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Métabolisme et poids

UBT251

UBT-251 · UBT 251 · UBT251 Injection · NN9559 (Novo-Nordisk-Projektcode in Studienregistern)

À l’étude

L'UBT251 est un peptide à action prolongée, synthétisé chimiquement, qui active simultanément trois récepteurs hormonaux : GLP-1, GIP et glucagon (« Triple-G »). Il a été développé par United Biotechnology (Hengqin), une filiale de la société chinoise The United Laboratories International Holdings (TUL) ; depuis mars 2025, Novo Nordisk détient les droits en dehors de la Chine continentale, de Hong Kong, de Macao et de Taïwan. Dans une étude chinoise de phase 2 chez 205 adultes en surpoids ou obèses, le poids corporel a baissé après 24 semaines, selon le bras d'étude, de 13,6 à 19,7 % (placebo : 2,0 %) ; les résultats sont publiés depuis octobre 2026 dans Cell Metabolism. En Chine, des études de phase 3 sur l'obésité et le diabète de type 2 sont en cours depuis septembre 2026, Novo Nordisk examine la substance à l'international dans des études de phase 1b/2 et de phase 2. L'UBT251 est un pur médicament expérimental : autorisé dans aucune région, avec jusqu'à présent seulement de courtes données d'étude (12 à 24 semaines) et provenant exclusivement de populations d'études chinoises.

Statut réglementaire

Uniquement en essais cliniques · non autorisé

Médicament expérimental : en Chine en phase 3 depuis septembre 2026 (obésité, diabète de type 2), à l'international via Novo Nordisk dans des études de phase 1b/2 et de phase 2 ; autorisé dans aucune région (état : octobre 2026).

Classe du médicament

Triple agoniste des récepteurs GLP-1/GIP/glucagon (« triple agoniste G ») ; peptide à action prolongée, synthétisé chimiquement (substance expérimentale)

Demi-vie (informative)

Conçu comme un peptide à action prolongée et étudié dans toutes les études jusqu'à présent comme un produit administré une fois par semaine. L'étude de phase 1 décrit une pharmacocinétique approximativement linéaire dans l'intervalle étudié ; PeptidLotse ne mentionne volontairement aucune valeur concrète.

Étudié dans la littérature

Dans toutes les études humaines jusqu'à présent, étudié comme injection sous-cutanée une fois par semaine sous surveillance médicale d'étude. Cela décrit exclusivement le schéma d'étude et n'est expressément pas une instruction d'utilisation.

Mécanisme d’action

L'UBT251 imite simultanément trois hormones endogènes de l'intestin ou du pancréas. Via le récepteur du GLP-1, il favorise – comme le sémaglutide – la sensation de satiété, ralentit la vidange gastrique et augmente la sécrétion d'insuline uniquement en cas de glycémie élevée. Le récepteur du GIP (également sollicité comme pour le tirzépatide) renforce la libération d'insuline dépendante de la glycémie et influence, selon la compréhension actuelle, le tissu adipeux et la régulation de l'appétit. La troisième composante, le récepteur du glucagon, est la particularité de la classe « Triple-G » : le glucagon peut augmenter la dépense énergétique et stimuler la dégradation des graisses dans le foie ; son effet hyperglycémiant doit être compensé par l'action du GLP-1 et du GIP. Le rétatrutide d'Eli Lilly poursuit le même principe d'action. La façon dont l'UBT251 active les trois récepteurs les uns par rapport aux autres et la structure exacte de la molécule ne sont pas décrites dans les résumés accessibles au public. L'explication ci-dessus est donc conceptuelle et vaut pour la classe de substances ; les avantages concrets qu'apporte la composante glucagon dans l'UBT251 ne sont pas encore démontrés par des données à long terme.

Selon le fabricant, l'UBT251 est synthétisé chimiquement (non produit par biotechnologie). La séquence d'acides aminés et le mode de prolongation de la durée d'action ne sont pas divulgués dans les sources accessibles. Dans les études de phase 2, plusieurs bras de dose, en partie avec augmentation progressive, ont été comparés au placebo ou au sémaglutide. Les quantités, paliers et schémas ne sont volontairement pas mentionnés ici, car PeptidLotse est une page d'information et non un guide d'utilisation. En 2026/27 se déroulent des études d'interactions propres (Chine : NCT07785934 ; Novo Nordisk : NCT07710729, NCT07710768), notamment sur les contraceptifs oraux, la vidange gastrique et les médicaments fréquemment pris en même temps.

Histoire de la recherche

L'UBT251 a été développé par United Biotechnology (Hengqin) à Zhuhai, une filiale à 100 % de The United Laboratories International Holdings (TUL, code boursier 3933) cotée à Hong Kong. Selon TUL, l'entreprise a été la première en Chine et la deuxième au monde à amener en examen clinique un triple agoniste GLP-1/GIP/glucagon synthétisé chimiquement et à action prolongée. Le 01/09/2023, les autorités chinoises ont approuvé des examens cliniques sur le surpoids/l'obésité ; le 26/09/2023, l'agence américaine des médicaments FDA a autorisé l'examen chez l'humain (IND) pour le diabète de type 2 ainsi que le surpoids/l'obésité, auxquels s'est ajoutée plus tard la maladie rénale chronique. Les premières études chez l'humain (phase 1a avec administrations uniques, phase 1b sur 12 semaines avec 36 participants en surpoids/obèses) ont eu lieu à Changsha (Chine). Le 24/03/2025, TUL et Novo Nordisk ont convenu d'une licence exclusive : Novo a obtenu les droits mondiaux sauf pour la Chine continentale, Hong Kong, Macao et Taïwan ; selon l'entreprise, 200 millions de dollars US de paiement initial, jusqu'à 1,8 milliard de dollars US de paiements d'étape ainsi que des participations échelonnées au chiffre d'affaires. En mars 2025, deux études de phase 2 ont démarré en Chine (obésité, 205 participants ; diabète de type 2, 211 participants), en septembre 2025 ont suivi des études de phase 2 sur la maladie rénale chronique et la MASH. Le 02/02/2026, l'autorité chinoise NMPA a approuvé des études sur l'apnée obstructive du sommeil avec obésité. En février 2026, Novo Nordisk a lancé une étude mondiale de phase 1b/2a aux États-Unis et au Canada (environ 330 participants). Les données topline des études chinoises de phase 2 ont suivi le 24/02/2026 (obésité) et le 25/03/2026 (diabète de type 2) ; les données sur l'obésité ont été présentées le 06/06/2026 comme contribution de dernière minute au congrès de l'ADA, les deux études le 30/09/2026 au congrès de l'EASD. En juin 2026, Novo a commencé une étude internationale de phase 2 dans le diabète de type 2 (notamment avec des centres d'étude en Allemagne). Le 04/09/2026, TUL a annoncé le premier traitement dans l'étude chinoise de phase 3 sur l'obésité (600 participants prévus, analyse principale après 52 semaines), le 07/09/2026 dans les deux études de phase 3 sur le diabète UNIGUIDE-1 (contre placebo) et UNIGUIDE-2 (contre sémaglutide). Les données de phase 1 sont parues le 08/09/2026 dans Diabetes, Obesity and Metabolism, les données de phase 2 sur l'obésité le 08/10/2026 dans Cell Metabolism. Lors de son Capital Markets Day le 21/09/2026, Novo Nordisk a annoncé attendre les résultats de l'étude mondiale de phase 1b/2a au premier semestre 2027 et commencer mi-2027 une étude de phase 3 sur la gestion du poids (indications de planification de l'entreprise).

Aspects positifs

Ce que la recherche montre de prometteur

Domaines de recherche

Surpoids/obésité : phase 2 terminée en Chine (NCT07177469 ; Cell Metabolism 2026), phase 3 en Chine depuis septembre 2026, étude mondiale de phase 1b/2a de Novo Nordisk avec résultats attendus au 1er semestre 2027
Diabète de type 2 : phase 2 terminée en Chine, phase 3 UNIGUIDE-1/-2 en Chine depuis septembre 2026, étude internationale de phase 2 de Novo Nordisk depuis juin 2026 (analyse selon Novo fin 2027)
Maladie rénale chronique en cas de surpoids/obésité (phase 2 en Chine, NCT07134335)
Stéatohépatite associée à une dysfonction métabolique (MASH ; phase 2 en Chine, NCT07145151)
Apnée obstructive du sommeil moyenne à sévère avec obésité (phase 3 UNISHAPE-OSA-1/-2 enregistrée en Chine, NCT07767942 et NCT07806851 ; selon le registre, pas encore en recrutement à l'état d'octobre 2026)
Pharmacologie clinique : interactions avec d'autres médicaments et contraceptifs oraux ainsi qu'influence sur la vidange gastrique (études de phase 1 en Chine, aux États-Unis et au Canada)

Effets documentés (d’après la littérature)

Phase 1a/1b (humain, Chine ; Yang et al., Diabetes Obes Metab 2026) : globalement bien toléré ; les plus fréquents étaient des valeurs de laboratoire modifiées, un appétit diminué et des troubles gastro-intestinaux
Phase 1b (humain, 12 semaines, 36 participants ; indication de l'entreprise 03/2025) : dans le groupe de dose le plus élevé, le poids des personnes ayant terminé l'étude a baissé en moyenne de 15,1 %, tandis que sous placebo il a augmenté de 1,5 % ; effets indésirables gastro-intestinaux majoritairement légers à modérés
Phase 2 obésité (humain, Chine, 205 participants sans diabète de type 2, 24 semaines ; Cell Metabolism 2026) : perte de poids moyenne selon le bras de 13,6 à 19,7 % contre 2,0 % sous placebo (corrigée du placebo 11,5 à 17,7 points de pourcentage) ; améliorations du tour de taille, de la pression artérielle, des lipides sanguins et de la glycémie ; à la fin de l'étude, aucun plateau de poids n'était encore atteint selon le fabricant
Phase 2 obésité, tolérance : les plus fréquents étaient des troubles gastro-intestinaux légers à modérés ; pas de dépendance claire à la dose de la fréquence des effets indésirables (indication du fabricant) ; arrêts d'étude en raison d'effets indésirables selon le bras de 0 à 4 % (présentation Novo Nordisk 09/2026)
Phase 2 diabète de type 2 (humain, Chine, 211 participants, 24 semaines ; indications de l'entreprise ou EASD 2026, pas encore publiées comme article spécialisé) : baisse de l'HbA1c jusqu'à 2,16 points de pourcentage contre 1,77 sous sémaglutide et 0,66 sous placebo ; perte de poids jusqu'à 9,8 % contre 4,8 % ou 1,4 % ; tolérance selon l'entreprise comparable à d'autres triples agonistes G

Analyse des risques

Ce qu’il faut considérer de façon critique et honnête

Statut réglementaire par région

EU (EMA)·Non autorisé

Aucune demande d'autorisation. Novo Nordisk mène une étude internationale de phase 2 dans le diabète de type 2 (NCT07668388, EU-CT 2026-525465-42), notamment avec des centres d'étude en Allemagne, en Espagne, en Pologne, en Hongrie, en Roumanie et en Slovaquie. L'UBT251 n'est disponible qu'au sein d'études cliniques enregistrées.

USA (FDA)·Non autorisé

Examen chez l'humain (IND) autorisé depuis le 26/09/2023 pour le diabète de type 2 et le surpoids/l'obésité, plus tard aussi pour la maladie rénale chronique. Études Novo en cours : étude mondiale de phase 1b/2a sur la réduction de poids (États-Unis/Canada, NCT07395687, répertoriée comme phase 2 dans le registre ; résultats selon Novo au 1er semestre 2027), étude de phase 2 dans le diabète de type 2 ainsi qu'études d'interactions de phase 1. Aucune autorisation de la FDA.

China (NMPA)·Non autorisé – phase 3

Les droits pour la Chine continentale, Hong Kong, Macao et Taïwan appartiennent à United Biotechnology (TUL). Selon le communiqué de TUL du 04/09/2026, la première personne a été traitée dans l'étude de phase 3 sur l'obésité/le surpoids (600 participants prévus, 52 semaines, NCT07648225 ; l'entrée au registre est encore sur « not yet recruiting ») ; depuis le 07/09/2026 se déroulent les études de phase 3 sur le diabète UNIGUIDE-1 (NCT07659574) et UNIGUIDE-2 (NCT07653477). Des études de phase 2 sur la maladie rénale chronique et la MASH sont en cours ; deux études de phase 3 sur l'apnée du sommeil sont enregistrées. Jusqu'à présent, il n'existe aucune demande d'autorisation.

Mondial·Non autorisé

Autorisé comme médicament dans aucun pays. Novo Nordisk prévoit, selon ses propres indications, de démarrer pour mi-2027 un programme de phase 3 sur la gestion du poids. D'autres domaines d'application possibles selon Novo sont l'apnée du sommeil et la MASH (indications de planification, susceptibles de changer).

Réserves de sécurité et prudence

L'état des données est mince : jusqu'à présent seulement des études de 12 à 24 semaines avec chacune environ 200 participants, exclusivement en Chine. La sécurité à long terme, le maintien de la perte de poids et la transposabilité à d'autres groupes de population ne sont pas démontrés
Une grande partie des indications provient de communiqués de presse des entreprises et de contributions de congrès. Les études publiées ont elles aussi été sponsorisées par le fabricant, des collaborateurs de TUL et de Novo Nordisk sont co-auteurs. Des taux d'effets indésirables détaillés (par ex. événements indésirables graves) ne sont publiquement disponibles qu'en partie, et les données sur le diabète ne sont pas encore parues comme article spécialisé
Attendus comme typiques de la classe, mais non rapportés spécifiquement pour l'UBT251 : pour les substances à base de GLP-1, les nausées, vomissements, diarrhée et constipation sont fréquents. Plus rarement surviennent des problèmes de vésicule biliaire, des inflammations du pancréas et des problèmes rénaux dus à la perte de liquide
Attendu comme typique de la classe : pour les triples agonistes avec composante glucagon, comme le rétatrutide, une augmentation dose-dépendante de la fréquence cardiaque a été observée. La question de savoir si et dans quelle mesure cela survient avec l'UBT251 n'est pas documentée publiquement en détail
Typique de la classe (préclinique, données animales) : pour les agonistes du récepteur du GLP-1, des tumeurs des cellules C de la thyroïde ont été observées chez les rongeurs. La question de savoir si cela est pertinent pour l'humain reste incertaine. Lors d'une perte de poids forte et rapide, de la masse musculaire est en outre perdue, et en combinaison avec l'insuline ou les sulfamides hypoglycémiants, le risque d'hypoglycémie augmente
La vidange gastrique ralentie peut modifier l'absorption des médicaments pris par voie orale, par exemple la pilule contraceptive. C'est précisément ce qui est actuellement étudié dans des études d'interactions propres (NCT07710729, NCT07710768, NCT07785934). Pour la grossesse et l'allaitement, il n'existe aucune donnée
Les comparaisons avec le rétatrutide ou le tirzépatide ne sont pas directement possibles : la durée d'étude, la population d'étude et la méthodologie d'analyse diffèrent, et il n'existe pas d'études de comparaison directes

Risques de l’achat sur le marché gris

L'UBT251 n'est autorisé nulle part. Tout produit proposé en dehors d'une étude clinique enregistrée comme « UBT251 » ou « UBT-251 » provient du marché gris ou noir et n'est soumis à aucun contrôle officiel
Pour les substances expérimentales très remarquées, des produits « research peptide » apparaissent rapidement, par expérience, sous le nom de code. Nul ne vérifie si de telles poudres contiennent la substance déclarée et avec quelle pureté, stérilité et dose correcte. La molécule originale elle-même n'est pas entièrement décrite publiquement, un contrôle d'authenticité est donc pratiquement impossible pour l'acheteur
Toutes les données de tolérance connues proviennent d'une utilisation en étude surveillée avec augmentation progressive et contrôle médical. Pour l'auto-administration, il n'existe aucune donnée validée
Qui s'injecte lui-même un peptide non autorisé risque des infections, des erreurs de dose et des impuretés ; en cas d'effets indésirables gastro-intestinaux s'ajoute le risque de perte de liquide. PeptidLotse ne mentionne donc volontairement aucune quantité, concentration, instruction de préparation ou d'injection ni aucune source d'approvisionnement
En Allemagne et dans l'UE, la mise sur le marché ou la délivrance d'un médicament non autorisé est juridiquement illicite (notamment AMG), la publicité pour celui-ci enfreint le HWG. La substance est également pertinente pour les sportifs de compétition : la liste des interdictions de l'AMA interdit par principe les substances non autorisées (catégorie S0)

Questions fréquentes

Qu'est-ce que l'UBT251 et qui le développe ?

L'UBT251 est un peptide expérimental qui active simultanément les récepteurs du GLP-1, du GIP et du glucagon (« triple agoniste G »). Il provient de United Biotechnology, une filiale du groupe pharmaceutique chinois The United Laboratories (TUL). Depuis mars 2025, Novo Nordisk poursuit le développement de la substance en dehors de la Chine continentale, de Hong Kong, de Macao et de Taïwan ; dans ces territoires, TUL reste compétent.

L'UBT251 est-il autorisé ou disponible ?

Non. L'UBT251 n'est, à l'état d'octobre 2026, autorisé dans aucun pays. En Chine, des études de phase 3 sur l'obésité et le diabète de type 2 sont en cours depuis septembre 2026, à l'international Novo Nordisk examine la substance dans des études de phase 2 plus précoces. Seuls les participants d'études cliniques enregistrées l'obtiennent légalement. Une autorisation ne serait envisageable au plus tôt qu'après l'achèvement de ces programmes de phase 3, et même cela n'est pas garanti.

Que signifient les « jusqu'à 19,7 % de perte de poids » ?

La valeur provient d'une étude chinoise de phase 2 chez 205 adultes en surpoids ou obèses (sans diabète) et vaut pour le bras d'étude le plus efficace après 24 semaines. Sous placebo, les participants ont perdu 2,0 %, corrigé du placebo cela représente donc environ 17,7 points de pourcentage. Le bras le plus faible se situait à 13,6 %. C'est un résultat d'étude précoce et court, provenant d'un seul pays. La question de savoir si les valeurs se confirment dans des études de phase 3 plus grandes, plus longues et internationales reste ouverte.

En quoi l'UBT251 se distingue-t-il du rétatrutide, du tirzépatide et du sémaglutide ?

Le sémaglutide active uniquement le récepteur du GLP-1, le tirzépatide le GLP-1 et le GIP. L'UBT251 et le rétatrutide (Eli Lilly) sollicitent en plus le récepteur du glucagon. Le rétatrutide est nettement plus avancé dans son développement : il existe de grandes données internationales de phase 3, et Lilly a annoncé une demande d'autorisation pour début 2027 ; le rétatrutide n'est jusqu'à présent pas non plus autorisé. Pour l'UBT251, seules des données à 24 semaines provenant de Chine sont jusqu'à présent disponibles. Il n'existe pas d'études de comparaison directes, c'est pourquoi les pourcentages des différentes études ne peuvent pas être mis en balance de façon sérieuse.

Novo Nordisk poursuit-il le programme après ses coupes dans son pipeline ?

Oui, à l'état d'octobre 2026. Dans son rapport semestriel du 04/08/2026, Novo Nordisk n'a cité comme projet d'obésité abandonné que le monlunabant, l'UBT251 étant répertorié comme programme actif. En juin 2026, Novo a lancé une étude internationale de phase 2 dans le diabète de type 2. Lors du Capital Markets Day du 21/09/2026, l'entreprise a annoncé des résultats de l'étude mondiale de phase 1b/2a pour le premier semestre 2027 et le démarrage d'une étude de phase 3 sur la gestion du poids pour mi-2027. Ce sont des indications de planification, susceptibles de changer.

PeptidLotse mentionne-t-il des posologies ou des sources d'approvisionnement pour l'UBT251 ?

Non. PeptidLotse est une page purement informative. Pour un médicament expérimental non autorisé, nous ne mentionnons volontairement aucune quantité, aucun palier de dose, aucun schéma d'augmentation, aucune instruction de préparation ou d'injection ni aucune source d'approvisionnement. Les seules données de tolérance fiables proviennent d'études sous surveillance médicale.

Sources

Sources primaires et de référence pour une lecture autonome.

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Mise à jour : juin 2026