Traducción asistida por máquina — la versión original en alemán es la versión vinculante.
Sistema melanocortina
Melanotan I (Afamelanotid)
Afamelanotid · Scenesse · MT-1 · Melanotan-1
El «Melanotan I» es la Afamelanotida — un análogo de la α-MSH que activa selectivamente el MC1R y estimula la formación de eumelanina. Como implante de liberación controlada, bajo el nombre de Scenesse, está aprobado (EMA 2014, FDA 2019) — pero exclusivamente para la prevención de la fototoxicidad en la protoporfiria eritropoyética (EPP), una rara intolerancia a la luz. El producto vendido en el mercado gris como vial bronceador «Melanotan 1» no es este implante verificado.
Estatus regulatorio
Aprobado · con receta
Aprobada como Scenesse para la EPP (EMA y FDA) — sin aprobación como agente bronceador.
Clase de fármaco
Análogo selectivo de la α-MSH/MC1R (Afamelanotida)
Semivida (informativa)
Como implante de depósito, se libera a lo largo de varios días.
Estudiado en la literatura
Como implante subcutáneo, aplicado por un médico, en la indicación aprobada para la EPP.
Mecanismo de acción
La Afamelanotida activa selectivamente el MC1R y aumenta la síntesis de eumelanina, lo que protege la piel frente a los daños por la luz. Es más selectiva que el Melanotan II y, por ello, provoca menos efectos sobre el MC3R/MC4R (como el priapismo).
La aprobación se refiere a una enfermedad rara, no al bronceado cosmético.
Historia de la investigación
La Afamelanotida procede de la misma investigación sobre melanocortinas que el Melanotan II y fue desarrollada por Clinuvel como implante de liberación controlada (Scenesse). Aprobación de la EMA en 2014, aprobación de la FDA en 2019 — en ambos casos para la EPP.
Estatus regulatorio por región
Aprobada bajo condiciones especiales para la prevención de la fototoxicidad en la EPP.
Aprobada para adultos con EPP.
Campos de investigación
- Protoporfiria eritropoyética (indicación aprobada)
- Otras fotodermatosis y fotoprotección (investigación)
Efectos documentados (de la literatura)
- Reacciones en el lugar del implante, cefalea, náuseas.
- Oscurecimiento de la piel; bien estudiado en la aplicación para la EPP.
Reservas de seguridad y precaución
- La aplicación corresponde a manos especializadas (implante, control de seguimiento, vigilancia de la piel).
- Un bronceado cosmético fuera de indicación (off-label) no es la indicación aprobada.
Riesgos de la compra en el mercado gris
- Los viales bronceadores «Melanotan 1» no son Scenesse — su identidad, su pureza y su esterilidad no están verificadas.
- El bronceado encubre que se trata de un producto no aprobado.
Preguntas frecuentes
¿Está aprobado el Melanotan 1 (Afamelanotida)?
Sí — pero como implante Scenesse solo para la rara enfermedad por luz EPP, no para el bronceado cosmético.
¿Es el vial bronceador del mercado gris lo mismo que Scenesse?
No. Scenesse es un implante de liberación controlada, colocado por un médico. Los viales del mercado gris son productos no verificados con un contenido desconocido.
Fuentes
Fuentes primarias y de referencia para leer por tu cuenta.
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Este perfil es solo para información y educación. No es consejo médico y, deliberadamente, no contiene datos de dosis o de uso. Las decisiones de uso corresponden al médico.