Traducción asistida por máquina — la versión original en alemán es la versión vinculante.
Sistema de la hormona del crecimiento
Sermorelin
Geref · GHRH (1-29) · Sermorelin-Acetat
La Sermorelina es un análogo sintético de los primeros 29 aminoácidos de la hormona liberadora de la hormona del crecimiento (GHRH 1-29) del propio organismo — el fragmento de GHRH completamente activo más corto. Estimula la hipófisis para que libere la hormona del crecimiento endógena. Como Geref estuvo aprobada en EE. UU. (desde 1997) para el diagnóstico y el tratamiento del déficit de hormona del crecimiento en niños; en 2008 el fabricante la retiró del mercado por razones comerciales — según la FDA, no por dudas sobre su seguridad o eficacia. Hoy no existe un medicamento terminado aprobado; la «Sermorelina» procede de farmacias de preparación magistral (compounding) o del mercado gris.
Estatus regulatorio
No aprobado para humanos
Estuvo aprobada de 1997 a 2008 como Geref — hoy ya no es un medicamento terminado aprobado; solo compounding o mercado gris.
Clase de fármaco
Análogo sintético de la GHRH (GHRH 1-29)
Semivida (informativa)
Muy corta (del orden de minutos) — los análogos de la GHRH se degradan rápidamente por vía enzimática.
Estudiado en la literatura
En las aplicaciones aprobadas, por vía subcutánea o como test de estimulación de GH intravenoso, de forma médica.
Mecanismo de acción
La Sermorelina se une a los receptores de GHRH de las células somatotropas de la hipófisis y estimula la liberación pulsátil de la hormona del crecimiento endógena. A diferencia de la hormona del crecimiento administrada, se conserva el bucle de regulación (entre otros, la contrarregulación por somatostatina) — la liberación de GH sigue, por tanto, el ritmo del propio organismo.
La corta duración de acción forma parte del concepto: un estímulo de los pulsos de GH endógenos, no un reemplazo permanente.
Historia de la investigación
La GHRH se caracterizó a principios de la década de 1980; la Sermorelina (1-29) se desarrolló como el fragmento completamente activo más corto y se aprobó como Geref — con fines diagnósticos (test de estimulación de GH) y para el tratamiento del déficit de GH pediátrico. En 2008 se produjo la retirada del mercado por razones comerciales.
Estatus regulatorio por región
Geref se aprobó en 1997 y se retiró del mercado en 2008. La FDA constató que la retirada no se debió a motivos de seguridad o eficacia. Hoy, en EE. UU., la Sermorelina solo se elabora en farmacias de preparación magistral — sin una aprobación regular como producto terminado.
Sin un medicamento terminado de Sermorelina aprobado de forma amplia.
Campos de investigación
- Diagnóstico del déficit de hormona del crecimiento (indicación histórica)
- Déficit de GH pediátrico (indicación histórica)
- Comercialización «antienvejecimiento» y de composición corporal (sin una base de aprobación sólida)
Efectos documentados (de la literatura)
- Reacciones en el lugar de inyección, sofocos (flush), cefalea.
- En los estudios se describe en general como bien tolerada.
Reservas de seguridad y precaución
- La estimulación del eje de la GH, ante la sospecha de un déficit, corresponde a manos endocrinológicas.
- Un aumento descontrolado de la GH puede favorecer, entre otros, la resistencia a la insulina y la retención de líquidos.
- Problemática en caso de enfermedad tumoral activa (eje GH/IGF-1).
Riesgos de la compra en el mercado gris
- Los viales vendidos como Sermorelina «de investigación» no están sometidos a control farmacéutico — se desconocen su pureza y su contenido.
- La autoaplicación con fines de «rejuvenecimiento» no está respaldada por las aprobaciones.
Preguntas frecuentes
¿Está aprobada la Sermorelina por la FDA?
Lo estuvo: como Geref desde 1997 hasta su retirada del mercado en 2008. Desde entonces ya no existe un medicamento terminado aprobado. En EE. UU., la Sermorelina se elabora hoy exclusivamente en farmacias de preparación magistral y no tiene una aprobación regular de la FDA como producto terminado.
¿Es la Sermorelina lo mismo que la hormona del crecimiento?
No. La Sermorelina no reemplaza la hormona del crecimiento, sino que estimula la hipófisis para que libere su propia GH — dentro de los circuitos de regulación del propio organismo.
Fuentes
Fuentes primarias y de referencia para leer por tu cuenta.
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