Mise à jour peptides octobre 2026 : ce que révèlent les congrès, les revues spécialisées et les registres d'études

L'UBT251 provient de United Biotechnology (Hengqin), une filiale de la société chinoise The United Laboratories (TUL), et active – comme le rétatrutide de Lilly – simultanément les récepteurs du GLP-1, du GIP et du glucagon. Depuis mars 2025, Novo Nordisk détient les droits en dehors de la Chine continentale, de Hong Kong, de Macao et de Taïwan. Le 08/10/2026 est parue l'étude chinoise de phase 2, évaluée par les pairs, dans Cell Metabolism : 205 adultes en surpoids ou obèses sans diabète de type 2, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, 24 semaines. La variation de poids moyenne était, selon le bras d'étude, de −13,6 à −19,7 % contre −2,0 % sous placebo (corrigée du placebo −11,5 à −17,7 points de pourcentage) ; un plateau n'était pas encore atteint à la fin de l'étude selon le fabricant. Dès septembre, les données de phase 1 étaient parues dans Diabetes, Obesity and Metabolism.

L'appréciation reste sobre : l'étude était courte, ne comparait qu'au placebo, n'incluait exclusivement que des participants en Chine et était sponsorisée par le fabricant. En Chine, des études de phase 3 sur l'obésité ainsi que sur le diabète de type 2 (UNIGUIDE-1 contre placebo, UNIGUIDE-2 contre sémaglutide) sont en cours depuis septembre 2026 ; Novo Nordisk examine la substance à l'international dans des études de phase 1b/2a et de phase 2, en partie avec des centres en Allemagne. Les données chinoises sur le diabète (présentées à l'EASD 2026) ne sont jusqu'à présent disponibles que comme indication de congrès ou d'entreprise. L'UBT251 n'est autorisé dans aucun pays – nous avons créé un profil complet.

• Phase 2 obésité (Chine, 205 participants, 24 semaines) : −13,6 à −19,7 % contre −2,0 % sous placebo – évalué par les pairs (Cell Metabolism, 08/10/2026).
• Phase 3 en Chine depuis septembre 2026 (obésité ; diabète de type 2 UNIGUIDE-1/-2).
• Novo Nordisk : résultats de l'étude mondiale de phase 1b/2a selon l'entreprise au 1er semestre 2027, démarrage de la phase 3 prévu mi-2027 (indications de planification).
• Limites : courte, seulement en Chine, sponsorisée par le fabricant – une comparaison sérieuse avec le rétatrutide ou le tirzépatide n'est pas possible.

Au congrès annuel de l'European Association for the Study of Diabetes (EASD) fin septembre 2026 à Milan, les combinaisons avec des substances amyline étaient au centre de l'attention. Eli Lilly a présenté des données de phase 2b sur l'EloraTZP, la combinaison de l'agoniste sélectif de l'amyline éloralintide avec le tirzépatide : 367 adultes obèses ou en surpoids et atteints de diabète de type 2, 48 semaines. Dans le meilleur bras de combinaison, le poids a baissé, selon le fabricant, jusqu'à 23,3 % contre 14,8 % sous tirzépatide seul et 3,0 % sous placebo ; l'HbA1c a lui aussi baissé plus fortement. Le revers : les arrêts d'étude en raison d'effets indésirables étaient nettement plus fréquents dans les bras de combinaison que sous tirzépatide seul (10,8 à 27,0 % contre 2,9 %). Lilly prévoit des études de phase 3 d'une formulation commune d'ici fin 2026. Tout cela relève d'indications du fabricant et de données de congrès – une publication évaluée par les pairs n'existe pas encore.

Concernant la combinaison fixe CagriSema (cagrilintide plus sémaglutide), Novo Nordisk a présenté au congrès de la Menopause Society deux analyses post-hoc de l'étude de phase 3 REDEFINE 1. Chez 2 309 femmes, la perte de poids moyenne après 68 semaines était de 25,0 % contre 3,0 % sous placebo ; ventilée selon le statut ménopausique, de 26,7 % (préménopause), 24,8 % (périménopause) et 23,1 % (postménopause). Ces analyses sont exploratoires et génératrices d'hypothèses : le statut ménopausique a été déduit a posteriori, une correction pour les tests multiples fait défaut. Une décision de la FDA sur CagriSema reste attendue ; Novo Nordisk l'attend au 4e trimestre 2026.

• EloraTZP (éloralintide + tirzépatide) : jusqu'à 23,3 % contre 14,8 % sous tirzépatide seul – indication du fabricant/congrès, préliminaire ; davantage d'arrêts en raison d'effets indésirables.
• CagriSema chez les femmes : 25,0 % contre 3,0 % après 68 semaines (post hoc, contribution de congrès sans évaluation par les pairs).
• CagriSema : décision de la FDA attendue selon Novo Nordisk au 4e trimestre 2026 – pas encore autorisé.

Pour l'agoniste du MC4R setmélanotide est parue en juillet 2026 l'étude pivot TRANSCEND dans le New England Journal of Medicine : 120 personnes âgées de 4 à 66 ans atteintes d'obésité hypothalamique acquise, randomisée, en double aveugle, 52 semaines. L'IMC a baissé sous setmélanotide de 16,5 %, tandis que sous placebo il a augmenté de 3,3 % ; la faim a elle aussi diminué plus fortement. Les événements indésirables étaient fréquents (100 % contre 90 %, graves 28 % contre 8 %), surtout l'hyperpigmentation, les nausées, les vomissements et les céphalées. Après les États-Unis (mars 2026), l'autorisation européenne couvre désormais aussi cette indication ; au Japon, elle a été autorisée le 24/08/2026.

Pour d'autres substances peptidiques également, il y a eu des mesures des autorités : la FDA a autorisé le 23/09/2026, avec Onswik (insuline efsitora alfa), la deuxième insuline hebdomadaire pour les adultes atteints de diabète de type 2. Le CHMP de l'EMA a recommandé l'autorisation européenne du glépaglutide (Zeydovio, analogue du GLP-2) dans le syndrome de l'intestin court (17/09/2026) et du navépégritide (Yuviwel, prodrogue du CNP) dans l'achondroplasie de l'enfant (15/10/2026) ; s'y ajoutent trois nouvelles indications pédiatriques pour l'hormone de croissance hebdomadaire somapacitan. Les recommandations du CHMP ne sont pas encore des autorisations – la décision de la Commission européenne suit généralement quelques semaines plus tard. En Chine, selon le fabricant, l'agoniste du GLP-1 ecnoglutide est en outre autorisé depuis mars 2026 pour la régulation du poids.

• Setmélanotide/TRANSCEND dans le NEJM : IMC −16,5 % contre +3,3 % sous placebo (52 semaines) ; autorisé aux États-Unis, dans l'UE et au Japon.
• FDA : Onswik comme deuxième insuline hebdomadaire dans le diabète de type 2 (23/09/2026).
• Recommandations du CHMP : glépaglutide (syndrome de l'intestin court), navépégritide (achondroplasie), somapacitan (trois indications pédiatriques) – la Commission européenne décide encore.
• Chine : ecnoglutide autorisé pour la régulation du poids (indication du fabricant, mars 2026).

Les registres d'études comme ClinicalTrials.gov montrent tôt où va une substance – mais ils documentent des plans, pas des résultats. Novo Nordisk répertorie désormais l'amycrétine sous la dénomination commune internationale zénagamtide ; le 06/10/2026 a été enregistrée avec AMBIENCE une grande étude de phase 3 sur des critères cardiovasculaires chez des personnes atteintes de maladie cardiovasculaire et en surpoids (pas encore en recrutement, achèvement estimé 2030 selon le registre). Viking Therapeutics a lancé le 14/10/2026 le programme de phase 3 SUNRISE pour la forme en comprimé du VK2735 et a annoncé en septembre une étude d'entretien dans laquelle des administrations plus espacées ont maintenu une grande partie de la perte de poids auparavant obtenue – une topline d'entreprise avec de petits bras d'étude et un critère exploratoire.

Deux peptides doivent encore démontrer leur maturité pour l'autorisation : pour l'élamiprétide (Forzinity), autorisé de façon accélérée aux États-Unis pour le syndrome de Barth, l'étude de confirmation 4TAZPower est en cours depuis juillet 2026 (72 semaines, achèvement estimé 2029). Pour l'analogue du GLP-2 apraglutide recrute depuis l'été 2026 l'étude de confirmation de phase 3 STARS-2 exigée par la FDA, notamment avec des centres en Allemagne et en Autriche.

• Amycrétine = zénagamtide (DCI) ; étude à critère cardiovasculaire AMBIENCE enregistrée.
• VK2735 : phase 3 SUNRISE (comprimé) lancée ; données d'entretien jusqu'à présent seulement comme topline d'entreprise.
• Élamiprétide : étude de confirmation 4TAZPower en cours ; apraglutide : STARS-2 recrute.
• Les entrées au registre sont des plans – les dates de début et d'achèvement sont des estimations des sponsors.

Une correction nous concernant : dans la mise à jour d'automne du 09/10/2026, nous avons désigné une étude enregistrée en septembre 2026 (NCT07803250) comme – pour autant que visible – la première étude humaine randomisée, contrôlée contre placebo, sur le BPC-157. C'était faux. Dès 2015, une étude de phase 1 randomisée a été enregistrée (NCT02637284, sans résultats publiés), et depuis février 2026 recrute en Chine une étude de phase 2 randomisée, contrôlée contre placebo, sur les élongations musculaires de la cuisse (NCT07437547). Cela ne change rien au message central : à l'état du 24/10/2026, il n'existe de résultats d'aucune étude randomisée – l'effet et la sécurité du BPC-157 chez l'humain ne sont toujours pas démontrés. Le billet et le profil sont corrigés.

Sur le plan réglementaire, les choses restent en mouvement, mais sans décision : après la réunion du PCAC de juillet 2026 sur sept peptides « de bien-être », la FDA n'a publié ni résultat ni entrée au Federal Register ; une autre réunion (notamment sur le GHK-Cu, le LL-37 et le Melanotan II) doit avoir lieu avant fin février 2027. Le 14/10/2026, la FDA a soumis à la Maison-Blanche (OIRA) un document encore non publié concernant une « Interim Access Policy » pour le compounding de certains peptides, aux fins d'examen – quels peptides sont concernés reste officiellement ouvert. En parallèle, les mises en garde se multiplient : lettres d'avertissement à cinq revendeurs de peptides en ligne (août) et à deux boutiques de sémaglutide en ligne (septembre), rappels de classe II de préparations GLP-1 magistrales et de sermoréline pour défauts de stérilité (octobre) et, au Royaume-Uni, la saisie de plus de 12 000 stylos contrefaits de rétatrutide et de tirzépatide. La liste des interdictions de l'AMA 2027 cite désormais expressément les peptides comme exemples de substances non autorisées (S0).

• Correction : NCT07803250 n'était pas le premier essai randomisé contrôlé sur le BPC-157 ; toujours aucun résultat d'essai randomisé contrôlé.
• §503A : aucune décision de la FDA après la réunion du PCAC ; prochaine réunion annoncée avant fin février 2027.
• « Interim Access Policy » de la FDA pour le compounding de peptides en examen à l'OIRA – contenu non publié, situation juridique inchangée.
• Contrefaçons et défauts de stérilité : lettres d'avertissement, rappels de classe II, plus de 12 000 stylos contrefaits à Birmingham.
• AMA 2027 : peptides expressément cités comme exemples S0 ; agonistes du GLP-1 toujours seulement sous surveillance.