Langlebigkeit & Immunsystem

SS-31 (Elamipretid)

Elamipretid · Bendavia · MTP-131 · Forzinity

Rezeptpflichtig

SS-31 (Elamipretid) ist ein zellgängiges Tetrapeptid, das sich an Cardiolipin in der inneren Mitochondrienmembran anlagert, die Cristae-Struktur stabilisiert und die ATP-Produktion unterstützt. Nach Jahren als Prüfsubstanz (u. a. unter dem Namen „Bendavia“) wurde es 2025 in den USA als FORZINITY beschleunigt für das seltene Barth-Syndrom zugelassen. Für andere Anwendungen — Herzinsuffizienz, Mitochondriopathien, Augenerkrankungen — bleibt es in Erprobung.

Regulatorischer Status

Zugelassen · verschreibungspflichtig

In den USA 2025 für das Barth-Syndrom zugelassen (FORZINITY, beschleunigt); übrige Anwendungen in Prüfung.

Wirkstoffklasse

Cardiolipin-bindendes, mitochondrien-gerichtetes Tetrapeptid

Halbwertszeit (informativ)

Im Stundenbereich.

In der Literatur untersucht

Subkutan in klinischen Studien; in der zugelassenen Indikation ärztlich.

Wirkmechanismus

SS-31 bindet Cardiolipin und stabilisiert damit die Cristae und die Komplexe der Atmungskette. Das senkt den oxidativen Stress und erhöht die ATP-Ausbeute — es wirkt also direkt an der Energieproduktion der Zelle.

Die Zulassung ist bislang eng (Barth-Syndrom); die übrigen Indikationen sind weiterhin in Prüfung.

Forschungsgeschichte

Bei Stealth BioTherapeutics entwickelt; zunächst in kardioprotektiven Studien (als „Bendavia“) und dann bei Mitochondriopathien untersucht. Das Phase-2/3-Programm im Barth-Syndrom führte 2025 zur beschleunigten US-Zulassung als FORZINITY.

Zulassungsstatus nach Region

USA·FDA-zugelassen (FORZINITY, beschleunigt)

Beschleunigte Zulassung 2025 für das seltene Barth-Syndrom — andere Indikationen sind nicht zugelassen.

EU·Nicht allgemein zugelassen

Keine breite EU-Zulassung.

Weitere Indikationen·In Prüfung (investigational)

Herzinsuffizienz, Mitochondrienmyopathie und Augenerkrankungen werden in Studien untersucht.

Forschungsfelder

Barth-Syndrom (zugelassene Indikation)
Primäre Mitochondrienmyopathie
Herzinsuffizienz (HFpEF)
Trockene altersbedingte Makuladegeneration; alternde Skelettmuskulatur

Dokumentierte Effekte (aus der Literatur)

Meist mild: Reaktionen an der Einstichstelle, Kopfschmerz.

Sicherheitsbedenken & Vorsicht

Außerhalb des Barth-Syndroms ist die Wirksamkeit nicht belegt — mehrere Studien verfehlten ihre Endpunkte.
Die Anwendung gehört in den jeweiligen Studien- oder Zulassungskontext.

Risiken des Graumarkt-Bezugs

„SS-31“-Research-Vials sind nicht FORZINITY — Reinheit und Gehalt sind ungeprüft.
„Anti-Aging“-Vermarktung ohne klinische Grundlage.

Häufige Fragen

Ist SS-31 jetzt ein zugelassenes Medikament?

In den USA seit 2025 als FORZINITY — aber nur für das seltene Barth-Syndrom. Für „Anti-Aging“ oder den Sport ist es weder zugelassen noch belegt.

Quellen

Primär- und Referenzquellen zum eigenständigen Nachlesen.