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Métabolisme et poids

Cagrilintid

Cagrilintide · AM833 · NNC0174-0833 · Bestandteil von CagriSema

À l’étude

Le cagrilintide est un analogue de l'amyline à action prolongée étudié de manière expérimentale par Novo Nordisk pour le traitement du surpoids et de l'obésité. Il imite l'hormone amyline propre à l'organisme et agirait par le biais de signaux de satiété et d'un ralentissement de la vidange gastrique. Il est étudié à la fois en monothérapie (son propre programme de phase 3) et en association fixe avec l'analogue du GLP-1 sémaglutide, sous le nom de développement CagriSema. Dans l'essai de phase 3 REDEFINE 1, le cagrilintide en monothérapie a entraîné une réduction moyenne du poids d'environ 11,8 % sur 68 semaines, contre environ 2,3 % sous placebo. Malgré ces données d'essais, le cagrilintide (en l'état de 2026) n'est autorisé comme médicament dans aucune région.

Statut réglementaire

Uniquement en essais cliniques · non autorisé

Le cagrilintide est en cours d'étude clinique et n'est autorisé nulle part comme médicament autonome.

Classe du médicament

Analogue de l'amyline à action prolongée (long-acting) / agoniste du récepteur de l'amyline ; substance active expérimentale pour la régulation du poids, étudiée en monothérapie et comme partenaire d'association du sémaglutide (CagriSema).

Demi-vie (informative)

Conçu comme un analogue de l'amyline « à action prolongée », le cagrilintide a été utilisé dans les essais avec un profil d'action conçu pour une étude une fois par semaine. Les valeurs pharmacocinétiques concrètes ne sont délibérément pas reproduites ici sous une forme applicable.

Étudié dans la littérature

Dans les essais mentionnés, le cagrilintide a été étudié exclusivement sous forme d'injection sous-cutanée – en monothérapie ou conjointement avec le sémaglutide (CagriSema). Cela décrit uniquement COMMENT la substance active a été étudiée dans les essais et ne constitue pas une instruction d'utilisation.

Mécanisme d’action

Le cagrilintide est un analogue synthétique de l'hormone amyline propre à l'organisme, sécrétée avec l'insuline par les cellules bêta du pancréas. En tant qu'agoniste du récepteur de l'amyline, il active les récepteurs de l'amyline (dont AMY1R et AMY3R) dans des régions du tronc cérébral impliquées dans le contrôle de l'appétit et de la satiété. Les études précliniques attribuent l'effet de réduction du poids à ces récepteurs centraux de l'amyline. Parmi les effets discutés figurent une sensation de satiété renforcée, un ralentissement de la vidange gastrique ainsi qu'une réduction de la prise alimentaire. Dans l'association CagriSema, le cagrilintide est censé compléter de façon complémentaire le mécanisme GLP-1 du sémaglutide. Cette description reflète l'état de la recherche et ne constitue pas une instruction d'utilisation.

Le cagrilintide est une substance active purement destinée à la recherche ou à l'expérimentation. Toutes les données disponibles proviennent d'essais cliniques contrôlés ou de modèles précliniques sous surveillance médicale. En dehors de telles études, il n'existe aucune forme d'utilisation éprouvée et sûre.

Histoire de la recherche

Le cagrilintide (nom de développement AM833 ou NNC0174-0833) a été développé par Novo Nordisk comme analogue de l'amyline à action prolongée. Après les premiers essais cliniques, c'est surtout l'association fixe avec le sémaglutide (CagriSema) qui est passée au premier plan : un essai de phase 2 dans le diabète de type 2 publié dans The Lancet en 2023 a montré pour l'association une perte de poids plus marquée que pour les substances actives prises séparément. Un vaste programme de phase 3 a suivi (REDEFINE dans l'obésité/le surpoids, REIMAGINE dans le diabète de type 2). Dans REDEFINE 1 (publié en 2025 dans le New England Journal of Medicine), la monothérapie par cagrilintide, la monothérapie par sémaglutide et CagriSema ont été comparées au placebo. Pour l'association CagriSema, Novo Nordisk a déposé fin 2025 une demande d'autorisation (NDA) auprès de l'agence américaine FDA ; une décision était encore en attente à l'état des connaissances de ce profil. Le cagrilintide en tant que médicament autonome continue d'être étudié dans un programme de phase 3 dédié.

Statut réglementaire par région

EU·Non autorisé

L'Agence européenne des médicaments (EMA) n'a autorisé ni le cagrilintide en monothérapie ni l'association CagriSema. La substance active a le statut de médicament expérimental.

USA·Non autorisé (en cours d'examen)

Le cagrilintide en monothérapie est étudié dans un programme de phase 3 dédié et n'est pas autorisé. Pour l'association CagriSema, Novo Nordisk a déposé fin 2025 une demande d'autorisation (NDA) auprès de la FDA ; une autorisation n'était pas en place à l'état des connaissances de ce profil.

Weltweit·Non autorisé

Dans aucune région du monde le cagrilintide n'est disponible comme médicament autorisé. Une utilisation légale n'a lieu que dans le cadre d'essais cliniques approuvés.

Domaines de recherche

Surpoids et obésité (régulation du poids) – monothérapie et association
Diabète de type 2 avec surpoids (CagriSema, programme REIMAGINE)
Contrôle de l'appétit et de la satiété via les récepteurs centraux de l'amyline
Effet d'association avec les analogues du GLP-1 (approche amyline plus GLP-1)
Paramètres cardiométaboliques associés (pression artérielle, tour de taille, lipides, métabolisme du glucose) dans les essais

Effets documentés (d’après la littérature)

Dans les essais cliniques, les troubles gastro-intestinaux (p. ex. nausées, vomissements, diarrhée, constipation, douleurs abdominales) ont été les effets indésirables les plus fréquents ; ils étaient majoritairement légers à modérés et le plus souvent transitoires.
Les données cliniques proviennent d'essais contrôlés chez des adultes en surpoids/obèses ou atteints de diabète de type 2 et décrivent l'efficacité sur le poids corporel ainsi que le profil d'effets secondaires observé.
Les effets associés rapportés dans les essais d'association concernaient entre autres des modifications de paramètres cardiométaboliques ; leur évaluation est menée dans le cadre de l'étude clinique en cours.

Réserves de sécurité et prudence

Les effets secondaires gastro-intestinaux sont fréquents et peuvent limiter la tolérance.
Les données ne sont pas encore closes : la sécurité à long terme et les risques rares ne sont que partiellement connus pour une substance active expérimentale.
Une grande partie des données publiées concerne l'association CagriSema ; l'évaluation isolée à long terme de la monothérapie est encore en cours de maturation.
Les affirmations relatives à l'efficacité et à la sécurité ne valent que dans les conditions contrôlées des essais avec surveillance médicale.

Risques de l’achat sur le marché gris

Le cagrilintide proposé sur le marché gris comme « research chemical » ou « flacons de recherche » n'est pas un médicament autorisé ; son identité, sa pureté, son dosage et sa stérilité ne sont pas vérifiables.
Les allégations publicitaires issues de telles sources doivent être considérées comme des affirmations non étayées et non comme des faits établis.
Sans autorisation ni accompagnement médical, tout contrôle de qualité, toute pharmacovigilance et toute garantie juridique font défaut ; les risques pour la santé sont incalculables.
Des impuretés, un étiquetage erroné ou des substances divergentes ne peuvent être exclus dans des produits non réglementés.

Questions fréquentes

Le cagrilintide est-il autorisé comme médicament ?

Non. Le cagrilintide est une substance active expérimentale et n'est autorisé comme médicament autonome dans aucune région. L'association CagriSema (cagrilintide plus sémaglutide) n'était pas non plus autorisée à l'état des connaissances de ce profil, bien que Novo Nordisk ait déposé fin 2025 une demande d'autorisation auprès de la FDA.

En quoi le cagrilintide se distingue-t-il des substances actives du GLP-1 comme le sémaglutide ?

Le cagrilintide est un analogue de l'amyline et agit via les récepteurs de l'amyline, tandis que le sémaglutide est un analogue du GLP-1. Les deux approches influencent l'appétit et la satiété par des voies différentes. Dans l'association CagriSema, les deux mécanismes sont réunis ; dans les essais, l'association a montré une perte de poids plus marquée que les substances actives prises séparément.

Qu'a montré l'essai REDEFINE 1 concernant le cagrilintide ?

Dans l'essai de phase 3 REDEFINE 1, d'une durée de 68 semaines (publié en 2025 dans le New England Journal of Medicine), le cagrilintide en monothérapie, l'association CagriSema et la monothérapie par sémaglutide ont été comparés au placebo. Le cagrilintide seul a entraîné environ 11,8 % de réduction du poids, l'association CagriSema environ 20,4 % – à chaque fois par rapport à des valeurs nettement plus faibles sous placebo. Ces données ne valent que dans les conditions contrôlées de l'essai.

L'utilisation du cagrilintide est-elle sûre ?

Les données de sécurité disponibles proviennent d'essais cliniques sous surveillance médicale ; les troubles gastro-intestinaux ont été les plus fréquents. Comme il s'agit d'une substance active expérimentale, la sécurité à long terme et les risques rares ne sont pas encore connus de manière définitive. Une utilisation sûre en dehors d'essais approuvés n'est pas démontrée.

Sources

Sources primaires et de référence pour une lecture autonome.

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Mise à jour : juin 2026