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Stoffwechsel & Gewicht

UBT251

UBT-251 · UBT 251 · UBT251 Injection · NN9559 (Novo-Nordisk-Projektcode in Studienregistern)

In Prüfung

UBT251 ist ein langwirksames, chemisch synthetisiertes Peptid, das gleichzeitig drei Hormonrezeptoren aktiviert: GLP-1, GIP und Glukagon ("Triple-G"). Entwickelt wurde es von United Biotechnology (Hengqin), einer Tochter der chinesischen The United Laboratories International Holdings (TUL); seit März 2025 hält Novo Nordisk die Rechte außerhalb von Festlandchina, Hongkong, Macau und Taiwan. In einer chinesischen Phase-2-Studie mit 205 Erwachsenen mit Übergewicht oder Adipositas sank das Körpergewicht nach 24 Wochen je nach Studienarm um 13,6 bis 19,7 % (Placebo: 2,0 %); die Ergebnisse sind seit Oktober 2026 in Cell Metabolism veröffentlicht. In China laufen seit September 2026 Phase-3-Studien zu Adipositas und Typ-2-Diabetes, Novo Nordisk prüft den Wirkstoff international in Phase-1b/2- bzw. Phase-2-Studien. UBT251 ist ein reines Prüfpräparat: in keiner Region zugelassen, mit bisher nur kurzen Studiendaten (12 bis 24 Wochen) und ausschließlich aus chinesischen Studienpopulationen.

Regulatorischer Status

Nur in klinischer Prüfung · nicht zugelassen

Prüfpräparat: in China seit September 2026 in Phase 3 (Adipositas, Typ-2-Diabetes), international über Novo Nordisk in Phase-1b/2- bzw. Phase-2-Studien; in keiner Region zugelassen (Stand Oktober 2026).

Wirkstoffklasse

GLP-1/GIP/Glukagon-Rezeptor-Dreifachagonist ("Triple-G-Agonist"); langwirksames, chemisch synthetisiertes Peptid (Prüfsubstanz)

Halbwertszeit (informativ)

Als langwirksames Peptid konzipiert und in allen bisherigen Studien als einmal wöchentlich gegebenes Präparat untersucht. Die Phase-1-Studie beschreibt eine im untersuchten Bereich annähernd lineare Pharmakokinetik; konkrete Kennwerte nennt PeptidLotse bewusst nicht.

In der Literatur untersucht

In allen bisherigen Humanstudien als subkutane Injektion einmal pro Woche unter ärztlicher Studienaufsicht untersucht. Das beschreibt ausschließlich das Studiendesign und ist ausdrücklich keine Anwendungsanweisung.

Wirkmechanismus

UBT251 ahmt gleichzeitig drei körpereigene Darm- bzw. Bauchspeicheldrüsenhormone nach. Über den GLP-1-Rezeptor fördert es – wie Semaglutid – das Sättigungsgefühl, verlangsamt die Magenentleerung und steigert die Insulinausschüttung nur bei erhöhtem Blutzucker. Der GIP-Rezeptor (wie bei Tirzepatid zusätzlich angesprochen) verstärkt die blutzuckerabhängige Insulinfreisetzung und beeinflusst nach heutigem Verständnis Fettgewebe und Appetitregulation. Die dritte Komponente, der Glukagon-Rezeptor, ist das Besondere der "Triple-G"-Klasse: Glukagon kann den Energieverbrauch erhöhen und den Fettabbau in der Leber anregen; sein blutzuckersteigernder Effekt soll durch die GLP-1- und GIP-Wirkung ausgeglichen werden. Dasselbe Wirkprinzip verfolgt Retatrutid von Eli Lilly. Wie stark UBT251 die einzelnen drei Rezeptoren im Verhältnis zueinander aktiviert und wie das Molekül genau aufgebaut ist, ist in den öffentlich zugänglichen Zusammenfassungen nicht beschrieben. Die Erklärung oben ist daher konzeptionell und gilt für die Wirkstoffklasse; welche Vorteile die Glukagon-Komponente bei UBT251 konkret bringt, ist durch Langzeitdaten noch nicht belegt.

Laut Hersteller wird UBT251 chemisch synthetisiert (nicht biotechnologisch hergestellt). Aminosäuresequenz und die Art der Wirkdauerverlängerung sind in den zugänglichen Quellen nicht offengelegt. In den Phase-2-Studien wurden mehrere Dosisarme, teils mit schrittweiser Steigerung, gegen Placebo bzw. Semaglutid verglichen. Mengen, Stufen und Schemata werden hier bewusst nicht genannt, denn PeptidLotse ist eine Aufklärungsseite und kein Anwendungsleitfaden. 2026/27 laufen eigene Wechselwirkungsstudien (China: NCT07785934; Novo Nordisk: NCT07710729, NCT07710768), unter anderem zu oralen Verhütungsmitteln, zur Magenentleerung und zu häufig gleichzeitig eingenommenen Medikamenten.

Forschungsgeschichte

UBT251 wurde von United Biotechnology (Hengqin) in Zhuhai entwickelt, einer hundertprozentigen Tochter der in Hongkong börsennotierten The United Laboratories International Holdings (TUL, Aktienkürzel 3933). Nach Angaben von TUL war das Unternehmen das erste in China und das zweite weltweit, das einen chemisch synthetisierten, langwirksamen GLP-1/GIP/Glukagon-Dreifachagonisten in die klinische Prüfung brachte. Am 01.09.2023 genehmigten die chinesischen Behörden klinische Prüfungen zu Übergewicht/Adipositas; am 26.09.2023 gab die US-Arzneimittelbehörde FDA die Prüfung am Menschen (IND) für Typ-2-Diabetes sowie Übergewicht/Adipositas frei, später kam die chronische Nierenerkrankung hinzu. Erste Studien am Menschen (Phase 1a mit Einzelgaben, Phase 1b über 12 Wochen mit 36 Teilnehmenden mit Übergewicht/Adipositas) fanden in Changsha (China) statt. Am 24.03.2025 vereinbarten TUL und Novo Nordisk eine Exklusivlizenz: Novo erhielt die weltweiten Rechte außer für Festlandchina, Hongkong, Macau und Taiwan; laut Unternehmen 200 Millionen US-Dollar Vorabzahlung, bis zu 1,8 Milliarden US-Dollar an Meilensteinen sowie gestaffelte Umsatzbeteiligungen. Im März 2025 starteten in China zwei Phase-2-Studien (Adipositas, 205 Teilnehmende; Typ-2-Diabetes, 211 Teilnehmende), im September 2025 folgten Phase-2-Studien zu chronischer Nierenerkrankung und MASH. Am 02.02.2026 genehmigte die chinesische Behörde NMPA Studien zur obstruktiven Schlafapnoe mit Adipositas. Im Februar 2026 startete Novo Nordisk eine globale Phase-1b/2a-Studie in den USA und Kanada (rund 330 Teilnehmende). Topline-Daten der chinesischen Phase-2-Studien folgten am 24.02.2026 (Adipositas) und 25.03.2026 (Typ-2-Diabetes); die Adipositas-Daten wurden am 06.06.2026 als Late-Breaking-Beitrag beim ADA-Kongress vorgestellt, beide Studien am 30.09.2026 beim EASD-Kongress. Im Juni 2026 begann Novo eine internationale Phase-2-Studie bei Typ-2-Diabetes (u. a. mit Studienzentren in Deutschland). Am 04.09.2026 meldete TUL die erste Behandlung in der chinesischen Phase-3-Adipositasstudie (geplant 600 Teilnehmende, Hauptauswertung nach 52 Wochen), am 07.09.2026 in den beiden Phase-3-Diabetesstudien UNIGUIDE-1 (gegen Placebo) und UNIGUIDE-2 (gegen Semaglutid). Die Phase-1-Daten erschienen am 08.09.2026 in Diabetes, Obesity and Metabolism, die Phase-2-Adipositasdaten am 08.10.2026 in Cell Metabolism. Auf seinem Capital Markets Day am 21.09.2026 kündigte Novo Nordisk an, Ergebnisse der globalen Phase-1b/2a-Studie im ersten Halbjahr 2027 zu erwarten und Mitte 2027 eine Phase-3-Studie zum Gewichtsmanagement zu beginnen (Planungsangaben des Unternehmens).

Positive Aspekte

Was die Forschung Vielversprechendes zeigt

Forschungsfelder

Übergewicht/Adipositas: Phase 2 in China abgeschlossen (NCT07177469; Cell Metabolism 2026), Phase 3 in China seit September 2026, globale Phase-1b/2a-Studie von Novo Nordisk mit Ergebnissen im 1. Halbjahr 2027 erwartet
Typ-2-Diabetes: Phase 2 in China abgeschlossen, Phase 3 UNIGUIDE-1/-2 in China seit September 2026, internationale Phase-2-Studie von Novo Nordisk seit Juni 2026 (Auswertung laut Novo Ende 2027)
Chronische Nierenerkrankung bei Übergewicht/Adipositas (Phase 2 in China, NCT07134335)
Metabolische Dysfunktion-assoziierte Steatohepatitis (MASH; Phase 2 in China, NCT07145151)
Mittel- bis schwere obstruktive Schlafapnoe mit Adipositas (Phase 3 UNISHAPE-OSA-1/-2 in China registriert, NCT07767942 und NCT07806851; laut Register Stand Oktober 2026 noch nicht rekrutierend)
Klinische Pharmakologie: Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten und oralen Verhütungsmitteln sowie Einfluss auf die Magenentleerung (Phase-1-Studien in China, den USA und Kanada)

Dokumentierte Effekte (aus der Literatur)

Phase 1a/1b (Mensch, China; Yang et al., Diabetes Obes Metab 2026): insgesamt gut vertragen; am häufigsten waren veränderte Laborwerte, verminderter Appetit und Magen-Darm-Beschwerden
Phase 1b (Mensch, 12 Wochen, 36 Teilnehmende; Unternehmensangabe 03/2025): in der höchsten Dosisgruppe sank das Gewicht der Studienabschließenden im Mittel um 15,1 %, unter Placebo stieg es um 1,5 %; Magen-Darm-Nebenwirkungen überwiegend leicht bis mittelschwer
Phase 2 Adipositas (Mensch, China, 205 Teilnehmende ohne Typ-2-Diabetes, 24 Wochen; Cell Metabolism 2026): mittlere Gewichtsabnahme je nach Arm 13,6 bis 19,7 % gegenüber 2,0 % unter Placebo (placebobereinigt 11,5 bis 17,7 Prozentpunkte); Verbesserungen bei Taillenumfang, Blutdruck, Blutfetten und Blutzucker; zum Studienende war laut Hersteller noch kein Gewichtsplateau erreicht
Phase 2 Adipositas, Verträglichkeit: am häufigsten leichte bis mittelschwere Magen-Darm-Beschwerden; keine klare Dosisabhängigkeit der Nebenwirkungshäufigkeit (Herstellerangabe); Studienabbrüche wegen Nebenwirkungen je nach Arm 0 bis 4 % (Novo-Nordisk-Präsentation 09/2026)
Phase 2 Typ-2-Diabetes (Mensch, China, 211 Teilnehmende, 24 Wochen; Firmenangaben bzw. EASD 2026, noch nicht als Fachartikel veröffentlicht): HbA1c-Senkung um bis zu 2,16 Prozentpunkte gegenüber 1,77 unter Semaglutid und 0,66 unter Placebo; Gewichtsabnahme bis zu 9,8 % gegenüber 4,8 % bzw. 1,4 %; Verträglichkeit laut Unternehmen vergleichbar mit anderen Triple-G-Agonisten

Risikoanalyse

Was kritisch und ehrlich einzuordnen ist

Zulassungsstatus nach Region

EU (EMA)·Nicht zugelassen

Kein Zulassungsantrag. Novo Nordisk führt eine internationale Phase-2-Studie bei Typ-2-Diabetes (NCT07668388, EU-CT 2026-525465-42), unter anderem mit Studienzentren in Deutschland, Spanien, Polen, Ungarn, Rumänien und der Slowakei. Verfügbar ist UBT251 nur innerhalb registrierter klinischer Studien.

USA (FDA)·Nicht zugelassen

Prüfung am Menschen (IND) seit 26.09.2023 für Typ-2-Diabetes und Übergewicht/Adipositas genehmigt, später auch für chronische Nierenerkrankung. Laufende Novo-Studien: globale Phase-1b/2a-Studie zur Gewichtsreduktion (USA/Kanada, NCT07395687, im Register als Phase 2 geführt; Ergebnisse laut Novo im 1. Halbjahr 2027), Phase-2-Studie bei Typ-2-Diabetes sowie Phase-1-Wechselwirkungsstudien. Keine FDA-Zulassung.

China (NMPA)·Nicht zugelassen – Phase 3

Die Rechte für Festlandchina, Hongkong, Macau und Taiwan liegen bei United Biotechnology (TUL). Laut TUL-Mitteilung vom 04.09.2026 wurde in der Phase-3-Studie zu Adipositas/Übergewicht (geplant 600 Teilnehmende, 52 Wochen, NCT07648225; der Registereintrag steht noch auf 'not yet recruiting') die erste Person behandelt; seit 07.09.2026 laufen die Phase-3-Diabetesstudien UNIGUIDE-1 (NCT07659574) und UNIGUIDE-2 (NCT07653477). Phase-2-Studien zu chronischer Nierenerkrankung und MASH laufen; zwei Phase-3-Studien zur Schlafapnoe sind registriert. Bisher gibt es keinen Zulassungsantrag.

Weltweit·Nicht zugelassen

In keinem Land als Arzneimittel zugelassen. Novo Nordisk plant nach eigener Angabe für Mitte 2027 den Start eines Phase-3-Programms zum Gewichtsmanagement. Weitere mögliche Einsatzgebiete laut Novo sind Schlafapnoe und MASH (Planungsangaben, können sich ändern).

Sicherheitsbedenken & Vorsicht

Die Datenlage ist dünn: bisher nur 12- bis 24-wöchige Studien mit jeweils rund 200 Teilnehmenden, ausschließlich in China. Langzeitsicherheit, Erhalt des Gewichtsverlusts und die Übertragbarkeit auf andere Bevölkerungsgruppen sind unbelegt
Ein großer Teil der Angaben stammt aus Pressemitteilungen der Unternehmen und aus Kongressbeiträgen. Auch die veröffentlichten Studien wurden vom Hersteller gesponsert, Mitarbeitende von TUL und Novo Nordisk sind Mitautoren. Detaillierte Nebenwirkungsraten (z. B. schwere unerwünschte Ereignisse) sind öffentlich nur teilweise verfügbar, und die Diabetes-Daten sind noch nicht als Fachartikel erschienen
Klassentypisch erwartet, bei UBT251 aber nicht gesondert berichtet: Bei GLP-1-basierten Wirkstoffen sind Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Verstopfung häufig. Seltener kommen Gallenblasenprobleme, Entzündungen der Bauchspeicheldrüse und Nierenprobleme durch Flüssigkeitsverlust vor
Klassentypisch erwartet: Bei Dreifachagonisten mit Glukagon-Komponente, etwa Retatrutid, wurde ein dosisabhängiger Anstieg der Herzfrequenz beobachtet. Ob und wie stark das bei UBT251 auftritt, ist öffentlich nicht im Detail dokumentiert
Klassentypisch (präklinisch, Tierdaten): Bei GLP-1-Rezeptoragonisten wurden in Nagetieren Tumoren der C-Zellen der Schilddrüse beobachtet. Ob das für Menschen relevant ist, ist unklar. Bei starkem, schnellem Gewichtsverlust geht zudem Muskelmasse verloren, und in Kombination mit Insulin oder Sulfonylharnstoffen steigt das Risiko für Unterzuckerungen
Die verlangsamte Magenentleerung kann die Aufnahme oral eingenommener Medikamente verändern, etwa der Antibabypille. Genau das wird derzeit in eigenen Wechselwirkungsstudien untersucht (NCT07710729, NCT07710768, NCT07785934). Zu Schwangerschaft und Stillzeit gibt es keine Daten
Vergleiche mit Retatrutid oder Tirzepatid sind nicht direkt möglich: Studiendauer, Studienpopulation und Auswertungsmethodik unterscheiden sich, und direkte Vergleichsstudien gibt es nicht

Risiken des Graumarkt-Bezugs

UBT251 ist nirgends zugelassen. Jedes Produkt, das außerhalb einer registrierten klinischen Studie als "UBT251" oder "UBT-251" angeboten wird, stammt aus dem Grau- bzw. Schwarzmarkt und unterliegt keiner behördlichen Kontrolle
Bei viel beachteten Prüfsubstanzen tauchen erfahrungsgemäß schnell "Research Peptide"-Produkte unter dem Codenamen auf. Ob solche Pulver den deklarierten Wirkstoff enthalten und wie rein, steril und richtig dosiert sie sind, prüft niemand. Auch das Originalmolekül ist öffentlich nicht vollständig beschrieben, eine Echtheitsprüfung ist für Käufer also praktisch unmöglich
Alle bekannten Verträglichkeitsdaten stammen aus überwachter Studienanwendung mit schrittweiser Steigerung und ärztlicher Kontrolle. Für Selbstanwendung gibt es keinerlei validierte Daten
Wer sich selbst ein nicht zugelassenes Peptid injiziert, riskiert Infektionen, Fehldosierungen und Verunreinigungen; bei Magen-Darm-Nebenwirkungen kommt das Risiko von Flüssigkeitsverlust hinzu. PeptidLotse nennt deshalb bewusst keine Mengen, Konzentrationen, Zubereitungs- oder Injektionsanleitungen und keine Bezugsquellen
In Deutschland und der EU ist das Inverkehrbringen bzw. die Abgabe eines nicht zugelassenen Arzneimittels rechtlich unzulässig (u. a. AMG), Werbung dafür verstößt gegen das HWG. Auch für Leistungssportler ist der Wirkstoff relevant: Die WADA-Verbotsliste verbietet nicht zugelassene Substanzen grundsätzlich (Kategorie S0)

Häufige Fragen

Was ist UBT251 und wer entwickelt es?

UBT251 ist ein Prüfpeptid, das gleichzeitig die Rezeptoren für GLP-1, GIP und Glukagon aktiviert ("Triple-G-Agonist"). Es stammt von United Biotechnology, einer Tochter der chinesischen Pharmagruppe The United Laboratories (TUL). Seit März 2025 entwickelt Novo Nordisk den Wirkstoff außerhalb von Festlandchina, Hongkong, Macau und Taiwan weiter; in diesen Gebieten bleibt TUL zuständig.

Ist UBT251 zugelassen oder erhältlich?

Nein. UBT251 ist Stand Oktober 2026 in keinem Land zugelassen. In China laufen seit September 2026 Phase-3-Studien zu Adipositas und Typ-2-Diabetes, international prüft Novo Nordisk den Wirkstoff in früheren Phase-2-Studien. Legal erhalten ihn nur Teilnehmende registrierter klinischer Studien. Eine Zulassung wäre frühestens nach Abschluss dieser Phase-3-Programme denkbar, und auch das ist nicht garantiert.

Was bedeuten die "bis zu 19,7 % Gewichtsverlust"?

Der Wert stammt aus einer chinesischen Phase-2-Studie mit 205 Erwachsenen mit Übergewicht oder Adipositas (ohne Diabetes) und gilt für den wirksamsten Studienarm nach 24 Wochen. Unter Placebo nahmen die Teilnehmenden 2,0 % ab, placebobereinigt sind das also rund 17,7 Prozentpunkte. Der schwächste Arm lag bei 13,6 %. Das ist ein frühes, kurzes Studienergebnis aus nur einem Land. Ob sich die Werte in größeren, längeren und internationalen Phase-3-Studien bestätigen, ist offen.

Wie unterscheidet sich UBT251 von Retatrutid, Tirzepatid und Semaglutid?

Semaglutid aktiviert nur den GLP-1-Rezeptor, Tirzepatid GLP-1 und GIP. UBT251 und Retatrutid (Eli Lilly) sprechen zusätzlich den Glukagon-Rezeptor an. Retatrutid ist deutlich weiter entwickelt: Es gibt große internationale Phase-3-Daten, und Lilly hat einen Zulassungsantrag für Anfang 2027 angekündigt; zugelassen ist Retatrutid bisher ebenfalls nicht. Für UBT251 liegen bisher nur 24-Wochen-Daten aus China vor. Direkte Vergleichsstudien gibt es nicht, deshalb lassen sich die Prozentzahlen der verschiedenen Studien nicht seriös gegeneinander aufrechnen.

Führt Novo Nordisk das Programm nach seinen Pipeline-Kürzungen weiter?

Ja, Stand Oktober 2026. In seinem Halbjahresbericht vom 04.08.2026 nannte Novo Nordisk als eingestelltes Adipositas-Projekt nur Monlunabant, UBT251 wird als aktives Programm geführt. Im Juni 2026 startete Novo eine internationale Phase-2-Studie bei Typ-2-Diabetes. Auf dem Capital Markets Day am 21.09.2026 kündigte das Unternehmen Ergebnisse der globalen Phase-1b/2a-Studie für das erste Halbjahr 2027 und den Start einer Phase-3-Studie zum Gewichtsmanagement für Mitte 2027 an. Das sind Planungsangaben, die sich ändern können.

Nennt PeptidLotse Dosierungen oder Bezugsquellen für UBT251?

Nein. PeptidLotse ist eine rein aufklärende Seite. Zu einem nicht zugelassenen Prüfpräparat nennen wir bewusst keine Mengen, Dosisstufen, Steigerungsschemata, Zubereitungs- oder Injektionsanleitungen und keine Bezugsquellen. Die einzigen belastbaren Verträglichkeitsdaten stammen aus ärztlich überwachten Studien.

Quellen

Primär- und Referenzquellen zum eigenständigen Nachlesen.

In diesen Forschungs-Updates erwähnt

Wissenschaftliches UpdatePeptid-Update Oktober 2026: Was Kongresse, Fachjournale und Studienregister Neues zeigen

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Dieses Profil dient ausschließlich der Information und Bildung. Es ist keine medizinische Beratung und enthält bewusst keine Dosierungs- oder Anwendungsangaben. Anwendungsentscheidungen gehören in ärztliche Hand.

Stand: Juni 2026