Traducción asistida por máquina — la versión original en alemán es la versión vinculante.
Sistema melanocortina
PT-141 (Bremelanotid)
Bremelanotid · Vyleesi · PT-141
La Bremelanotida (PT-141) es un agonista sintético de los receptores de melanocortina (sobre todo del MC4R) que actúa de forma central en el cerebro sobre el deseo sexual — no a través de la circulación, como los inhibidores de la PDE-5 (p. ej., el sildenafilo). En EE. UU. está aprobada por la FDA desde 2019 como Vyleesi para el tratamiento del trastorno del deseo sexual hipoactivo (HSDD) en mujeres premenopáusicas. En la UE no está aprobada.
Estatus regulatorio
Aprobado · con receta
En EE. UU. aprobada como Vyleesi (HSDD) y con receta médica; en la UE no aprobada.
Clase de fármaco
Agonista del receptor de melanocortina (mediado por el MC4R)
Semivida (informativa)
Del orden de horas; en la indicación aprobada se emplea como medicación a demanda.
Estudiado en la literatura
Por vía subcutánea, en la indicación aprobada como medicación a demanda, prescrita por un médico.
Mecanismo de acción
El PT-141 activa receptores centrales de melanocortina — sobre todo el MC4R — en áreas cerebrales que regulan el deseo sexual. Deriva del Melanotan II, pero fue desarrollado específicamente para esta acción sobre el sistema nervioso central.
El efecto es central (sobre el deseo), no vascular.
Historia de la investigación
El PT-141 surgió de la investigación de las melanocortinas (Melanotan II) y fue desarrollado por Palatin Technologies. Tras los estudios de fase 3 (RECONNECT), la FDA concedió la aprobación como Vyleesi el 21 de junio de 2019.
Estatus regulatorio por región
Aprobada en 2019 para mujeres premenopáusicas con HSDD adquirido y generalizado.
Sin aprobación de la Bremelanotida en la UE.
Campos de investigación
- Trastorno del deseo sexual hipoactivo (HSDD) en mujeres
- Función eréctil y sexual (investigación temprana)
Efectos documentados (de la literatura)
- Náuseas (frecuentes), sofocos (flush), cefalea.
- Reacciones en el lugar de inyección.
- Aumento transitorio de la presión arterial; en algunas personas, una hiperpigmentación focal.
Reservas de seguridad y precaución
- El aumento de la presión arterial la hace inadecuada en caso de hipertensión no controlada o de enfermedad cardiovascular (contraindicación).
- La aprobación limita la frecuencia de uso y afecta únicamente a un grupo definido de pacientes.
Riesgos de la compra en el mercado gris
- Los viales de «PT-141» del mercado gris no son el Vyleesi verificado — se desconocen su contenido y su pureza.
- La aplicación sin una evaluación médica de idoneidad (entre otros, de la presión arterial) es arriesgada.
Preguntas frecuentes
¿Es el PT-141 un fármaco para la potencia sexual como la Viagra?
No. Los inhibidores de la PDE-5 como el sildenafilo actúan a través de la circulación. El PT-141 actúa de forma central en el cerebro sobre el deseo sexual (a través del MC4R).
¿Está aprobado el PT-141 en todas partes?
En EE. UU. está aprobado como Vyleesi para mujeres premenopáusicas con HSDD. En la UE no existe aprobación.
Fuentes
Fuentes primarias y de referencia para leer por tu cuenta.
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Este perfil es solo para información y educación. No es consejo médico y, deliberadamente, no contiene datos de dosis o de uso. Las decisiones de uso corresponden al médico.