos de amilina no selectivos (Molecular Metabolism 2025, datos del fabricante). A través de estos receptores, situados centralmente en el tronco encefálico, se pretende —conceptualmente— reforzar la saciedad y reducir la ingesta de alimentos. En modelos preclínicos en roedores, eloralintida provocó, según el fabricante, menos aversión gustativa condicionada que la cagrilintida no selectiva, lo que se interpreta como un posible indicio de una mejor tolerabilidad gastrointestinal. Estos datos reflejan el estado de la investigación publicado y no son una pauta de uso.
Eloralintida es un principio activo puramente de investigación o en evaluación. Todos los datos disponibles proceden de estudios clínicos controlados o de modelos preclínicos bajo supervisión médica y, en parte, solo como ponencia de congreso o comunicado del fabricante. Al margen de estudios clínicos autorizados no existe ninguna forma de uso evaluada y segura.
Historia de la investigación
Eloralintida (código de desarrollo LY3841136) es desarrollada por Eli Lilly and Company. La caracterización preclínica y una primera prueba de concepto clínica en voluntarios sanos se publicaron en 2025/2026 (Briere et al., Molecular Metabolism, octubre de 2025; datos de fase 1 además en Diabetes, Obesity & Metabolism 2026). El estudio de fase 2 en monoterapia (ClinicalTrials.gov NCT06230523) comenzó el 5 de febrero de 2024, finalizó el 14 de agosto de 2025, se presentó en la ObesityWeek 2025 y se publicó el 6 de noviembre de 2025 en The Lancet (Billings et al.). En paralelo se realizó un estudio de fase 2b sobre la combinación con tirzepatida (EloraTZP, NCT06603571, inicio en septiembre de 2024, finalizado en septiembre de 2026) en sobrepeso/obesidad y diabetes tipo 2, cuyos resultados se presentaron en el congreso anual de la EASD 2026. El programa de fase 3 de la monoterapia (ENLIGHTEN) se ha puesto en marcha: ENLIGHTEN-2 (con diabetes tipo 2, NCT07282600) comenzó el 15 de diciembre de 2025 y ENLIGHTEN-1 (sin diabetes tipo 2, NCT07321886) el 6 de febrero de 2026; ambos reclutan (situación a octubre de 2026). Para una coformulación EloraTZP, Eli Lilly anunció el inicio de un programa de fase 3 antes de finales de 2026; este dato es una previsión de planificación del fabricante.
Aspectos positivos
Lo prometedor que muestra la investigación
Campos de investigación
- Sobrepeso y obesidad sin diabetes tipo 2 (monoterapia, programa de fase 3 ENLIGHTEN-1)
- Sobrepeso/obesidad con diabetes tipo 2 (monoterapia, ENLIGHTEN-2; combinación EloraTZP)
- Combinación con el agonista del receptor de GIP/GLP-1 tirzepatida (EloraTZP)
- Activación selectiva del receptor de amilina 1 para el control del apetito y la saciedad
- Tolerabilidad gastrointestinal en comparación con los análogos de amilina no selectivos (preclínica)
- Parámetros cardiometabólicos concomitantes (entre otros, HbA1c, perímetro de cintura, presión arterial, lípidos) en los estudios
Efectos documentados (de la literatura)
- Fase 2 en monoterapia (Billings et al., The Lancet 2025; NCT06230523, 263 adultos, 48 semanas): las reacciones adversas más frecuentes fueron náuseas y cansancio, mayoritariamente de leves a moderadas y dependientes de la dosis; se trató sobre todo de molestias gastrointestinales.
- Prueba de concepto de fase 1 en voluntarios sanos (Molecular Metabolism 2025 / Diabetes, Obesity & Metabolism 2026): con dosis únicas se produjeron mayoritariamente acontecimientos leves, y los acontecimientos gastrointestinales fueron poco frecuentes.
- Combinación de fase 2b EloraTZP (EASD 2026, NCT06603571, 367 adultos con diabetes tipo 2; datos preliminares de congreso/fabricante, aún no publicados completos y revisados por pares): los acontecimientos gastrointestinales se produjeron sobre todo durante el escalado de dosis y con mayor frecuencia en los brazos de combinación; las interrupciones del estudio por reacciones adversas fueron del 10,8 % al 27,0 % en los brazos de combinación frente al 2,9 % con tirzepatida en monoterapia y al 16,7 % con placebo.
Análisis de riesgos
Lo que hay que ver de forma crítica y honesta
Estatus regulatorio por región
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) no ha autorizado eloralintida ni en monoterapia ni en combinación (EloraTZP); tampoco existe una opinión del CHMP. En el registro de estudios de la UE CTIS, el fármaco en investigación figura como «Not Authorised». El principio activo tiene la condición de fármaco en investigación; esto vale también para Alemania.
La agencia estadounidense FDA no ha autorizado eloralintida; no se ha anunciado públicamente ninguna solicitud de autorización. El programa de fase 3 ENLIGHTEN (ENLIGHTEN-1 sin diabetes tipo 2, ENLIGHTEN-2 con diabetes tipo 2) recluta a octubre de 2026; el fabricante ha anunciado un programa de fase 3 de la combinación con tirzepatida EloraTZP antes de finales de 2026.
La autoridad china de medicamentos (NMPA) no ha autorizado eloralintida. El Center for Drug Evaluation (CDE) chino solo ha aprobado la realización de estudios globales de fase 3 en China; se trata de una autorización de estudio, no de una autorización de comercialización.
En ninguna región del mundo está disponible eloralintida como medicamento autorizado. Su uso legal se realiza exclusivamente en el marco de estudios clínicos autorizados.
Reservas de seguridad y precaución
- Las reacciones adversas gastrointestinales son esperables como típicas de la clase en los fármacos de amilina e incretinas y pueden limitar la tolerabilidad; en la combinación con tirzepatida se notificaron tasas de interrupción más altas.
- La base de datos es preliminar: los resultados de la combinación (EloraTZP) existen hasta ahora solo como ponencia de congreso y resultados preliminares del fabricante; falta una publicación completa revisada por pares.
- La seguridad a largo plazo y los riesgos raros solo se conocen de forma incompleta en un fármaco en investigación; los resultados confirmatorios de fase 3 (ENLIGHTEN) aún están pendientes.
- Los hallazgos de fase 2 no siempre se confirman por completo en estudios más amplios y prolongados; la clasificación definitiva de la eficacia y de la relación beneficio-riesgo queda reservada a los estudios de fase 3 en curso.
- Todas las afirmaciones de eficacia y de seguridad valen exclusivamente en las condiciones controladas de los estudios clínicos con supervisión médica.
Riesgos de la compra en el mercado gris
- La eloralintida ofrecida en el mercado gris como «research chemical» o «vial de investigación» no es un medicamento autorizado; no se pueden verificar la identidad, la pureza, la composición ni la esterilidad.
- Las afirmaciones publicitarias de tales fuentes son aseveraciones sin fundamento y no hechos contrastados.
- Sin autorización ni acompañamiento médico faltan todo control de calidad, farmacovigilancia y cobertura jurídica; los riesgos para la salud son incalculables.
- No se pueden descartar impurezas, etiquetado incorrecto o sustancias divergentes en productos no regulados.
Preguntas frecuentes
¿Está eloralintida autorizada como medicamento?
No. Eloralintida (LY3841136) es un fármaco en investigación y, a octubre de 2026, no está autorizada en ninguna región. La monoterapia se encuentra en el programa de fase 3 ENLIGHTEN, que todavía recluta; no está demostrado un uso seguro al margen de estudios autorizados.
¿En qué se diferencia eloralintida de otros fármacos de amilina como la cagrilintida o la petrelintida?
El fabricante describe eloralintida como un agonista selectivo del receptor de amilina que, en ensayos celulares, activa preferentemente el receptor de amilina 1 (AMY1R). Los análogos de amilina no selectivos como la cagrilintida o la petrelintida actúan de forma más amplia sobre el receptor de amilina y el de calcitonina. En modelos preclínicos se apuntó, para eloralintida, una mejor tolerabilidad gastrointestinal; si esta diferencia es clínicamente relevante en humanos lo están evaluando los estudios en curso.
¿Qué mostró el estudio de fase 2 sobre la monoterapia?
En el estudio de fase 2 de 48 semanas, controlado con placebo, en 263 adultos sin diabetes tipo 2 (publicado en 2025 en The Lancet, NCT06230523), todos los grupos de eloralintida alcanzaron el criterio de valoración primario. La reducción de peso media aumentó de forma dependiente de la dosis y osciló, a lo largo de los brazos de estudio, entre alrededor del 9 % y el 20 %, en comparación con cerca del 0,4 % con placebo. Estos valores valen exclusivamente en condiciones controladas de estudio.
¿Qué es EloraTZP?
EloraTZP es la combinación experimental de eloralintida y el agonista del receptor de GIP/GLP-1 tirzepatida. En un estudio de fase 2b en 367 adultos con sobrepeso/obesidad y diabetes tipo 2 (EASD 2026, NCT06603571, 48 semanas), la combinación alcanzó, según datos preliminares de congreso, hasta un 23,3 % de reducción de peso media frente al 14,8 % con tirzepatida en monoterapia y el 8,2-12,3 % con eloralintida en monoterapia. Estos datos son preliminares, del fabricante/congreso; según Eli Lilly, una coformulación EloraTZP se investigará en fase 3 a partir de finales de 2026.
¿Es seguro el uso de eloralintida?
Los datos de seguridad disponibles proceden de estudios clínicos bajo supervisión médica; lo más frecuente fueron las molestias gastrointestinales y el cansancio, con tasas de interrupción más altas en la combinación con tirzepatida. Al tratarse de un fármaco en investigación, la seguridad a largo plazo y los riesgos raros aún no se conocen de forma definitiva. No está demostrado un uso seguro al margen de estudios autorizados.
¿Para quién se investiga eloralintida?
Eloralintida se investiga para la regulación del peso en adultos con obesidad o sobrepeso, en el programa de fase 3 ENLIGHTEN, tanto sin (ENLIGHTEN-1) como con diabetes tipo 2 (ENLIGHTEN-2). Esto describe las poblaciones de estudio investigadas y no es una recomendación de uso.
Fuentes
Fuentes primarias y de referencia para leer por tu cuenta.
- The Lancet (2025), 406(10520):2631-2643, Billings LK et al., PMID 41207310Eloralintide, a selective amylin receptor agonist for the treatment of obesity: a 48-week phase 2, multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled trial
- Molecular Metabolism (2025), 102:102271, Briere DA et al., PMID 41109426Eloralintide (LY3841136), a novel amylin receptor agonist for the treatment of obesity: From discovery to clinical proof of concept
- Diabetes, Obesity & Metabolism (2026), Bhattachar S et al., PMID 41559929Eloralintide, a selective, long-acting amylin receptor agonist for treatment of obesity: Phase 1 proof of concept
- ClinicalTrials.gov, NCT06230523 (Sponsor: Eli Lilly and Company)A Study of LY3841136 (Eloralintide) Compared With Placebo in Adult Participants With Obesity or Overweight (Phase 2, 48 Wochen)
- ClinicalTrials.gov, NCT06603571 (Sponsor: Eli Lilly and Company)A Study of Eloralintide and Tirzepatide, Alone or in Combination, in Obesity or Overweight and Type 2 Diabetes (EloraTZP, Phase 2b)
- ClinicalTrials.gov, NCT07321886 (Sponsor: Eli Lilly and Company)A Study of Eloralintide (LY3841136) in Participants With Obesity, or Overweight Without Type 2 Diabetes (ENLIGHTEN-1, Phase 3)
- ClinicalTrials.gov, NCT07282600 (Sponsor: Eli Lilly and Company)A Study of Eloralintide in Participants With Obesity or Overweight, and Type 2 Diabetes (ENLIGHTEN-2, Phase 3)
- HCPLive (6. November 2025) - Berichterstattung zur Phase-2-PublikationInvestigative Amylin Agonist Eloralintide Proves Superiority to Placebo in Weight Management
- HCPLive (30. September 2026) - Kongressberichterstattung EASD 2026EASD 2026: EloraTZP Bests Tirzepatide on Weight Loss, A1C in Type 2 Diabetes
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