Traduction assistée par machine — la version originale allemande fait foi.
Système mélanocortine
Melanotan I (Afamelanotid)
Afamelanotid · Scenesse · MT-1 · Melanotan-1
Le « Melanotan I » est l'afamélanotide — un analogue de l'α-MSH qui active sélectivement le MC1R et stimule la formation d'eumélanine. Sous forme d'implant à libération contrôlée sous le nom de Scenesse, il est approuvé (EMA 2014, FDA 2019) — mais exclusivement pour la prévention de la phototoxicité chez les personnes atteintes de protoporphyrie érythropoïétique (EPP), une intolérance rare à la lumière. Le produit vendu sur le marché gris comme flacon de bronzage « Melanotan 1 » n'est pas cet implant contrôlé.
Statut réglementaire
Autorisé · soumis à prescription
Approuvé sous le nom de Scenesse pour l'EPP (EMA et FDA) — aucune autorisation comme produit de bronzage.
Classe du médicament
Analogue sélectif de l'α-MSH/du MC1R (afamélanotide)
Demi-vie (informative)
Libéré sur plusieurs jours sous forme d'implant à libération prolongée.
Étudié dans la littérature
Sous forme d'implant sous-cutané, posé par un médecin, dans l'indication EPP approuvée.
Mécanisme d’action
L'afamélanotide active sélectivement le MC1R et augmente la synthèse d'eumélanine, ce qui protège la peau des dommages causés par la lumière. Il est plus sélectif que le Melanotan II et déclenche donc moins d'effets MC3R/MC4R (comme le priapisme).
L'autorisation concerne une maladie rare, et non le bronzage cosmétique.
Histoire de la recherche
L'afamélanotide est issu de la même recherche sur les mélanocortines que le Melanotan II et a été développé par Clinuvel sous forme d'implant à libération contrôlée (Scenesse). Approbation de l'EMA en 2014, approbation de la FDA en 2019 — à chaque fois pour l'EPP.
Statut réglementaire par région
Approuvé sous conditions particulières pour la prévention de la phototoxicité chez les personnes atteintes d'EPP.
Approuvé pour les adultes atteints d'EPP.
Domaines de recherche
- Protoporphyrie érythropoïétique (indication approuvée)
- Autres photodermatoses et photoprotection (recherche)
Effets documentés (d’après la littérature)
- Réactions au site de l'implant, maux de tête, nausées.
- Assombrissement de la peau ; bien étudié dans l'application EPP.
Réserves de sécurité et prudence
- L'utilisation relève de mains spécialisées (implant, suivi, surveillance cutanée).
- Un bronzage cosmétique hors AMM n'est pas l'indication approuvée.
Risques de l’achat sur le marché gris
- Les flacons de bronzage « Melanotan 1 » ne sont pas du Scenesse — l'identité, la pureté et la stérilité ne sont pas contrôlées.
- Le bronzage masque le fait qu'il s'agit d'un produit non approuvé.
Questions fréquentes
Le Melanotan 1 (afamélanotide) est-il approuvé ?
Oui — mais sous forme d'implant Scenesse uniquement pour la maladie photosensible rare EPP, pas pour le bronzage cosmétique.
Le flacon de bronzage du marché gris est-il la même chose que le Scenesse ?
Non. Le Scenesse est un implant à libération contrôlée, posé par un médecin. Les flacons du marché gris sont des produits non contrôlés au contenu inconnu.
Sources
Sources primaires et de référence pour une lecture autonome.
Substances apparentées
Termes inconnus ? Cherchez-les dans le glossaire ou lisez les notions de base.
Ce profil est uniquement à des fins d’information et d’éducation. Il ne constitue pas un avis médical et ne contient délibérément aucune donnée de dose ou d’usage. Les décisions d’usage relèvent du médecin.