Melanocortin-System

PT-141 (Bremelanotid)

Bremelanotid · Vyleesi · PT-141

Rezeptpflichtig

Bremelanotid (PT-141) ist ein synthetischer Melanocortin-Rezeptor-Agonist (vor allem am MC4R), der zentral im Gehirn auf das Sexualverlangen wirkt — nicht über die Durchblutung wie die PDE-5-Hemmer (z. B. Sildenafil). In den USA ist es seit 2019 als Vyleesi zur Behandlung der hypoaktiven Sexualverlangensstörung (HSDD) bei prämenopausalen Frauen FDA-zugelassen. In der EU ist es nicht zugelassen.

Regulatorischer Status

Zugelassen · verschreibungspflichtig

In den USA als Vyleesi (HSDD) zugelassen und verschreibungspflichtig; in der EU nicht zugelassen.

Wirkstoffklasse

Melanocortin-Rezeptor-Agonist (MC4R-vermittelt)

Halbwertszeit (informativ)

Im Stundenbereich; in der zugelassenen Indikation als Bedarfsmedikation eingesetzt.

In der Literatur untersucht

Subkutan, in der zugelassenen Indikation als Bedarfsmedikation, ärztlich verordnet.

Wirkmechanismus

PT-141 aktiviert zentrale Melanocortin-Rezeptoren — vor allem den MC4R — in Hirnarealen, die das sexuelle Verlangen steuern. Es ist von Melanotan II abgeleitet, wurde aber gezielt auf diese zentralnervöse Wirkung hin entwickelt.

Die Wirkung ist zentral (auf das Verlangen), nicht vaskulär.

Forschungsgeschichte

PT-141 ging aus der Melanocortin-Forschung (Melanotan II) hervor und wurde von Palatin Technologies entwickelt. Nach den Phase-3-Studien (RECONNECT) erteilte die FDA am 21. Juni 2019 die Zulassung als Vyleesi.

Zulassungsstatus nach Region

USA·FDA-zugelassen (Vyleesi), verschreibungspflichtig

Zugelassen 2019 für prämenopausale Frauen mit erworbener, generalisierter HSDD.

EU·Nicht zugelassen

Keine EU-Zulassung von Bremelanotid.

Forschungsfelder

Hypoaktive Sexualverlangensstörung (HSDD) bei Frauen
Erektile und sexuelle Funktion (frühe Forschung)

Dokumentierte Effekte (aus der Literatur)

Übelkeit (häufig), Flush, Kopfschmerz.
Reaktionen an der Einstichstelle.
Vorübergehende Blutdruckerhöhung; bei manchen eine fokale Hyperpigmentierung.

Sicherheitsbedenken & Vorsicht

Der Blutdruckanstieg macht es bei unkontrolliertem Bluthochdruck oder Herz-Kreislauf-Erkrankung ungeeignet (Kontraindikation).
Die Zulassung begrenzt die Anwendungshäufigkeit und betrifft nur eine definierte Patientinnengruppe.

Risiken des Graumarkt-Bezugs

„PT-141“-Vials aus dem Graumarkt sind nicht das geprüfte Vyleesi — Gehalt und Reinheit sind unbekannt.
Anwendung ohne ärztliche Eignungsprüfung (u. a. Blutdruck) ist riskant.

Häufige Fragen

Ist PT-141 ein Potenzmittel wie Viagra?

Nein. PDE-5-Hemmer wie Sildenafil wirken über die Durchblutung. PT-141 wirkt zentral im Gehirn auf das sexuelle Verlangen (über den MC4R).

Ist PT-141 überall zugelassen?

In den USA ist es als Vyleesi für prämenopausale Frauen mit HSDD zugelassen. In der EU besteht keine Zulassung.

Quellen

Primär- und Referenzquellen zum eigenständigen Nachlesen.