Glossar

Die wichtigsten Begriffe — kurz und verständlich erklärt.

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503B / Outsourcing Facility: Eine in den USA registrierte Herstellungs-Apotheke, die Arzneimittel auch ohne individuelles Rezept in größeren Mengen herstellen darf — mit höheren Qualitätsanforderungen als die klassische 503A-Apotheke. Für mehrere GLP-1-Wirkstoffe liefen die Compounding-Erlaubnisse 2025 aus.

Accelerated Approval: Ein beschleunigtes US-Zulassungsverfahren der FDA auf Basis vielversprechender, aber noch nicht endgültiger Endpunkte. Die Zulassung kann an die Bestätigung des Nutzens in weiteren Studien gebunden sein.
Agonist: Ein Stoff, der einen Rezeptor aktiviert und dadurch eine biologische Antwort auslöst — im Gegensatz zum Antagonisten, der den Rezeptor blockiert.
Angiogenese: Die Neubildung von Blutgefäßen. In der Peptidforschung oft im Zusammenhang mit Heilungs- und Reparaturprozessen genannt.
Arzneimittelfälschung: Ein gefälschtes Produkt, das ein echtes Arzneimittel nachahmt, aber falschen, fehlenden oder verunreinigten Wirkstoff enthalten kann. Bei GLP-1-Präparaten von EMA, WHO und BfArM mehrfach dokumentiert — teils mit gefährlichen Wirkstoffverwechslungen.

Bioverfügbarkeit: Der Anteil eines Wirkstoffs, der unverändert im Blutkreislauf ankommt und wirken kann. Hängt stark vom Aufnahmeweg ab.

Compounding (503A): Das individuelle Anfertigen von Arzneimitteln durch Apotheken. In den USA prüft die FDA, welche Bulk-Substanzen dafür zulässig sind; einige Peptide wurden mit Sicherheitsbedenken bewertet.

GIP: Glukose-abhängiges insulinotropes Polypeptid — ein Inkretin-Hormon des Darms. Zielrezeptor moderner Stoffwechsel-Wirkstoffe (z. B. Tirzepatid).
GLP-1: Glucagon-like Peptide-1 — ein Darmhormon, das die Insulinausschüttung glukoseabhängig fördert, den Appetit dämpft und die Magenentleerung verlangsamt.
Glukagon: Ein Hormon, das den Blutzucker erhöht und den Energieverbrauch beeinflusst. Triple-Agonisten adressieren auch den Glukagonrezeptor.

Halbwertszeit: Die Zeit, in der die Konzentration eines Stoffs im Körper auf die Hälfte sinkt. Eine pharmakologische Kenngröße — hier rein informativ, nicht als Dosierungshilfe.

Ileus: Eine Darmlähmung bzw. ein Darmverschluss, bei dem die Darmpassage zum Stillstand kommt — ein medizinischer Notfall. Als seltenes, schweres Signal verlangsamter Magen-Darm-Bewegung wurde er in die US-Produktinformation von Semaglutid aufgenommen.
In vitro / In vivo: „In vitro“ = im Reagenzglas/Zellkultur, „in vivo“ = im lebenden Organismus. Präklinische Befunde stammen oft aus Zell- oder Tierversuchen.
Inkretin: Sammelbegriff für Darmhormone (z. B. GLP-1, GIP), die nach dem Essen die Insulinausschüttung fördern. Inkretin-Mimetika ahmen diese Wirkung nach.
Investigational: Eine Prüfsubstanz, die sich in klinischen Studien befindet und (noch) keine Marktzulassung hat.

Kontraindikation: Ein Umstand (z. B. Erkrankung, Schwangerschaft), bei dem ein Wirkstoff nicht angewendet werden soll, weil das Risiko überwiegt.

MASH / NASH: Metabolische (früher: nicht-alkoholische) Steatohepatitis — eine Fettlebererkrankung mit Entzündung, die als Forschungsfeld mehrerer Stoffwechsel-Wirkstoffe gilt.

NAION: Nicht-arteriitische anteriore ischämische Optikusneuropathie — eine seltene Durchblutungsstörung des Sehnervs, die sich als plötzlicher, oft schmerzloser Sehverlust auf einem Auge zeigt und bleibend sein kann. 2025 vom EMA-Sicherheitsausschuss als sehr seltene Nebenwirkung von Semaglutid eingestuft.

Off-label: Die Anwendung eines zugelassenen Arzneimittels außerhalb der genehmigten Indikation — eine ärztliche Entscheidung mit eigener Verantwortung und Aufklärung.

Peptid: Eine kurze Kette von Aminosäuren. Peptide wirken im Körper u. a. als Hormone und Signalstoffe; viele werden enzymatisch rasch abgebaut.
Pharmakokinetik: Was der Körper mit einem Wirkstoff macht: Aufnahme, Verteilung, Verstoffwechselung und Ausscheidung.
Präklinisch: Forschung vor klinischen Studien am Menschen — typischerweise Zell- und Tierversuche. Vielversprechende präklinische Daten sind kein Beleg für Nutzen beim Menschen.

Rekonstitution: Das Auflösen eines pulverförmigen Wirkstoffs in einer Flüssigkeit. In dieser App bewusst nicht als Anleitung enthalten — sie ist eine Wissens-, keine Anwendungsressource.

Subkutan: „Unter die Haut“ — ein Verabreichungsweg in das Unterhautfettgewebe. Hier nur als pharmakologischer Begriff erklärt, nicht als Anleitung.

WADA: Welt-Anti-Doping-Agentur. Führt die Verbotsliste, auf der mehrere Forschungspeptide (z. B. BPC-157, TB-500) stehen.