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Metabolismo y peso

Metabolismo y peso

UBT251

UBT-251 · UBT 251 · UBT251 Injection · NN9559 (Novo-Nordisk-Projektcode in Studienregistern)

En investigación

UBT251 es un péptido de acción prolongada, sintetizado químicamente, que activa simultáneamente tres receptores hormonales: GLP-1, GIP y glucagón («Triple-G»). Fue desarrollado por United Biotechnology (Hengqin), filial de la china The United Laboratories International Holdings (TUL); desde marzo de 2025, Novo Nordisk posee los derechos fuera de China continental, Hong Kong, Macao y Taiwán. En un estudio chino de fase 2 con 205 adultos con sobrepeso u obesidad, el peso corporal descendió tras 24 semanas, según el brazo de estudio, entre un 13,6 y un 19,7 % (placebo: 2,0 %); los resultados están publicados desde octubre de 2026 en Cell Metabolism. En China se desarrollan desde septiembre de 2026 estudios de fase 3 en obesidad y diabetes tipo 2; Novo Nordisk evalúa el principio activo a nivel internacional en estudios de fase 1b/2 y de fase 2. UBT251 es un fármaco en investigación puro: no autorizado en ninguna región, con datos de estudio hasta ahora solo cortos (de 12 a 24 semanas) y procedentes exclusivamente de poblaciones de estudio chinas.

Estatus regulatorio

Solo en ensayos clínicos · no aprobado

Fármaco en investigación: en China, en fase 3 desde septiembre de 2026 (obesidad, diabetes tipo 2), y a nivel internacional, a través de Novo Nordisk, en estudios de fase 1b/2 y de fase 2; no autorizado en ninguna región (situación a octubre de 2026).

Clase de fármaco

Triple agonista de los receptores de GLP-1/GIP/glucagón («agonista Triple-G»); péptido de acción prolongada, sintetizado químicamente (sustancia en investigación)

Semivida (informativa)

Concebido como péptido de acción prolongada e investigado en todos los estudios realizados hasta ahora como producto de administración semanal. El estudio de fase 1 describe una farmacocinética aproximadamente lineal en el rango investigado; PeptidLotse no menciona deliberadamente valores concretos.

Estudiado en la literatura

En todos los estudios en humanos realizados hasta ahora se investigó como inyección subcutánea una vez por semana bajo supervisión médica del estudio. Esto describe exclusivamente el diseño del estudio y no es, en absoluto, una pauta de uso.

Mecanismo de acción

UBT251

UBT251 imita simultáneamente tres hormonas endógenas del intestino y del páncreas. A través del receptor de GLP-1 favorece —como la semaglutida— la sensación de saciedad, ralentiza el vaciamiento gástrico y aumenta la secreción de insulina solo cuando la glucemia está elevada. El receptor de GIP (también estimulado, como en la tirzepatida) refuerza la liberación de insulina dependiente de la glucemia e influye, según el entendimiento actual, en el tejido graso y en la regulación del apetito. El tercer componente, el receptor de glucagón, es lo particular de la clase «Triple-G»: el glucagón puede aumentar el gasto energético y estimular la degradación de grasa en el hígado; su efecto de elevación de la glucemia se compensaría mediante la acción de GLP-1 y GIP. El mismo principio de acción persigue la retatrutida de Eli Lilly. En qué medida UBT251 activa cada uno de los tres receptores en relación entre sí y cómo está construida exactamente la molécula no se describe en los resúmenes de acceso público. La explicación anterior es, por tanto, conceptual y vale para la clase de principios activos; qué ventajas aporta en concreto el componente de glucagón en UBT251 aún no está demostrado por datos a largo plazo.

Según el fabricante, UBT251 se sintetiza químicamente (no se fabrica por vía biotecnológica). La secuencia de aminoácidos y el tipo de prolongación de la duración de acción no se revelan en las fuentes accesibles. En los estudios de fase 2 se compararon varios brazos de dosis, en parte con escalado progresivo, frente a placebo o semaglutida. Aquí no se mencionan deliberadamente cantidades, escalones ni esquemas, porque PeptidLotse es una página de divulgación y no una guía de uso. En 2026/27 se desarrollan estudios propios de interacción (China: NCT07785934; Novo Nordisk: NCT07710729, NCT07710768), entre otros sobre anticonceptivos orales, el vaciamiento gástrico y medicamentos tomados con frecuencia de forma simultánea.

Historia de la investigación

UBT251 fue desarrollado por United Biotechnology (Hengqin) en Zhuhai, filial al cien por cien de The United Laboratories International Holdings (TUL, símbolo bursátil 3933), cotizada en Hong Kong. Según TUL, la empresa fue la primera en China y la segunda en el mundo en llevar a la evaluación clínica un triple agonista de GLP-1/GIP/glucagón sintetizado químicamente y de acción prolongada. El 01-09-2023, las autoridades chinas aprobaron ensayos clínicos en sobrepeso/obesidad; el 26-09-2023, la agencia estadounidense de medicamentos FDA autorizó el ensayo en humanos (IND) para la diabetes tipo 2 y el sobrepeso/la obesidad, a lo que se sumó después la enfermedad renal crónica. Los primeros estudios en humanos (fase 1a con dosis únicas, fase 1b de 12 semanas con 36 participantes con sobrepeso/obesidad) se realizaron en Changsha (China). El 24-03-2025, TUL y Novo Nordisk acordaron una licencia exclusiva: Novo obtuvo los derechos mundiales salvo para China continental, Hong Kong, Macao y Taiwán; según la empresa, 200 millones de dólares estadounidenses de pago inicial, hasta 1.800 millones de dólares en hitos y participaciones escalonadas en las ventas. En marzo de 2025 comenzaron en China dos estudios de fase 2 (obesidad, 205 participantes; diabetes tipo 2, 211 participantes), y en septiembre de 2025 siguieron estudios de fase 2 en enfermedad renal crónica y MASH. El 02-02-2026, la autoridad china NMPA aprobó estudios en apnea obstructiva del sueño con obesidad. En febrero de 2026, Novo Nordisk inició un estudio global de fase 1b/2a en EE. UU. y Canadá (unos 330 participantes). Los datos preliminares (topline) de los estudios chinos de fase 2 siguieron el 24-02-2026 (obesidad) y el 25-03-2026 (diabetes tipo 2); los datos de obesidad se presentaron el 06-06-2026 como contribución de última hora en el congreso de la ADA, y ambos estudios el 30-09-2026 en el congreso de la EASD. En junio de 2026, Novo inició un estudio internacional de fase 2 en diabetes tipo 2 (entre otros, con centros de estudio en Alemania). El 04-09-2026, TUL notificó el primer tratamiento en el estudio chino de fase 3 en obesidad (600 participantes previstos, análisis principal tras 52 semanas), y el 07-09-2026 en los dos estudios de fase 3 en diabetes UNIGUIDE-1 (frente a placebo) y UNIGUIDE-2 (frente a semaglutida). Los datos de fase 1 aparecieron el 08-09-2026 en Diabetes, Obesity and Metabolism, y los datos de obesidad de fase 2 el 08-10-2026 en Cell Metabolism. En su Capital Markets Day del 21-09-2026, Novo Nordisk anunció que esperaba resultados del estudio global de fase 1b/2a en el primer semestre de 2027 y que comenzaría a mediados de 2027 un estudio de fase 3 sobre el control del peso (datos de planificación de la empresa).

Aspectos positivos

Lo prometedor que muestra la investigación

Campos de investigación

  • Sobrepeso/obesidad: fase 2 finalizada en China (NCT07177469; Cell Metabolism 2026), fase 3 en China desde septiembre de 2026, estudio global de fase 1b/2a de Novo Nordisk con resultados esperados en el 1.er semestre de 2027
  • Diabetes tipo 2: fase 2 finalizada en China, fase 3 UNIGUIDE-1/-2 en China desde septiembre de 2026, estudio internacional de fase 2 de Novo Nordisk desde junio de 2026 (análisis, según Novo, a finales de 2027)
  • Enfermedad renal crónica en el sobrepeso/la obesidad (fase 2 en China, NCT07134335)
  • Esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica (MASH; fase 2 en China, NCT07145151)
  • Apnea obstructiva del sueño de moderada a grave con obesidad (fase 3 UNISHAPE-OSA-1/-2 registrada en China, NCT07767942 y NCT07806851; según el registro, a octubre de 2026 aún sin reclutar)
  • Farmacología clínica: interacciones con otros medicamentos y anticonceptivos orales, así como su influencia en el vaciamiento gástrico (estudios de fase 1 en China, EE. UU. y Canadá)

Efectos documentados (de la literatura)

  • Fase 1a/1b (humanos, China; Yang et al., Diabetes Obes Metab 2026): en conjunto bien tolerado; lo más frecuente fueron alteraciones de valores analíticos, disminución del apetito y molestias gastrointestinales
  • Fase 1b (humanos, 12 semanas, 36 participantes; dato de la empresa 03/2025): en el grupo de dosis más alta, el peso de quienes finalizaron el estudio descendió de media un 15,1 %, mientras que con placebo aumentó un 1,5 %; las reacciones adversas gastrointestinales fueron mayoritariamente de leves a moderadas
  • Fase 2 en obesidad (humanos, China, 205 participantes sin diabetes tipo 2, 24 semanas; Cell Metabolism 2026): pérdida de peso media, según el brazo, del 13,6 al 19,7 % frente al 2,0 % con placebo (corregido por placebo, del 11,5 al 17,7 puntos porcentuales); mejoras en el perímetro de cintura, la presión arterial, los lípidos en sangre y la glucemia; al final del estudio, según el fabricante, aún no se había alcanzado una meseta de peso
  • Fase 2 en obesidad, tolerabilidad: lo más frecuente fueron molestias gastrointestinales de leves a moderadas; sin una clara dependencia de la dosis en la frecuencia de las reacciones adversas (según el fabricante); las interrupciones del estudio por reacciones adversas fueron, según el brazo, del 0 al 4 % (presentación de Novo Nordisk 09/2026)
  • Fase 2 en diabetes tipo 2 (humanos, China, 211 participantes, 24 semanas; datos de la empresa o EASD 2026, aún no publicados como artículo científico): reducción de HbA1c de hasta 2,16 puntos porcentuales frente a 1,77 con semaglutida y 0,66 con placebo; pérdida de peso de hasta un 9,8 % frente al 4,8 % y el 1,4 %, respectivamente; tolerabilidad, según la empresa, comparable a la de otros agonistas Triple-G

Análisis de riesgos

Lo que hay que ver de forma crítica y honesta

Estatus regulatorio por región

UE (EMA)·No autorizado

Sin solicitud de autorización. Novo Nordisk realiza un estudio internacional de fase 2 en diabetes tipo 2 (NCT07668388, EU-CT 2026-525465-42), entre otros con centros de estudio en Alemania, España, Polonia, Hungría, Rumanía y Eslovaquia. UBT251 solo está disponible dentro de estudios clínicos registrados.

EE. UU. (FDA)·No autorizado

Ensayo en humanos (IND) autorizado desde el 26-09-2023 para la diabetes tipo 2 y el sobrepeso/la obesidad, más tarde también para la enfermedad renal crónica. Estudios de Novo en curso: estudio global de fase 1b/2a para la reducción de peso (EE. UU./Canadá, NCT07395687, registrado como fase 2; resultados según Novo en el 1.er semestre de 2027), estudio de fase 2 en diabetes tipo 2 y estudios de interacción de fase 1. Sin autorización de la FDA.

China (NMPA)·No autorizado – fase 3

Los derechos para China continental, Hong Kong, Macao y Taiwán corresponden a United Biotechnology (TUL). Según el comunicado de TUL del 04-09-2026, en el estudio de fase 3 en obesidad/sobrepeso (600 participantes previstos, 52 semanas, NCT07648225; la entrada del registro figura todavía como «not yet recruiting») se trató a la primera persona; desde el 07-09-2026 se desarrollan los estudios de fase 3 en diabetes UNIGUIDE-1 (NCT07659574) y UNIGUIDE-2 (NCT07653477). Hay estudios de fase 2 en enfermedad renal crónica y MASH en curso; dos estudios de fase 3 en apnea del sueño están registrados. Hasta ahora no existe ninguna solicitud de autorización.

Mundial·No autorizado

No está autorizado como medicamento en ningún país. Novo Nordisk prevé, según sus propios datos, el inicio de un programa de fase 3 sobre el control del peso para mediados de 2027. Otros posibles campos de uso, según Novo, son la apnea del sueño y la MASH (datos de planificación, que pueden cambiar).

Reservas de seguridad y precaución

  • La base de datos es escasa: hasta ahora solo estudios de 12 a 24 semanas con alrededor de 200 participantes cada uno, exclusivamente en China. La seguridad a largo plazo, el mantenimiento de la pérdida de peso y la extrapolación a otros grupos de población no están demostrados
  • Gran parte de los datos procede de comunicados de prensa de las empresas y de contribuciones a congresos. También los estudios publicados fueron patrocinados por el fabricante, y empleados de TUL y Novo Nordisk son coautores. Las tasas detalladas de reacciones adversas (p. ej., acontecimientos adversos graves) solo están disponibles públicamente en parte, y los datos de diabetes aún no han aparecido como artículo científico
  • Esperables como típicos de la clase, pero no notificados por separado en UBT251: en los fármacos basados en GLP-1 son frecuentes las náuseas, los vómitos, la diarrea y el estreñimiento. Con menor frecuencia aparecen problemas de vesícula biliar, inflamaciones del páncreas y problemas renales por pérdida de líquidos
  • Esperable como típico de la clase: en los triples agonistas con componente de glucagón, como la retatrutida, se observó un aumento de la frecuencia cardiaca dependiente de la dosis. Si esto ocurre con UBT251 y en qué medida no está documentado públicamente en detalle
  • Típico de la clase (preclínico, datos en animales): en los agonistas del receptor de GLP-1 se observaron, en roedores, tumores de las células C de la tiroides. Si esto es relevante para los humanos no está claro. Además, con una pérdida de peso intensa y rápida se pierde masa muscular, y en combinación con insulina o sulfonilureas aumenta el riesgo de hipoglucemias
  • El vaciamiento gástrico ralentizado puede alterar la absorción de medicamentos tomados por vía oral, por ejemplo la píldora anticonceptiva. Precisamente eso se está investigando actualmente en estudios de interacción propios (NCT07710729, NCT07710768, NCT07785934). Sobre el embarazo y la lactancia no hay datos
  • Las comparaciones con la retatrutida o la tirzepatida no son posibles de forma directa: la duración del estudio, la población de estudio y la metodología de análisis difieren, y no existen estudios comparativos directos

Riesgos de la compra en el mercado gris

  • UBT251 no está autorizado en ningún lugar. Cualquier producto ofrecido como «UBT251» o «UBT-251» al margen de un estudio clínico registrado procede del mercado gris o negro y no está sujeto a ningún control oficial
  • En sustancias en investigación muy comentadas aparecen, por experiencia, rápidamente productos «research peptide» bajo el nombre en clave. Si tales polvos contienen el principio activo declarado y con qué pureza, esterilidad y dosificación correcta no lo comprueba nadie. Además, la molécula original no está descrita por completo públicamente, de modo que una verificación de autenticidad es, para el comprador, prácticamente imposible
  • Todos los datos de tolerabilidad conocidos proceden de un uso en estudios supervisado, con escalado progresivo y control médico. Para la automedicación no existen datos validados de ningún tipo
  • Quien se inyecta a sí mismo un péptido no autorizado se arriesga a infecciones, errores de dosificación e impurezas; en caso de reacciones adversas gastrointestinales se añade el riesgo de pérdida de líquidos. Por eso PeptidLotse no menciona deliberadamente cantidades, concentraciones, instrucciones de preparación o inyección ni fuentes de suministro
  • En Alemania y en la UE, la puesta en el mercado o la dispensación de un medicamento no autorizado es jurídicamente ilícita (entre otros, por la AMG), y su publicidad infringe la HWG. El principio activo también es relevante para los deportistas de competición: la lista de prohibiciones de la AMA prohíbe por principio las sustancias no autorizadas (categoría S0)

Preguntas frecuentes

¿Qué es UBT251 y quién lo desarrolla?

UBT251 es un péptido en investigación que activa simultáneamente los receptores de GLP-1, GIP y glucagón («agonista Triple-G»). Procede de United Biotechnology, filial del grupo farmacéutico chino The United Laboratories (TUL). Desde marzo de 2025, Novo Nordisk sigue desarrollando el principio activo fuera de China continental, Hong Kong, Macao y Taiwán; en esos territorios sigue siendo competente TUL.

¿Está UBT251 autorizado o disponible?

No. UBT251, a octubre de 2026, no está autorizado en ningún país. En China se desarrollan desde septiembre de 2026 estudios de fase 3 en obesidad y diabetes tipo 2; a nivel internacional, Novo Nordisk evalúa el principio activo en estudios de fase 2 más tempranos. Legalmente solo lo obtienen los participantes en estudios clínicos registrados. Una autorización sería concebible, como muy pronto, tras la finalización de estos programas de fase 3, y tampoco eso está garantizado.

¿Qué significa el «hasta un 19,7 % de pérdida de peso»?

El valor procede de un estudio chino de fase 2 con 205 adultos con sobrepeso u obesidad (sin diabetes) y vale para el brazo de estudio más eficaz tras 24 semanas. Con placebo, los participantes adelgazaron un 2,0 %, de modo que, corregido por placebo, son unos 17,7 puntos porcentuales. El brazo más débil se situó en el 13,6 %. Es un resultado de estudio temprano y corto, de un solo país. Si los valores se confirman en estudios de fase 3 más amplios, más largos e internacionales, está por ver.

¿En qué se diferencia UBT251 de la retatrutida, la tirzepatida y la semaglutida?

La semaglutida activa solo el receptor de GLP-1; la tirzepatida, GLP-1 y GIP. UBT251 y la retatrutida (Eli Lilly) estimulan además el receptor de glucagón. La retatrutida está mucho más avanzada: existen amplios datos internacionales de fase 3, y Lilly ha anunciado una solicitud de autorización para principios de 2027; la retatrutida tampoco está autorizada hasta ahora. Para UBT251 existen hasta ahora solo datos de 24 semanas de China. No hay estudios comparativos directos, por lo que las cifras porcentuales de los distintos estudios no se pueden contraponer de forma seria.

¿Continúa Novo Nordisk el programa tras sus recortes de pipeline?

Sí, a octubre de 2026. En su informe semestral del 04-08-2026, Novo Nordisk mencionó como proyecto de obesidad suspendido únicamente el monlunabant; UBT251 figura como programa activo. En junio de 2026, Novo inició un estudio internacional de fase 2 en diabetes tipo 2. En el Capital Markets Day del 21-09-2026, la empresa anunció resultados del estudio global de fase 1b/2a para el primer semestre de 2027 y el inicio de un estudio de fase 3 sobre el control del peso para mediados de 2027. Son datos de planificación, que pueden cambiar.

¿Menciona PeptidLotse dosis o fuentes de suministro para UBT251?

No. PeptidLotse es una página puramente divulgativa. Para un fármaco en investigación no autorizado no mencionamos deliberadamente cantidades, escalones de dosis, esquemas de escalado, instrucciones de preparación o inyección ni fuentes de suministro. Los únicos datos de tolerabilidad sólidos proceden de estudios bajo supervisión médica.

Fuentes

Fuentes primarias y de referencia para leer por tu cuenta.

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