Stoffwechsel & Gewicht

Tesamorelin

Egrifta

Rezeptpflichtig

Tesamorelin ist ein synthetisches Analogon des Wachstumshormon-Releasing-Hormons (GHRH). In den USA ist es als Egrifta zur Behandlung der HIV-assoziierten Lipodystrophie (vermehrtes viszerales Bauchfett) zugelassen und verschreibungspflichtig. Die Anwendung gehört in ärztliche Hand.

Regulatorischer Status

Zugelassen · verschreibungspflichtig

In den USA zugelassenes, verschreibungspflichtiges Arzneimittel für eine spezifische Indikation.

Wirkstoffklasse

Synthetisches GHRH-Analogon

Halbwertszeit (informativ)

Kurz (Minutenbereich); wird daher in der zugelassenen Anwendung regelmäßig gegeben.

In der Literatur untersucht

In der zugelassenen Anwendung subkutan, ärztlich begleitet.

Wirkmechanismus

Tesamorelin stimuliert die Hirnanhangdrüse zur Synthese und Ausschüttung von körpereigenem Wachstumshormon. In Studien reduziert es bevorzugt das viszerale Fettgewebe (Fett um die Organe), während das Unterhautfett weniger stark betroffen ist.

Wirkung über die endogene GH-Achse; Effekte auf Glukosestoffwechsel werden ärztlich überwacht.

Forschungsgeschichte

Entwickelt von Theratechnologies. Die FDA-Zulassung von Egrifta (2010) für HIV-assoziierte Lipodystrophie stützt sich u. a. auf doppelblinde, placebokontrollierte Studien (Falutz et al., NEJM), die eine Reduktion des viszeralen Fetts zeigten.

Zulassungsstatus nach Region

USA·FDA-zugelassen, verschreibungspflichtig

Egrifta — zugelassen für HIV-assoziierte Lipodystrophie. Anwendung unter ärztlicher Kontrolle.

EU·Nicht allgemein zugelassen/vermarktet

Keine breite EU-Zulassung wie in den USA; Verfügbarkeit eingeschränkt.

Forschungsfelder

HIV-assoziierte Lipodystrophie (zugelassene Indikation)
Viszerales Fett / Fettleber (MASH) — Forschung
Untersucht u. a. zu Kognition bei bestimmten Patientengruppen

Dokumentierte Effekte (aus der Literatur)

GH-typische Effekte: Gelenkbeschwerden, Wassereinlagerungen, Reaktionen an der Einstichstelle.
Mögliche Beeinflussung des Glukosestoffwechsels.

Sicherheitsbedenken & Vorsicht

Kontraindikationen u. a. bei aktiven Tumoren und in der Schwangerschaft.
Effekte auf Blutzucker/IGF-1 erfordern ärztliche Überwachung.
Off-label- oder unbeaufsichtigte Anwendung ist nicht durch die Zulassung gedeckt.

Risiken des Graumarkt-Bezugs

Als „Research“-Tesamorelin verkaufte Vials sind nicht qualitätsgeprüft.
Anwendung außerhalb der zugelassenen Indikation und ohne Aufsicht erhöht das Risiko.

Häufige Fragen

Wofür ist Tesamorelin zugelassen?

In den USA (Egrifta) für die HIV-assoziierte Lipodystrophie — also eine eng definierte medizinische Indikation, nicht als allgemeines Abnehmmittel.

Ist es in Europa erhältlich?

Es hat keine breite EU-Zulassung wie in den USA; die Verfügbarkeit ist eingeschränkt.

Quellen

Primär- und Referenzquellen zum eigenständigen Nachlesen.