Melanocortin-System

Melanotan I (Afamelanotid)

Afamelanotid · Scenesse · MT-1 · Melanotan-1

Rezeptpflichtig

„Melanotan I“ ist Afamelanotid — ein α-MSH-Analogon, das selektiv den MC1R aktiviert und die Bildung von Eumelanin anregt. Als kontrolliert freisetzendes Implantat unter dem Namen Scenesse ist es zugelassen (EMA 2014, FDA 2019) — jedoch ausschließlich zur Vorbeugung von Phototoxizität bei erythropoetischer Protoporphyrie (EPP), einer seltenen Lichtunverträglichkeit. Das im Graumarkt als „Melanotan 1“-Bräunungsvial verkaufte Produkt ist nicht dieses geprüfte Implantat.

Regulatorischer Status

Zugelassen · verschreibungspflichtig

Als Scenesse für EPP zugelassen (EMA und FDA) — keine Zulassung als Bräunungsmittel.

Wirkstoffklasse

Selektives α-MSH-/MC1R-Analogon (Afamelanotid)

Halbwertszeit (informativ)

Als Depot-Implantat über mehrere Tage freigesetzt.

In der Literatur untersucht

Als subkutanes Implantat, ärztlich appliziert, in der zugelassenen EPP-Indikation.

Wirkmechanismus

Afamelanotid aktiviert selektiv den MC1R und steigert die Eumelanin-Synthese, was die Haut vor Lichtschäden schützt. Es ist selektiver als Melanotan II und löst daher weniger MC3R-/MC4R-Effekte (wie Priapismus) aus.

Die Zulassung betrifft eine seltene Erkrankung, nicht das kosmetische Bräunen.

Forschungsgeschichte

Afamelanotid stammt aus derselben Melanocortin-Forschung wie Melanotan II und wurde von Clinuvel als kontrolliert freisetzendes Implantat (Scenesse) entwickelt. EMA-Zulassung 2014, FDA-Zulassung 2019 — jeweils für EPP.

Zulassungsstatus nach Region

EU·EMA-zugelassen (Scenesse, 2014)

Zugelassen unter besonderen Bedingungen zur Vorbeugung von Phototoxizität bei EPP.

USA·FDA-zugelassen (Scenesse, 2019)

Zugelassen für Erwachsene mit EPP.

Forschungsfelder

Erythropoetische Protoporphyrie (zugelassene Indikation)
Weitere Lichtdermatosen und Photoprotektion (Forschung)

Dokumentierte Effekte (aus der Literatur)

Reaktionen an der Implantatstelle, Kopfschmerz, Übelkeit.
Hautverdunkelung; in der EPP-Anwendung gut untersucht.

Sicherheitsbedenken & Vorsicht

Die Anwendung gehört in spezialisierte Hände (Implantat, Verlaufskontrolle, Hautüberwachung).
Eine kosmetische Off-Label-Bräunung ist nicht die zugelassene Indikation.

Risiken des Graumarkt-Bezugs

„Melanotan 1“-Bräunungsvials sind nicht Scenesse — Identität, Reinheit und Sterilität sind ungeprüft.
Die Bräunung verschleiert, dass es sich um ein nicht zugelassenes Produkt handelt.

Häufige Fragen

Ist Melanotan 1 (Afamelanotid) zugelassen?

Ja — aber als Scenesse-Implantat nur für die seltene Lichtkrankheit EPP, nicht zum kosmetischen Bräunen.

Ist das Graumarkt-Bräunungsvial dasselbe wie Scenesse?

Nein. Scenesse ist ein kontrolliert freisetzendes, ärztlich gesetztes Implantat. Graumarkt-Vials sind ungeprüfte Produkte mit unbekanntem Inhalt.

Quellen

Primär- und Referenzquellen zum eigenständigen Nachlesen.