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Métabolisme et poids
Mazdutid
Mazdutide · IBI362 · LY3305677
Le mazdutide (codes de développement IBI362 / LY3305677) est un peptide administré une fois par semaine qui, en tant qu'agoniste double, active simultanément le récepteur du GLP-1 et le récepteur du glucagon. Il s'agit d'un analogue de l'oxyntomoduline doté d'une chaîne latérale d'acide gras. Il est développé par Innovent Biologics (Chine) sous licence d'Eli Lilly. En juin 2025, le mazdutide a obtenu l'approbation de la NMPA en Chine pour le contrôle chronique du poids, et en septembre 2025 pour le contrôle glycémique dans le diabète de type 2 ; selon le fabricant, il s'agit du premier agoniste double des récepteurs GCG/GLP-1 approuvé au monde. En dehors de la Chine (en particulier l'UE et les États-Unis), le mazdutide n'est pas approuvé et y demeure expérimental. Ce profil est fourni à titre purement informatif et ne contient aucune instruction d'utilisation.
Statut réglementaire
Autorisé · soumis à prescription
Approuvé en Chine (NMPA) pour le contrôle du poids et le diabète de type 2 ; non approuvé dans l'UE et aux États-Unis et toujours expérimental.
Classe du médicament
Agoniste double des récepteurs GLP-1/glucagon à base peptidique (analogue de l'oxyntomoduline avec une chaîne latérale d'acide gras)
Demi-vie (informative)
Sur le plan pharmacocinétique, le mazdutide est conçu pour une administration une fois par semaine ; la chaîne latérale d'acide gras prolonge sa durée de séjour dans l'organisme. Aucune indication sur le dosage, les quantités ou les intervalles d'administration n'est volontairement donnée ici.
Étudié dans la littérature
Dans les essais cliniques, le mazdutide a été administré et étudié par voie sous-cutanée (sous la peau). Cela décrit uniquement COMMENT il a été utilisé dans la recherche et ne constitue pas une instruction d'utilisation.
Mécanisme d’action
Le mazdutide agit comme un agoniste double sur deux récepteurs à la fois. Par le récepteur du GLP-1 sont décrits — comme pour d'autres mimétiques des incrétines — des effets coupe-faim, un ralentissement de la vidange gastrique et une amélioration de la sécrétion d'insuline. Par le récepteur du glucagon, on affirme en outre que la dépense énergétique est augmentée, que l'oxydation des acides gras est favorisée et que la teneur en graisse du foie est abaissée. Cette combinaison est discutée dans la littérature scientifique comme un mécanisme possible de la réduction de poids observée dans les études et des changements cardiométaboliques favorables. Sur le plan structurel, le mazdutide est un analogue de l'oxyntomoduline, hormone intestinale propre à l'organisme, qui cible naturellement les deux récepteurs.
Les affirmations sur l'efficacité et la tolérance proviennent majoritairement d'études menées chez des adultes chinois en surpoids/obèses ou atteints de diabète de type 2. La transposabilité à d'autres groupes de population n'est pas automatiquement acquise. Les données en dehors du contexte des études chinoises sont limitées.
Histoire de la recherche
Le composé d'origine provient d'Eli Lilly (LY3305677). En 2019, Innovent Biologics a acquis auprès de Lilly les droits exclusifs de développement et de commercialisation potentielle en Chine ; Lilly a conservé les droits en dehors de la Chine. Sous le code IBI362, le mazdutide a suivi chez Innovent un programme clinique situé principalement en Chine — depuis les essais de phase 1b (publiés en 2022 dans eClinicalMedicine), en passant par les essais de phase 2 (notamment Nature Communications 2023), jusqu'aux programmes de phase 3 GLORY (obésité) et DREAMS (diabète de type 2). En juin 2025, l'autorité chinoise du médicament NMPA a accordé l'approbation pour le contrôle chronique du poids ; l'approbation pour le contrôle glycémique dans le diabète de type 2 a suivi en septembre 2025. Deux essais de phase 3 sur le diabète (DREAMS-1, DREAMS-2) ont été publiés dans Nature en 2025.
Statut réglementaire par région
Approbation pour le contrôle chronique du poids (juin 2025) et pour le contrôle glycémique dans le diabète de type 2 (septembre 2025). Selon le fabricant, le premier agoniste double des récepteurs GCG/GLP-1 approuvé au monde.
Aucune approbation par l'EMA n'est connue. En Europe, le mazdutide est considéré comme expérimental ; une utilisation en dehors des essais cliniques n'est pas prévue.
Aucune approbation de la FDA n'est connue. Les droits en dehors de la Chine appartiennent à Eli Lilly ; aux États-Unis, le mazdutide est considéré comme expérimental.
Domaines de recherche
- Contrôle chronique du poids en cas de surpoids et d'obésité (programme de phase 3 GLORY)
- Contrôle glycémique dans le diabète de type 2 (programme de phase 3 DREAMS, notamment une comparaison directe avec le sémaglutide dans DREAMS-3)
- Réduction de la teneur en graisse du foie en cas de surpoids/obésité (GLORY-1)
- Paramètres cardiométaboliques tels que le tour de taille, les lipides sanguins, la pression artérielle, l'acide urique et les enzymes hépatiques (décrits comme critères d'évaluation secondaires de l'étude)
Effets documentés (d’après la littérature)
- Dans les essais cliniques, les effets indésirables les plus fréquents étaient gastro-intestinaux : nausées, vomissements, diarrhée, diminution de l'appétit et ballonnements ; le plus souvent légers à modérés et décroissant au fil du temps
- Augmentations observées de la fréquence cardiaque s'accompagnant d'une tendance à la baisse de la pression artérielle
- Autres événements rapportés dans les études : infections des voies respiratoires supérieures et infections des voies urinaires
Réserves de sécurité et prudence
- Les données de sécurité à long terme au-delà de la durée de l'essai sont limitées ; la tolérance à plus long terme n'est pas encore caractérisée de manière concluante
- La base de données provient majoritairement de populations d'étude chinoises ; la transposabilité à d'autres groupes n'est pas garantie
- L'activation supplémentaire du récepteur du glucagon distingue le mazdutide des agents GLP-1 purs ; les effets possibles sur l'équilibre du glucose et le métabolisme énergétique doivent être évalués avec un accompagnement médical
- En dehors de la Chine, il n'existe aucune approbation examinée par les autorités ; une utilisation médicale dans l'UE/aux États-Unis n'est pas prévue
Risques de l’achat sur le marché gris
- Les produits proposés sur les plateformes du marché gris comme « produit chimique de recherche » sont vantés par des affirmations souvent non étayées telles que « plus puissant que le sémaglutide » ou « 20 % de perte de poids garantie » — de telles affirmations doivent être considérées comme des promesses publicitaires et non comme des faits avérés
- Avec des sources d'approvisionnement non approuvées, l'identité, la pureté, le dosage et la stérilité du produit ne sont pas vérifiables ; des contaminations ou des étiquetages erronés sont possibles
- L'équivalence revendiquée avec le médicament approuvé en Chine ne peut pas être vérifiée pour la marchandise du marché gris — une approbation dans un pays ne se transfère pas aux produits non officiels d'ailleurs
- Sans accompagnement médical, les effets secondaires, les interactions et les contre-indications ne peuvent pas être évalués de manière adéquate
Questions fréquentes
Le mazdutide est-il approuvé quelque part ?
Oui, mais uniquement en Chine. L'autorité chinoise NMPA a approuvé le mazdutide en juin 2025 pour le contrôle chronique du poids et en septembre 2025 pour le contrôle glycémique dans le diabète de type 2. Dans l'UE et aux États-Unis, il n'y a pas d'approbation ; là-bas, l'agent demeure expérimental.
Qu'est-ce qui distingue le mazdutide des agents GLP-1 comme le sémaglutide ?
Le mazdutide est un agoniste double : il active non seulement le récepteur du GLP-1, mais aussi le récepteur du glucagon. Par la composante glucagon, la recherche discute d'une dépense énergétique accrue et d'une réduction de la teneur en graisse du foie. Sur le plan structurel, il s'agit d'un analogue de l'hormone intestinale oxyntomoduline, qui cible naturellement les deux récepteurs.
Qui a développé le mazdutide ?
Le composé de départ (LY3305677) provient d'Eli Lilly. En 2019, Innovent Biologics a obtenu sous licence les droits pour la Chine et y a développé l'agent sous le code IBI362. Lilly a conservé les droits en dehors de la Chine. Le programme clinique est donc fortement centré sur la Chine.
Quels effets secondaires ont été observés dans les études ?
Les plus fréquents étaient des troubles gastro-intestinaux tels que nausées, vomissements, diarrhée, diminution de l'appétit et ballonnements — le plus souvent légers à modérés et décroissant au fil du temps. En outre, des augmentations de la fréquence cardiaque s'accompagnant d'une tendance à la baisse de la pression artérielle ont été rapportées. Les données à long terme sont limitées.
Sources
Sources primaires et de référence pour une lecture autonome.
- eClinicalMedicine (The Lancet) / PMCSafety and efficacy of a GLP-1 and glucagon receptor dual agonist mazdutide (IBI362) 9 mg and 10 mg in Chinese adults with overweight or obesity: a randomised, placebo-controlled, multiple-ascending-dose phase 1b trial
- Nature CommunicationsA phase 2 randomised controlled trial of mazdutide in Chinese overweight adults or adults with obesity
- NatureMazdutide versus placebo in Chinese adults with type 2 diabetes (Phase 3)
- Innovent Biologics (PR Newswire)Innovent Announces Mazdutide, First Dual GCG/GLP-1 Receptor Agonist, Received Approval from China's NMPA for Chronic Weight Management
- Innovent Biologics (PR Newswire)Innovent Announces Mazdutide Received Approval from China's NMPA for Glycemic Control in Adults with Type 2 Diabetes
Substances apparentées
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Ce profil est uniquement à des fins d’information et d’éducation. Il ne constitue pas un avis médical et ne contient délibérément aucune donnée de dose ou d’usage. Les décisions d’usage relèvent du médecin.

