Peptid-Update Oktober 2026: Was Kongresse, Fachjournale und Studienregister Neues zeigen

UBT251 stammt von United Biotechnology (Hengqin), einer Tochter der chinesischen The United Laboratories (TUL), und aktiviert – wie Lillys Retatrutid – gleichzeitig die Rezeptoren für GLP-1, GIP und Glukagon. Seit März 2025 hält Novo Nordisk die Rechte außerhalb von Festlandchina, Hongkong, Macau und Taiwan. Am 08.10.2026 erschien die chinesische Phase-2-Studie begutachtet in Cell Metabolism: 205 Erwachsene mit Übergewicht oder Adipositas ohne Typ-2-Diabetes, randomisiert, doppelblind, placebokontrolliert, 24 Wochen. Die mittlere Gewichtsänderung lag je nach Studienarm bei −13,6 bis −19,7 % gegenüber −2,0 % unter Placebo (placebobereinigt −11,5 bis −17,7 Prozentpunkte); ein Plateau war zum Studienende laut Hersteller noch nicht erreicht. Bereits im September waren die Phase-1-Daten in Diabetes, Obesity and Metabolism erschienen.

Die Einordnung bleibt nüchtern: Die Studie war kurz, verglich nur mit Placebo, schloss ausschließlich Teilnehmende in China ein und wurde vom Hersteller gesponsert. In China laufen seit September 2026 Phase-3-Studien zu Adipositas sowie zu Typ-2-Diabetes (UNIGUIDE-1 gegen Placebo, UNIGUIDE-2 gegen Semaglutid); Novo Nordisk prüft den Wirkstoff international in Phase-1b/2a- und Phase-2-Studien, teils mit Zentren in Deutschland. Die chinesischen Diabetes-Daten (vorgestellt beim EASD 2026) gibt es bislang nur als Kongress- bzw. Firmenangabe. UBT251 ist in keinem Land zugelassen – wir haben ein vollständiges Profil angelegt.

• Phase 2 Adipositas (China, 205 Teilnehmende, 24 Wochen): −13,6 bis −19,7 % gegenüber −2,0 % unter Placebo – peer-reviewt (Cell Metabolism, 08.10.2026).
• Phase 3 in China seit September 2026 (Adipositas; Typ-2-Diabetes UNIGUIDE-1/-2).
• Novo Nordisk: Ergebnisse der globalen Phase-1b/2a-Studie laut Unternehmen im 1. Halbjahr 2027, Phase-3-Start Mitte 2027 geplant (Planungsangaben).
• Grenzen: kurz, nur China, herstellergesponsert – ein seriöser Vergleich mit Retatrutid oder Tirzepatid ist nicht möglich.

Auf dem Jahreskongress der European Association for the Study of Diabetes (EASD) Ende September 2026 in Mailand standen Kombinationen mit Amylin-Wirkstoffen im Mittelpunkt. Eli Lilly stellte Phase-2b-Daten zu EloraTZP vor, der Kombination des selektiven Amylin-Agonisten Eloralintid mit Tirzepatid: 367 Erwachsene mit Adipositas oder Übergewicht und Typ-2-Diabetes, 48 Wochen. Im besten Kombinationsarm sank das Gewicht laut Hersteller um bis zu 23,3 % gegenüber 14,8 % unter Tirzepatid allein und 3,0 % unter Placebo; auch der HbA1c sank stärker. Die Kehrseite: Studienabbrüche wegen Nebenwirkungen waren in den Kombinationsarmen deutlich häufiger als unter Tirzepatid allein (10,8 bis 27,0 % gegenüber 2,9 %). Lilly plant Phase-3-Studien einer gemeinsamen Formulierung bis Ende 2026. Das alles sind Herstellerangaben und Kongressdaten – eine begutachtete Publikation liegt noch nicht vor.

Zur Fixkombination CagriSema (Cagrilintid plus Semaglutid) stellte Novo Nordisk auf dem Kongress der Menopause Society zwei Post-hoc-Analysen der Phase-3-Studie REDEFINE 1 vor. Bei 2.309 Frauen lag die mittlere Gewichtsabnahme nach 68 Wochen bei 25,0 % gegenüber 3,0 % unter Placebo; nach Menopausestatus aufgeschlüsselt bei 26,7 % (prämenopausal), 24,8 % (perimenopausal) und 23,1 % (postmenopausal). Diese Analysen sind explorativ und hypothesengenerierend: Der Menopausestatus wurde nachträglich abgeleitet, eine Korrektur für Mehrfachtests fehlt. Eine FDA-Entscheidung über CagriSema steht weiter aus; Novo Nordisk erwartet sie im 4. Quartal 2026.

• EloraTZP (Eloralintid + Tirzepatid): bis zu 23,3 % gegenüber 14,8 % unter Tirzepatid allein – Herstellerangabe/Kongress, vorläufig; mehr Abbrüche wegen Nebenwirkungen.
• CagriSema bei Frauen: 25,0 % gegenüber 3,0 % nach 68 Wochen (post hoc, Kongressbeitrag ohne Peer-Review).
• CagriSema: FDA-Entscheidung laut Novo Nordisk im 4. Quartal 2026 erwartet – noch nicht zugelassen.

Für den MC4R-Agonisten Setmelanotid erschien im Juli 2026 die Zulassungsstudie TRANSCEND im New England Journal of Medicine: 120 Menschen im Alter von 4 bis 66 Jahren mit erworbener hypothalamischer Adipositas, randomisiert, doppelblind, 52 Wochen. Der BMI sank unter Setmelanotid um 16,5 %, unter Placebo stieg er um 3,3 %; auch der Hunger nahm stärker ab. Unerwünschte Ereignisse waren häufig (100 % gegenüber 90 %, schwerwiegende 28 % gegenüber 8 %), vor allem Hyperpigmentierung, Übelkeit, Erbrechen und Kopfschmerz. Nach den USA (März 2026) umfasst inzwischen auch die EU-Zulassung diese Indikation; in Japan wurde sie am 24.08.2026 zugelassen.

Auch bei weiteren Peptid-Wirkstoffen gab es Behördenschritte: Die FDA ließ am 23.09.2026 mit Onswik (Insulin efsitora alfa) das zweite Wocheninsulin für Erwachsene mit Typ-2-Diabetes zu. Der CHMP der EMA empfahl die EU-Zulassung von Glepaglutid (Zeydovio, GLP-2-Analogon) beim Kurzdarmsyndrom (17.09.2026) und von Navepegritid (Yuviwel, CNP-Prodrug) bei Achondroplasie im Kindesalter (15.10.2026); hinzu kommen drei neue Kinder-Indikationen für das Wochen-Wachstumshormon Somapacitan. CHMP-Empfehlungen sind noch keine Zulassungen – die Entscheidung der EU-Kommission folgt üblicherweise erst einige Wochen später. In China ist laut Hersteller seit März 2026 zudem der GLP-1-Agonist Ecnoglutid zur Gewichtsregulation zugelassen.

• Setmelanotid/TRANSCEND im NEJM: BMI −16,5 % gegenüber +3,3 % unter Placebo (52 Wochen); zugelassen in USA, EU und Japan.
• FDA: Onswik als zweites Wocheninsulin bei Typ-2-Diabetes (23.09.2026).
• CHMP-Empfehlungen: Glepaglutid (Kurzdarmsyndrom), Navepegritid (Achondroplasie), Somapacitan (drei Kinder-Indikationen) – die EU-Kommission entscheidet noch.
• China: Ecnoglutid zur Gewichtsregulation zugelassen (Herstellerangabe, März 2026).

Studienregister wie ClinicalTrials.gov zeigen früh, wohin sich ein Wirkstoff bewegt – sie dokumentieren aber Pläne, keine Ergebnisse. Novo Nordisk führt Amycretin inzwischen unter dem internationalen Freinamen Zenagamtid; am 06.10.2026 wurde mit AMBIENCE eine große Phase-3-Studie zu Herz-Kreislauf-Endpunkten bei Menschen mit Herz-Kreislauf-Erkrankung und Übergewicht registriert (noch nicht rekrutierend, Abschluss laut Register geschätzt 2030). Viking Therapeutics startete am 14.10.2026 das Phase-3-Programm SUNRISE für die Tablettenform von VK2735 und meldete im September eine Erhaltungsstudie, in der seltenere Gaben einen Großteil des zuvor erreichten Gewichtsverlusts hielten – eine Firmen-Topline mit kleinen Studienarmen und explorativem Endpunkt.

Zwei Peptide müssen ihre Zulassungsreife noch belegen: Für Elamipretid (Forzinity), in den USA beschleunigt für das Barth-Syndrom zugelassen, läuft seit Juli 2026 die Bestätigungsstudie 4TAZPower (72 Wochen, Abschluss geschätzt 2029). Für das GLP-2-Analogon Apraglutid rekrutiert seit Sommer 2026 die von der FDA verlangte bestätigende Phase-3-Studie STARS-2, unter anderem mit Zentren in Deutschland und Österreich.

• Amycretin = Zenagamtid (INN); Herz-Kreislauf-Endpunktstudie AMBIENCE registriert.
• VK2735: Phase 3 SUNRISE (Tablette) gestartet; Erhaltungsdaten bisher nur als Firmen-Topline.
• Elamipretid: Bestätigungsstudie 4TAZPower läuft; Apraglutid: STARS-2 rekrutiert.
• Registereinträge sind Pläne – Start- und Abschlussdaten sind Schätzungen der Sponsoren.

Eine Korrektur in eigener Sache: Im Herbst-Update vom 09.10.2026 haben wir eine im September 2026 registrierte Studie (NCT07803250) als – soweit ersichtlich – erste randomisierte, placebokontrollierte Humanstudie zu BPC-157 bezeichnet. Das war falsch. Bereits 2015 wurde eine randomisierte Phase-1-Studie registriert (NCT02637284, ohne veröffentlichte Ergebnisse), und seit Februar 2026 rekrutiert in China eine randomisierte, placebokontrollierte Phase-2-Studie bei Oberschenkel-Muskelzerrungen (NCT07437547). An der Kernaussage ändert das nichts: Stand 24.10.2026 liegen aus keiner randomisierten Studie Ergebnisse vor – Wirkung und Sicherheit von BPC-157 am Menschen sind weiterhin nicht belegt. Beitrag und Profil sind korrigiert.

Regulatorisch bleibt es in Bewegung, aber ohne Entscheidung: Nach der PCAC-Sitzung vom Juli 2026 zu sieben „Wellness"-Peptiden hat die FDA weder ein Ergebnis noch einen Eintrag im Federal Register veröffentlicht; eine weitere Sitzung (u. a. zu GHK-Cu, LL-37 und Melanotan II) soll vor Ende Februar 2027 stattfinden. Am 14.10.2026 legte die FDA dem Weißen Haus (OIRA) ein noch unveröffentlichtes Dokument zu einer „Interim Access Policy" für das Compounding bestimmter Peptide zur Prüfung vor – welche Peptide es betrifft, ist amtlich offen. Parallel häufen sich Warnungen: Warnschreiben an fünf Online-Peptidhändler (August) und an zwei Semaglutid-Online-Shops (September), Klasse-II-Rückrufe von Rezeptur-GLP-1-Präparaten und Sermorelin wegen Sterilitätsmängeln (Oktober) und in Großbritannien die Sicherstellung von über 12.000 gefälschten Retatrutid- und Tirzepatid-Pens. Die WADA-Verbotsliste 2027 nennt Peptide nun ausdrücklich als Beispiele für nicht zugelassene Substanzen (S0).

• Korrektur: NCT07803250 war nicht die erste BPC-157-RCT; weiterhin keine RCT-Ergebnisse.
• §503A: keine FDA-Entscheidung nach der PCAC-Sitzung; nächste Sitzung vor Ende Februar 2027 angekündigt.
• FDA-„Interim Access Policy" fürs Peptid-Compounding in OIRA-Prüfung – Inhalt unveröffentlicht, Rechtslage unverändert.
• Fälschungen und Sterilitätsmängel: Warnschreiben, Klasse-II-Rückrufe, über 12.000 gefälschte Pens in Birmingham.
• WADA 2027: Peptide ausdrücklich als S0-Beispiele; GLP-1-Agonisten weiter nur im Monitoring.