Traduction assistée par machine — la version originale allemande fait foi.
Longévité & système immunitaire
SS-31 (Elamipretid)
Elamipretid · Bendavia · MTP-131 · Forzinity
Le SS-31 (élamiprétide) est un tétrapeptide pénétrant dans les cellules qui se fixe à la cardiolipine de la membrane mitochondriale interne, stabilise la structure des crêtes (cristae) et soutient la production d'ATP. Après des années comme substance d'investigation (notamment sous le nom de « Bendavia »), il a été approuvé en 2025 aux États-Unis sous le nom de FORZINITY, de manière accélérée, pour le syndrome de Barth, une maladie rare. Pour d'autres applications — insuffisance cardiaque, mitochondriopathies, maladies oculaires — il reste à l'essai.
Statut réglementaire
Autorisé · soumis à prescription
Approuvé aux États-Unis en 2025 pour le syndrome de Barth (FORZINITY, accéléré) ; autres applications à l'étude.
Classe du médicament
Tétrapeptide ciblant les mitochondries et se liant à la cardiolipine
Demi-vie (informative)
De l'ordre de quelques heures.
Étudié dans la littérature
Par voie sous-cutanée dans les études cliniques ; dans l'indication approuvée, sous contrôle médical.
Mécanisme d’action
Le SS-31 se lie à la cardiolipine et stabilise ainsi les crêtes et les complexes de la chaîne respiratoire. Cela réduit le stress oxydatif et augmente le rendement en ATP — il agit donc directement sur la production d'énergie de la cellule.
L'autorisation est jusqu'à présent étroite (syndrome de Barth) ; les autres indications restent à l'étude.
Histoire de la recherche
Développé chez Stealth BioTherapeutics ; étudié d'abord dans des études cardioprotectrices (sous le nom de « Bendavia »), puis dans les mitochondriopathies. Le programme de phase 2/3 dans le syndrome de Barth a conduit en 2025 à l'approbation accélérée aux États-Unis sous le nom de FORZINITY.
Statut réglementaire par région
Approbation accélérée en 2025 pour le syndrome de Barth rare — les autres indications ne sont pas approuvées.
Pas d'autorisation large dans l'UE.
L'insuffisance cardiaque, la myopathie mitochondriale et les maladies oculaires sont étudiées dans des essais.
Domaines de recherche
- Syndrome de Barth (indication approuvée)
- Myopathie mitochondriale primaire
- Insuffisance cardiaque (HFpEF)
- Dégénérescence maculaire liée à l'âge sèche ; muscle squelettique vieillissant
Effets documentés (d’après la littérature)
- Le plus souvent légers : réactions au site d'injection, maux de tête.
Réserves de sécurité et prudence
- En dehors du syndrome de Barth, l'efficacité n'est pas démontrée — plusieurs études n'ont pas atteint leurs critères d'évaluation.
- L'utilisation relève du contexte d'étude ou d'autorisation correspondant.
Risques de l’achat sur le marché gris
- Les flacons « research » de « SS-31 » ne sont pas du FORZINITY — la pureté et la teneur ne sont pas contrôlées.
- Commercialisation « anti-âge » sans fondement clinique.
Questions fréquentes
Le SS-31 est-il désormais un médicament approuvé ?
Aux États-Unis, depuis 2025, sous le nom de FORZINITY — mais uniquement pour le syndrome de Barth rare. Pour l'« anti-âge » ou le sport, il n'est ni approuvé ni démontré.
Sources
Sources primaires et de référence pour une lecture autonome.
Substances apparentées
Termes inconnus ? Cherchez-les dans le glossaire ou lisez les notions de base.
Ce profil est uniquement à des fins d’information et d’éducation. Il ne constitue pas un avis médical et ne contient délibérément aucune donnée de dose ou d’usage. Les décisions d’usage relèvent du médecin.