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Stoffwechsel & Gewicht

Cagrilintid

Cagrilintide · AM833 · NNC0174-0833 · Bestandteil von CagriSema

In Prüfung

Cagrilintid ist ein langwirksames Amylin-Analogon, das von Novo Nordisk experimentell zur Behandlung von Übergewicht und Adipositas untersucht wird. Es ahmt das körpereigene Hormon Amylin nach und soll über Sättigungssignale und eine verlangsamte Magenentleerung wirken. Untersucht wird es sowohl als Monotherapie (eigenes Phase-3-Programm) als auch in fixer Kombination mit dem GLP-1-Analogon Semaglutid unter dem Entwicklungsnamen CagriSema. In der Phase-3-Studie REDEFINE 1 führte Cagrilintid als Monotherapie über 68 Wochen zu einer durchschnittlichen Gewichtsreduktion von rund 11,8 % gegenüber etwa 2,3 % unter Placebo. Trotz dieser Studiendaten ist Cagrilintid (Stand 2026) in keiner Region als Arzneimittel zugelassen.

Regulatorischer Status

Nur in klinischer Prüfung · nicht zugelassen

Cagrilintid befindet sich in klinischer Prüfung und ist als eigenständiges Arzneimittel nirgendwo zugelassen.

Wirkstoffklasse

Langwirksames (long-acting) Amylin-Analogon / Amylin-Rezeptor-Agonist; experimenteller Wirkstoff zur Gewichtsregulation, untersucht als Monotherapie und als Kombinationspartner von Semaglutid (CagriSema).

Halbwertszeit (informativ)

Als „long-acting“ konzipiertes Amylin-Analogon wurde Cagrilintid in Studien mit einem auf eine einmal wöchentliche Untersuchung ausgelegten Wirkprofil eingesetzt. Konkrete pharmakokinetische Kennwerte werden hier bewusst nicht in anwendbarer Form wiedergegeben.

In der Literatur untersucht

In den genannten klinischen Studien wurde Cagrilintid ausschließlich als subkutane Injektion untersucht – als Monotherapie oder gemeinsam mit Semaglutid (CagriSema). Dies beschreibt nur, WIE der Wirkstoff in Studien untersucht wurde, und stellt keine Anwendungsanweisung dar.

Wirkmechanismus

Cagrilintid ist ein synthetisches Analogon des körpereigenen Hormons Amylin, das gemeinsam mit Insulin von den Betazellen der Bauchspeicheldrüse ausgeschüttet wird. Als Amylin-Rezeptor-Agonist aktiviert es Amylin-Rezeptoren (u. a. AMY1R und AMY3R) in Hirnstammregionen, die an der Appetit- und Sättigungssteuerung beteiligt sind. Präklinische Untersuchungen ordnen die gewichtssenkende Wirkung diesen zentralen Amylin-Rezeptoren zu. Diskutierte Effekte umfassen ein verstärktes Sättigungsgefühl, eine verlangsamte Magenentleerung sowie eine reduzierte Nahrungsaufnahme. In der Kombination CagriSema soll Cagrilintid den GLP-1-Mechanismus von Semaglutid komplementär ergänzen. Diese Beschreibung gibt den Forschungsstand wieder und ist keine Anwendungsanweisung.

Cagrilintid ist ein reiner Forschungs- bzw. Prüfwirkstoff. Sämtliche verfügbaren Daten stammen aus kontrollierten klinischen Studien bzw. präklinischen Modellen unter ärztlicher Aufsicht. Außerhalb solcher Studien existiert keine geprüfte, sichere Anwendungsform.

Forschungsgeschichte

Cagrilintid (Entwicklungsname AM833 bzw. NNC0174-0833) wurde von Novo Nordisk als langwirksames Amylin-Analogon entwickelt. Nach frühen klinischen Studien rückte vor allem die fixe Kombination mit Semaglutid (CagriSema) in den Fokus: Eine 2023 in The Lancet publizierte Phase-2-Studie bei Typ-2-Diabetes zeigte für die Kombination eine stärkere Gewichtsabnahme als für die Einzelwirkstoffe. Es folgte ein umfangreiches Phase-3-Programm (REDEFINE bei Adipositas/Übergewicht, REIMAGINE bei Typ-2-Diabetes). In REDEFINE 1 (publiziert 2025 im New England Journal of Medicine) wurden Cagrilintid-Monotherapie, Semaglutid-Monotherapie und CagriSema gegen Placebo verglichen. Für die Kombination CagriSema reichte Novo Nordisk Ende 2025 einen Zulassungsantrag (NDA) bei der US-Behörde FDA ein; eine Entscheidung stand zum Wissensstand dieses Profils noch aus. Cagrilintid als eigenständiges Arzneimittel wird in einem dedizierten Phase-3-Programm weiteruntersucht.

Zulassungsstatus nach Region

EU·Nicht zugelassen

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat weder Cagrilintid als Monotherapie noch die Kombination CagriSema zugelassen. Der Wirkstoff hat den Status eines Prüfpräparats.

USA·Nicht zugelassen (in Prüfung)

Cagrilintid als Monotherapie wird in einem dedizierten Phase-3-Programm untersucht und ist nicht zugelassen. Für die Kombination CagriSema reichte Novo Nordisk Ende 2025 einen Zulassungsantrag (NDA) bei der FDA ein; eine Zulassung lag zum Wissensstand dieses Profils nicht vor.

Weltweit·Nicht zugelassen

In keiner Region der Welt ist Cagrilintid als zugelassenes Arzneimittel verfügbar. Eine legale Verwendung erfolgt ausschließlich im Rahmen genehmigter klinischer Studien.

Forschungsfelder

Übergewicht und Adipositas (Gewichtsregulation) – Monotherapie und Kombination
Typ-2-Diabetes mit Übergewicht (CagriSema, REIMAGINE-Programm)
Appetit- und Sättigungssteuerung über zentrale Amylin-Rezeptoren
Kombinationswirkung mit GLP-1-Analoga (Amylin-plus-GLP-1-Ansatz)
Begleitende kardiometabolische Parameter (Blutdruck, Taillenumfang, Lipide, Glukosestoffwechsel) in Studien

Dokumentierte Effekte (aus der Literatur)

In klinischen Studien waren gastrointestinale Beschwerden (z. B. Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, Bauchschmerzen) die häufigsten unerwünschten Wirkungen; sie waren überwiegend mild bis moderat und meist vorübergehend.
Die klinischen Daten stammen aus kontrollierten Studien bei Erwachsenen mit Übergewicht/Adipositas bzw. Typ-2-Diabetes und beschreiben Wirksamkeit auf das Körpergewicht sowie das beobachtete Nebenwirkungsprofil.
Berichtete Begleiteffekte in Kombinationsstudien betrafen u. a. Veränderungen kardiometabolischer Parameter; deren Bewertung erfolgt im Rahmen der laufenden klinischen Prüfung.

Sicherheitsbedenken & Vorsicht

Gastrointestinale Nebenwirkungen sind häufig und können die Verträglichkeit begrenzen.
Die Datenlage ist noch nicht abgeschlossen: Langzeitsicherheit und seltene Risiken sind für einen Prüfwirkstoff nur unvollständig bekannt.
Ein Großteil der publizierten Daten betrifft die Kombination CagriSema; die isolierte Langzeitbewertung der Monotherapie reift noch.
Wirksamkeits- und Sicherheitsaussagen gelten nur unter den kontrollierten Bedingungen der Studien mit ärztlicher Überwachung.

Risiken des Graumarkt-Bezugs

Auf dem Graumarkt als „research chemical“ oder „Forschungs-Vials“ angebotenes Cagrilintid ist kein zugelassenes Arzneimittel; Identität, Reinheit, Dosierung und Sterilität sind nicht überprüfbar.
Werbeaussagen aus solchen Quellen sind als unbelegte Behauptungen zu werten und nicht als gesicherte Tatsachen.
Ohne Zulassung und ärztliche Begleitung fehlen jegliche Qualitätskontrolle, Pharmakovigilanz und rechtliche Absicherung; gesundheitliche Risiken sind unkalkulierbar.
Verunreinigungen, Fehletikettierung oder abweichende Substanzen können in nicht regulierten Produkten nicht ausgeschlossen werden.

Häufige Fragen

Ist Cagrilintid als Medikament zugelassen?

Nein. Cagrilintid ist ein Prüfwirkstoff und in keiner Region als eigenständiges Arzneimittel zugelassen. Auch die Kombination CagriSema (Cagrilintid plus Semaglutid) war zum Wissensstand dieses Profils nicht zugelassen, obwohl Novo Nordisk Ende 2025 einen Zulassungsantrag bei der FDA eingereicht hat.

Wie unterscheidet sich Cagrilintid von GLP-1-Wirkstoffen wie Semaglutid?

Cagrilintid ist ein Amylin-Analogon und wirkt über Amylin-Rezeptoren, während Semaglutid ein GLP-1-Analogon ist. Beide Ansätze beeinflussen Appetit und Sättigung über unterschiedliche Wege. In der Kombination CagriSema werden beide Mechanismen zusammengeführt; in Studien zeigte die Kombination eine stärkere Gewichtsabnahme als die Einzelwirkstoffe.

Was zeigte die REDEFINE-1-Studie zu Cagrilintid?

In der 68-wöchigen Phase-3-Studie REDEFINE 1 (publiziert 2025 im New England Journal of Medicine) wurde Cagrilintid als Monotherapie, als Kombination CagriSema und Semaglutid-Monotherapie gegen Placebo verglichen. Cagrilintid allein führte zu rund 11,8 % Gewichtsreduktion, die Kombination CagriSema zu etwa 20,4 % – jeweils gegenüber deutlich geringeren Werten unter Placebo. Diese Daten gelten ausschließlich unter den kontrollierten Studienbedingungen.

Ist die Anwendung von Cagrilintid sicher?

Die vorliegenden Sicherheitsdaten stammen aus klinischen Studien unter ärztlicher Aufsicht; am häufigsten traten gastrointestinale Beschwerden auf. Da es sich um einen Prüfwirkstoff handelt, sind Langzeitsicherheit und seltene Risiken noch nicht abschließend bekannt. Eine sichere Anwendung außerhalb genehmigter Studien ist nicht belegt.

Quellen

Primär- und Referenzquellen zum eigenständigen Nachlesen.

In diesen Forschungs-Updates erwähnt

Wissenschaftliches UpdatePeptid-Forschung 2024–2026: Was die Studien wirklich zeigen

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Stand: Juni 2026