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Stoffwechsel & Gewicht
Amycretin
NN9487 · NNC0487-0111 · Amycretin (Novo Nordisk)
Amycretin ist ein experimenteller Wirkstoffkandidat von Novo Nordisk, der zwei Angriffspunkte der Appetit- und Stoffwechselregulation in einem einzigen Peptidmolekül vereint: den GLP-1-Rezeptor (wie Semaglutid) und den Amylin-Rezeptor (wie Cagrilintid). Untersucht werden sowohl eine subkutane (einmal wöchentlich) als auch eine orale (einmal täglich) Form - für Erwachsene mit Übergewicht oder Adipositas und perspektivisch Typ-2-Diabetes. In einer im Juni 2025 im Lancet veröffentlichten Phase-1b/2a-Studie (subkutan, 125 Teilnehmende) berichteten die Autoren nach 36 Wochen eine mittlere Körpergewichtsreduktion von bis zu rund 24 Prozent bei der höchsten untersuchten Dosisstufe gegenüber etwa 1 Prozent unter Placebo; eine begleitende Phase-1-Studie zur oralen Form (144 Teilnehmende) zeigte nach 12 Wochen rund 13 Prozent. Diese oft zitierten hohen Prozentwerte stammen aus kleinen, kurzen Frühphasenstudien und von den jeweils höchsten Dosisstufen - sie sind kein bestätigter Klassenschnitt und noch nicht durch große, lange Phase-3-Endpunktstudien belegt. Häufigste unerwünschte Ereignisse waren Magen-Darm-Beschwerden, wie bei GLP-1- und Amylin-Agonisten erwartbar. Das Phase-3-Adipositas-Programm (AMAZE 1) startete im Februar 2026. Amycretin ist in keiner Region zugelassen und ausschließlich Gegenstand klinischer Forschung.
Regulatory status
In clinical trials only · not approved
In keiner Region zugelassen - Phase-3-Kandidat, ausschließlich in klinischer Prüfung.
Drug class
Unimolekularer, langwirksamer GLP-1- und Amylin-Rezeptoragonist (Peptid; subkutane und orale Prüfform)
Half-life (informative)
Nicht prominent als exakter Zahlenwert publiziert; die Pharmakokinetik der subkutanen Form stützt eine einmal wöchentliche Gabe, die der oralen Form eine einmal tägliche Gabe (Phase-1b/2a bzw. Phase-1-Design).
Studied in the literature
Zwei Prüfformen: subkutan (einmal wöchentlich) und oral (einmal täglich).
Mechanism of action
Amycretin ist ein einzelnes Peptidmolekül, das gleichzeitig zwei Rezeptoren aktiviert. Über den GLP-1-Rezeptor (Glucagon-like Peptide-1) wirkt es appetitmindernd, verlangsamt die Magenentleerung und verstärkt die glukoseabhängige Insulinausschüttung - derselbe Mechanismus wie bei Semaglutid. Über den Amylin-Rezeptor greift es einen zweiten, komplementären Sättigungs- und Appetitweg an, der auch dem separaten Novo-Nordisk-Kandidaten Cagrilintid zugrunde liegt. Die Idee dahinter (Herstellerhypothese, in Frühphasenstudien untersucht, aber noch nicht in Phase-3-Endpunkten bestätigt) ist, dass die Kombination beider Signalwege in einem Molekül zu stärkerer Appetit- und Gewichtskontrolle führt als GLP-1 allein. Weil beide Wirkprinzipien in einem Molekül vereint sind, ist Amycretin sowohl als wöchentliche Injektion als auch als tägliche Tablette in Entwicklung.
Reines Prüfstadium - alle pharmakokinetischen Angaben stammen aus kleinen Frühphasenstudien (subkutan n=125, oral n=144). Keine Dosierungs-, Aufzieh- oder Anwendungshinweise: Amycretin ist nicht zugelassen und darf nur im Rahmen kontrollierter klinischer Studien angewendet werden.
Research history
Amycretin (Entwicklungscodes NN9487 / NNC0487-0111) wurde von Novo Nordisk als Nachfolgekandidat im Feld der GLP-1-basierten Adipositas-Wirkstoffe entwickelt. Erste orale Phase-1-Daten machten das Molekül am Capital Markets Day 2024 bekannt. Im Juni 2025 wurden die Ergebnisse beider Formen prominent veröffentlicht: die subkutane Phase-1b/2a-Studie im Lancet, die orale Phase-1-Studie wurde auf den 85. Scientific Sessions der American Diabetes Association (ADA 2025) präsentiert. Auf Basis dieser Daten und nach positivem Ende-Phase-2-Treffen mit Behörden entschied Novo Nordisk, beide Formen direkt in Phase 3 zu bringen. Die erste große Phase-3-Adipositas-Studie AMAZE 1 (NCT07339423) begann am 24. Februar 2026. Ein Phase-3-Programm für Typ-2-Diabetes ist ebenfalls für 2026 vorgesehen.
Positive aspects
What the research shows that is promising
Research areas
- Adipositas / Übergewicht (Phase 3, AMAZE 1)
- Typ-2-Diabetes (Phase 3 für 2026 geplant)
- Gewichtsbezogene kardiometabolische Endpunkte
- Vergleich dualer GLP-1/Amylin-Wirkung gegenüber reiner GLP-1-Therapie
- Orale vs. subkutane Verabreichbarkeit von Peptid-Wirkstoffen
Documented effects (from the literature)
- Subkutan (Phase 1b/2a, 125 Teilnehmende, 36 Wochen): mittlere Körpergewichtsreduktion von bis zu rund 24 % bei der höchsten untersuchten Dosisstufe vs. etwa 1 % unter Placebo
- Oral (Phase 1, 144 Teilnehmende, 12 Wochen): mittlere Körpergewichtsreduktion von rund 13 % bei der höchsten Dosisstufe vs. rund 1 % unter Placebo
- Häufigste unerwünschte Ereignisse: Magen-Darm-Beschwerden (Übelkeit, Erbrechen u. a.) - laut Studien überwiegend leicht bis mittelschwer und dosisabhängig
- Verträglichkeitsprofil laut Autoren konsistent mit anderen GLP-1- und Amylin-Rezeptoragonisten; keine neuen Sicherheitssignale in den Frühphasenstudien berichtet
Risk analysis
What to view critically and honestly
Regulatory status by region
Kein Zulassungsantrag; Prüfpräparat. Phase-3-Adipositas-Studie AMAZE 1 (NCT07339423) startete 24.02.2026, rekrutiert u. a. in den USA.
Kein Zulassungsverfahren; reines Forschungsstadium. Phase-3-Studien laufen u. a. in Deutschland, Belgien, Frankreich und Dänemark.
Hersteller Novo Nordisk führt beide Formen (subkutan/oral) nach positivem Ende-Phase-2-Treffen in Phase 3; Marktzulassung, falls überhaupt, frühestens Ende des Jahrzehnts erwartet.
Safety concerns & caution
- Datenbasis ist klein und kurz: Frühphasenstudien mit 125 bzw. 144 Teilnehmenden über 12-36 Wochen - Langzeitsicherheit und Wirksamkeit sind offen und werden erst in Phase 3 geprüft
- Die zitierten Spitzen-Prozentwerte (ca. 24 % / 13 %) stammen von den jeweils höchsten Dosisstufen und sind kein garantiertes oder durchschnittliches Ergebnis
- Hohe Rate an Magen-Darm-Ereignissen, wie bei dieser Wirkstoffklasse typisch
- Wirkung, Nebenwirkungsprofil und mögliche seltene Risiken sind ohne große, lange Endpunktstudien nicht abschließend beurteilbar
Risks of gray-market purchase
- Nicht zugelassen: Es existiert kein legales, geprüftes Fertigarzneimittel - jedes online als 'Amycretin' angebotene Produkt stammt aus dem Graumarkt und ist weder auf Identität, Reinheit noch Dosis kontrolliert
- Als 'research chemical' oder 'nicht für den menschlichen Gebrauch' deklarierte Pulver umgehen bewusst jede Arzneimittelaufsicht; Inhalt, Verunreinigungen und tatsächlicher Wirkstoffgehalt sind unbekannt
- Fälschungs- und Verwechslungsgefahr mit anderen Peptiden; keine pharmazeutische Qualitätssicherung, keine Sterilität, kein Nebenwirkungsmonitoring
- Selbstanwendung eines Prüfpräparats erfolgt ohne ärztliche Kontrolle und außerhalb jeder Studienabsicherung - mit unkalkulierbarem Risiko. Seriöse Nutzung ist ausschließlich innerhalb kontrollierter klinischer Studien möglich.
Frequently asked questions
Ist Amycretin zugelassen und erhältlich?
Nein. Amycretin ist ein Prüfpräparat von Novo Nordisk und in keiner Region (weder FDA noch EMA) zugelassen. Es befindet sich seit Anfang 2026 in Phase-3-Studien. Ein legal erhältliches Fertigarzneimittel gibt es nicht; alles anderweitig Angebotene stammt aus dem unkontrollierten Graumarkt.
Stimmen die '22-24 % Gewichtsverlust', die man überall liest?
Diese Werte sind reale Studienergebnisse - aber mit wichtigem Kontext. Sie stammen aus kleinen, kurzen Frühphasenstudien und beziehen sich auf die jeweils höchste untersuchte Dosisstufe (subkutan bis zu rund 24 % nach 36 Wochen bei 125 Teilnehmenden). Das ist ein Spitzenwert, kein garantierter Durchschnitt und noch nicht durch große Phase-3-Endpunktstudien bestätigt.
Worin unterscheidet sich Amycretin von Semaglutid?
Semaglutid aktiviert nur den GLP-1-Rezeptor. Amycretin aktiviert mit einem einzigen Molekül zusätzlich den Amylin-Rezeptor - einen zweiten Sättigungsweg. Die Herstellerhypothese ist, dass diese Doppelwirkung stärker wirkt; das muss der direkte Vergleich in Phase 3 aber erst belegen.
Gibt es Amycretin als Tablette?
Novo Nordisk untersucht sowohl eine wöchentliche Injektion als auch eine tägliche orale Form. Beide wurden 2025 publiziert bzw. auf der ADA-Tagung vorgestellt und gingen 2026 in Phase 3. Beide sind jedoch weiterhin experimentell und nicht verordnungsfähig.
Sources
Primary and reference sources for your own reading.
- The Lancet (via PubMed)Amycretin, a novel, unimolecular GLP-1 and amylin receptor agonist administered subcutaneously: results from a phase 1b/2a randomised controlled study
- Novo Nordisk (PR Newswire)Novo Nordisk advances early-stage obesity medication, amycretin, to phase 3 clinical development (Lancet-Publikation, Juni 2025)
- BioSpaceNovo Nordisk's subcutaneous and oral amycretin data published in The Lancet and presented at ADA 2025
- ClinicalTrials.gov (NCT07339423)AMAZE 1: Efficacy and Safety of NNC0487-0111 s.c. Once-weekly in Participants With Obesity (Phase 3)
- ClinicalTrials.gov (NCT06064006)Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Efficacy of Subcutaneous NNC0487-0111 in Participants With Overweight or Obesity (Phase 1b/2a)
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